Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние лицевых масок на сердечно-легочную емкость у здоровых людей

22 марта 2022 г. обновлено: Erhan KIZMAZ, Pamukkale University
Цель нашего исследования — сравнить влияние лицевых масок на сердечно-легочную емкость у молодых здоровых людей. Результаты нашего исследования покажут влияние масок для лица, обычно используемых в период пандемии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель нашего исследования — сравнить влияние лицевых масок на сердечно-легочную емкость у молодых здоровых людей. Результаты нашего исследования покажут влияние масок для лица, обычно используемых в период пандемии.

Гипотезы, которые мы будем проверять для этой цели; H1: лицевые маски влияют на работу сердечно-сосудистой системы у здоровых людей H2: лицевые маски влияют на частоту сердечных сокращений у здоровых людей H3: лицевые маски влияют на насыщение кислородом у здоровых людей H4: лицевые маски влияют на частоту дыхания у здоровых людей

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • от 18 лет до 30
  • здоровые молодые люди

Критерий исключения:

  • наличие сердечно-сосудистых заболеваний
  • наличие респираторных заболеваний
  • наличие воспалительных состояний
  • любые противопоказанные ситуации для сердечно-легочных тестов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: без маски
люди выполняют сердечно-легочный тест с помощью велоэргометра без маски до произвольного истощения
Другой: без масок
применять протокол теста на велоэргометре к лицам без маски
ДРУГОЙ: хирургическая маска
люди выполняют сердечно-легочный тест с помощью велоэргометра с хирургической маской до произвольного истощения
Другой: Хирургическая маска для лица (Vheal Med Co., Ltd., Стамбул, Турция)
применять протокол испытаний на велоэргометре к лицам с хирургической маской
ДРУГОЙ: N95/fpp2
люди выполняют сердечно-легочный тест с помощью велоэргометра с маской N95 до произвольного истощения
Другой: Защитная маска для лица FFP2\N95 (защитная технология Musk, Газиантеп, Турция)
применить протокол теста на велоэргометре к лицам с маской FFP2\N95

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время до изнеможения
Временное ограничение: 5-10 минут
люди выполняют тест сердечно-легочной емкости с помощью велоэргометра до произвольного истощения
5-10 минут
Маска комфорт/дискомфорт
Временное ограничение: 5-10 минут
Комфорт/дискомфорт в маске будет оцениваться с помощью опубликованной анкеты, позволяющей количественно определить следующие десять областей комфорта/дискомфорта от ношения маски: влажность, жара, сопротивление дыханию, зуд, стянутость, соленость, ощущение непригодности, запах, усталость и общий дискомфорт.
5-10 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота сердцебиения
Временное ограничение: 1 минута
пульс до и после теста
1 минута
насыщение кислородом
Временное ограничение: 1 минута
насыщение кислородом с помощью пульсоксиметра до и после теста
1 минута
частота дыхания
Временное ограничение: 1 минута
Частота дыхания измеряется в течение 1 минуты до и после теста.
1 минута

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pamukkale University

Следователи

  • Главный следователь: Fatma Ünver, Pamukkale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 апреля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • pamukkaleU:

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться