Effets des masques faciaux sur la capacité cardiopulmonaire chez les personnes en bonne santé
22 mars 2022 mis à jour par: Erhan KIZMAZ, Pamukkale University
Le but de notre étude est de comparer les effets des masques faciaux sur la capacité cardiopulmonaire chez de jeunes individus en bonne santé.
Les résultats de notre étude montreront les effets des masques faciaux couramment utilisés pendant la période de pandémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de notre étude est de comparer les effets des masques faciaux sur la capacité cardiopulmonaire chez de jeunes individus en bonne santé. Les résultats de notre étude montreront les effets des masques faciaux couramment utilisés pendant la période de pandémie.
Les hypothèses que nous allons tester à cet effet ; H1 : les masques faciaux affectent la capacité cardio-pulmonaire chez les individus en bonne santé H2 : les masques faciaux affectent la fréquence cardiaque chez les individus en bonne santé H3 : les masques faciaux affectent la saturation en oxygène chez les individus en bonne santé H4 : les masques faciaux affectent la fréquence respiratoire chez les individus en bonne santé
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Denizli, Turquie
- Pamukkale University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans à 30 ans
- jeunes en bonne santé
Critère d'exclusion:
- ayant des problèmes cardiovasculaires
- ayant des problèmes respiratoires
- ayant des conditions inflammatoires
- toute situation de contre-indication aux tests cardiopulmonaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUTRE: pas de masque
les individus effectuent un test cardiopulmonaire via un vélo ergomètre sans masque jusqu'à épuisement volontaire
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appliquer un protocole de test vélo ergomètre aux personnes sans masque
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AUTRE: masque chirurgical
les individus effectuent un test cardiopulmonaire via un vélo ergomètre avec masque chirurgical jusqu'à épuisement volontaire
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appliquer un protocole de test de vélo ergomètre aux personnes portant un masque chirurgical
|
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AUTRE: N95/fpp2
les individus effectuent un test cardiopulmonaire via un vélo ergomètre avec un masque N95 jusqu'à épuisement volontaire
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appliquer un protocole de test vélo ergomètre aux personnes portant un masque FFP2\N95
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le temps de l'épuisement
Délai: 5-10 minutes
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les individus effectuent un test de capacité cardiopulmonaire avec un vélo ergomètre jusqu'à épuisement volontaire
|
5-10 minutes
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Masque confort/inconfort
Délai: 5-10 minutes
|
Le confort/l'inconfort du masque sera évalué par un questionnaire publié qui quantifiera les dix domaines suivants de confort/d'inconfort liés au port d'un masque : humidité, chaleur, résistance respiratoire, démangeaisons, tiraillement, salinité, sensation d'inaptitude, odeur, fatigue et inconfort général
|
5-10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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rythme cardiaque
Délai: 1 minute
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fréquence cardiaque avant et après le test
|
1 minute
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Saturation d'oxygène
Délai: 1 minute
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saturation en oxygène via oxymètre de pouls avant et après le test
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1 minute
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fréquence respiratoire
Délai: 1 minute
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Fréquence respiratoire mesurée dans la minute avant et après le test
|
1 minute
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fatma Ünver, Pamukkale University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 février 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
14 avril 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2021
Première publication (RÉEL)
8 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- pamukkaleU:
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .