Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av ansiktsmasker på kardiopulmonell kapacitet hos friska individer

22 mars 2022 uppdaterad av: Erhan KIZMAZ, Pamukkale University
Syftet med vår studie är att jämföra effekterna av ansiktsmasker på kardiopulmonell kapacitet hos unga friska individer. Resultaten av vår studie kommer att visa effekterna av ansiktsmasker som vanligtvis används under pandemiperioden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med vår studie är att jämföra effekterna av ansiktsmasker på kardiopulmonell kapacitet hos unga friska individer. Resultaten av vår studie kommer att visa effekterna av ansiktsmasker som vanligtvis används under pandemiperioden.

Hypoteserna vi kommer att testa för detta ändamål; H1: ansiktsmasker påverkar hjärt-lungkapaciteten hos friska individer H2: ansiktsmasker påverkar hjärtfrekvensen hos hälsoindivider H3: ansiktsmasker påverkar syremättnaden hos friska individer H4: ansiktsmasker påverkar andningsfrekvensen hos friska individer

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Denizli, Kalkon
        • Pamukkale University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år till 30
  • friska unga individer

Exklusions kriterier:

  • har kardiovaskulära tillstånd
  • har andningsproblem
  • har inflammatoriska tillstånd
  • eventuella kontraindicerade situationer för kardiopulmonella tester

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: ingen mask
individer utför kardiopulmonellt test via cykelergometer utan mask tills frivillig utmattning
Övrig: utan masker
tillämpa ett cykelergometertestprotokoll på personer utan mask
ÖVRIG: Kirurgisk mask
individer utför kardiopulmonellt test via cykelergometer med kirurgisk mask tills frivillig utmattning
Övrig: Kirurgisk ansiktsmask (Vheal Med Co., Ltd., Istanbul, Turkiet)
tillämpa ett testprotokoll för cykelergometer på personer med en kirurgisk mask
ÖVRIG: N95/fpp2
individer utför kardiopulmonellt test via cykelergometer med N95-mask tills frivillig utmattning
Övrig: FFP2\N95 skyddande ansiktsmask (Musk skyddsteknik, Gaziantep, Turkiet)
tillämpa ett testprotokoll för cykelergometer på personer med en FFP2\N95-mask

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tid till utmattning
Tidsram: 5-10 minuter
individer utför kardiopulmonell kapacitetstest med cykelergometer tills frivillig utmattning
5-10 minuter
Mask komfort/obehag
Tidsram: 5-10 minuter
Maskens komfort/obehag kommer att bedömas genom ett publicerat frågeformulär, kvantifiera följande tio domäner av komfort/obehag att bära en mask: fukt, värme, andningsmotstånd, klåda, täthet, sälta, olämplig känsla, lukt, trötthet och allmänt obehag
5-10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hjärtfrekvens
Tidsram: 1 minut
hjärtfrekvens före och efter test
1 minut
syremättnad
Tidsram: 1 minut
syremättnad via pulsoximeter före och efter test
1 minut
andningsfrekvens
Tidsram: 1 minut
Andningsfrekvens uppmätt inom 1 minut före och efter testet
1 minut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pamukkale University

Utredare

  • Huvudutredare: Fatma Ünver, Pamukkale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 februari 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

14 april 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

15 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2021

Första postat (FAKTISK)

8 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • pamukkaleU:

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Kliniska prövningar på utan masker

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera