Effekter av ansiktsmasker på kardiopulmonal kapasitet hos friske individer
22. mars 2022 oppdatert av: Erhan KIZMAZ, Pamukkale University
Målet med vår studie er å sammenligne effekten av ansiktsmasker på kardiopulmonal kapasitet hos unge friske individer.
Resultatene av vår studie vil vise effekten av ansiktsmasker som vanligvis brukes under pandemiperioden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med vår studie er å sammenligne effekten av ansiktsmasker på kardiopulmonal kapasitet hos unge friske individer. Resultatene av vår studie vil vise effekten av ansiktsmasker som vanligvis brukes under pandemiperioden.
Hypotesene vi skal teste for dette formålet; H1: ansiktsmasker påvirker hjerte- og lungekapasiteten hos friske personer H2: ansiktsmasker påvirker hjertefrekvensen hos helsepersoner H3: ansiktsmasker påvirker oksygenmetningen hos friske personer H4: ansiktsmasker påvirker respirasjonsfrekvensen hos friske personer
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Tyrkia
- Pamukkale University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år til 30
- friske unge individer
Ekskluderingskriterier:
- har kardiovaskulære forhold
- har luftveisproblemer
- har betennelsestilstander
- eventuelle kontraindiserte situasjoner for kardiopulmonale tester
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: ingen maske
individer utfører kardiopulmonal test via syklusergometer uten maske til frivillig utmattelse
|
bruk en testprotokoll for sykkelergometer på personer uten maske
|
|
ANNEN: operasjonsmaske
individer utfører kardiopulmonal test via syklusergometer med kirurgisk maske til frivillig utmattelse
|
bruke en testprotokoll for sykkelergometer på personer med en kirurgisk maske
|
|
ANNEN: N95/fpp2
individer utfører kardiopulmonal test via syklusergometer med N95 maske til frivillig utmattelse
|
bruke en sykkelergometertestprotokoll på personer med en FFP2\N95 maske
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid til utmattelse
Tidsramme: 5-10 minutter
|
individer utfører kardiopulmonal kapasitetstest med syklusergometer til frivillig utmattelse
|
5-10 minutter
|
|
Maskekomfort/ubehag
Tidsramme: 5-10 minutter
|
Maskens komfort/ubehag vil bli vurdert av publisert spørreskjema kvantifiser følgende ti domener for komfort/ubehag ved å bruke en maske: fuktighet, varme, pustemotstand, kløe, tetthet, salthet, uegnethet, lukt, tretthet og generelt ubehag
|
5-10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
puls
Tidsramme: 1 minutt
|
hjertefrekvens før og etter test
|
1 minutt
|
|
oksygenmetning
Tidsramme: 1 minutt
|
oksygenmetning via pulsoksymeter før og etter test
|
1 minutt
|
|
respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 1 minutt
|
Respirasjonsfrekvens målt innen 1 minutt før og etter testen
|
1 minutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fatma Ünver, Pamukkale University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
14. april 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
15. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
8. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- pamukkaleU:
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .