Wpływ masek na twarz na wydolność krążeniowo-oddechową u zdrowych osób
22 marca 2022 zaktualizowane przez: Erhan KIZMAZ, Pamukkale University
Celem naszego badania jest porównanie wpływu masek na twarz na wydolność krążeniowo-oddechową młodych zdrowych osób.
Wyniki naszego badania pokażą działanie maseczek powszechnie stosowanych w okresie pandemii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem naszego badania jest porównanie wpływu masek na twarz na wydolność krążeniowo-oddechową młodych zdrowych osób. Wyniki naszego badania pokażą działanie maseczek powszechnie stosowanych w okresie pandemii.
Hipotezy, które w tym celu przetestujemy; H1: maski na twarz wpływają na wydolność krążeniowo-oddechową u zdrowych osób H2: maski na twarz wpływają na częstość akcji serca u zdrowych osób H3: maski na twarz wpływają na nasycenie tlenem u zdrowych osób H4: maski na twarz wpływają na częstość oddechów u zdrowych osób
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Denizli, Indyk
- Pamukkale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat do 30
- zdrowe młode osobniki
Kryteria wyłączenia:
- cierpiących na choroby sercowo-naczyniowe
- cierpiący na choroby układu oddechowego
- ma stany zapalne
- wszelkie sytuacje przeciwwskazane do badań krążeniowo-oddechowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: bez maski
osoby wykonują badanie krążeniowo-oddechowe za pomocą ergometru rowerowego bez maski do dobrowolnego wyczerpania
|
zastosować protokół testu na ergometrze rowerowym w przypadku osób bez maski
|
|
INNY: maski chirurgiczne
osoby wykonują badanie krążeniowo-oddechowe za pomocą ergometru rowerowego z maską chirurgiczną do dobrowolnego wyczerpania
|
zastosowanie protokołu testu na ergometrze rowerowym do osób z maską chirurgiczną
|
|
INNY: N95/fpp2
osoby wykonują badanie krążeniowo-oddechowe za pomocą ergometru rowerowego z maską N95 do dobrowolnego wyczerpania
|
zastosowanie protokołu testu na ergometrze rowerowym do osób z maską FFP2\N95
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas na wyczerpanie
Ramy czasowe: 5-10 minut
|
osoby wykonują test wydolności krążeniowo-oddechowej za pomocą ergometru rowerowego do dobrowolnego wyczerpania
|
5-10 minut
|
|
Maskuj komfort/dyskomfort
Ramy czasowe: 5-10 minut
|
Komfort/dyskomfort maski zostanie oceniony za pomocą opublikowanego kwestionariusza, określając ilościowo następujące dziesięć domen komfortu/dyskomfortu noszenia maski: wilgotność, ciepło, opór oddychania, swędzenie, ucisk, zasolenie, uczucie niesprawności, zapach, zmęczenie i ogólny dyskomfort
|
5-10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
tętno
Ramy czasowe: 1 minuta
|
tętno przed i po teście
|
1 minuta
|
|
nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 1 minuta
|
nasycenie tlenem za pomocą pulsoksymetru przed i po teście
|
1 minuta
|
|
częstotliwość oddechów
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Częstość oddechów mierzona w ciągu 1 minuty przed i po teście
|
1 minuta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fatma Ünver, Pamukkale University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
14 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- pamukkaleU:
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .