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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04785781
안면 마스크가 건강한 개인의 심폐 능력에 미치는 영향
2022년 3월 22일 업데이트: Erhan KIZMAZ, Pamukkale University
우리 연구의 목적은 안면 마스크가 젊은 건강한 개인의 심폐 기능에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
우리 연구의 결과는 대유행 기간 동안 일반적으로 사용되는 안면 마스크의 효과를 보여줄 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
우리 연구의 목적은 안면 마스크가 젊은 건강한 개인의 심폐 기능에 미치는 영향을 비교하는 것입니다. 우리 연구의 결과는 대유행 기간 동안 일반적으로 사용되는 안면 마스크의 효과를 보여줄 것입니다.
이 목적을 위해 우리가 테스트할 가설; H1: 안면 마스크는 건강한 사람의 심폐 기능에 영향을 미칩니다. H2: 안면 마스크는 건강한 사람의 심박수에 영향을 미칩니다. H3: 안면 마스크는 건강한 사람의 산소 포화도에 영향을 미칩니다. H4: 안면 마스크는 건강한 사람의 호흡 빈도에 영향을 미칩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Denizli, 칠면조
- Pamukkale University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 ~ 30세
- 건강한 젊은 개인
제외 기준:
- 심혈관 질환이 있는
- 호흡기 질환
- 염증성 질환
- 심폐 검사에 대한 금기 상황
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: 마스크 없음
개인은 자발적 탈진까지 마스크 없이 사이클 에르고미터를 통해 심폐 테스트를 수행합니다.
|
마스크가 없는 개인에게 자전거 에르고미터 테스트 프로토콜 적용
|
다른: 수술 마스크
개인은 자발적 탈진까지 수술용 마스크가 있는 사이클 에르고미터를 통해 심폐 테스트를 수행합니다.
|
수술용 마스크를 착용한 개인에게 자전거 에르고미터 테스트 프로토콜 적용
|
다른: N95/fpp2
개인은 자발적 탈진까지 N95 마스크가 장착된 사이클 에르고미터를 통해 심폐 테스트를 수행합니다.
|
FFP2\N95 마스크가 있는 개인에게 자전거 에르고미터 테스트 프로토콜을 적용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
지칠 시간
기간: 5-10분
|
개인은 자발적 탈진까지 사이클 에르고미터로 심폐 기능 테스트를 수행합니다.
|
5-10분
|
마스크 편안함/불편함
기간: 5-10분
|
마스크 편안함/불쾌감은 마스크 착용의 편안함/불편함의 다음 10개 영역을 정량화하는 게시된 설문지로 평가됩니다: 습기, 열, 호흡 저항, 가려움, 조임, 염분, 부적합한 느낌, 냄새, 피로 및 전반적인 불편
|
5-10분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
심박수
기간: 1 분
|
테스트 전후의 심박수
|
1 분
|
산소포화도
기간: 1 분
|
테스트 전후 맥박 산소 측정기를 통한 산소 포화도
|
1 분
|
호흡 빈도
기간: 1 분
|
검사 전후 1분 이내에 측정한 호흡수
|
1 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fatma Ünver, Pamukkale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 14일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- pamukkaleU:
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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