Účinky obličejových masek na kardiopulmonální kapacitu u zdravých jedinců
22. března 2022 aktualizováno: Erhan KIZMAZ, Pamukkale University
Cílem naší studie je porovnat účinky obličejových masek na kardiopulmonální kapacitu u mladých zdravých jedinců.
Výsledky naší studie ukáží účinky pleťových masek běžně používaných v období pandemie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem naší studie je porovnat účinky obličejových masek na kardiopulmonální kapacitu u mladých zdravých jedinců. Výsledky naší studie ukáží účinky pleťových masek běžně používaných v období pandemie.
Hypotézy, které budeme za tímto účelem testovat; H1: obličejové masky ovlivňují kardiopulmorální kapacitu u zdravých jedinců H2: obličejové masky ovlivňují srdeční frekvenci u zdravých jedinců H3: obličejové masky ovlivňují saturaci kyslíkem u zdravých jedinců H4: obličejové masky ovlivňují frekvenci dýchání u zdravých jedinců
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Denizli, Krocan
- Pamukkale University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- od 18 let do 30
- zdravé mladé jedince
Kritéria vyloučení:
- s kardiovaskulárními stavy
- s dýchacími potížemi
- mající zánětlivé stavy
- jakékoli kontraindikované situace pro kardiopulmonální testy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: žádná maska
jedinci provádějí kardiopulmonální test pomocí cykloergometru bez masky až do dobrovolného vyčerpání
|
aplikovat testovací protokol cyklistického ergometru na jedince bez masky
|
|
JINÝ: chirurgická maska
jedinci provádějí kardiopulmonální test pomocí cykloergometru s chirurgickou maskou až do dobrovolného vyčerpání
|
aplikovat testovací protokol jízdního ergometru na jedince s chirurgickou maskou
|
|
JINÝ: N95/fpp2
jedinci provádějí kardiopulmonální test pomocí cykloergometru s maskou N95 až do dobrovolného vyčerpání
|
aplikujte testovací protokol cyklistického ergometru na jednotlivce s maskou FFP2\N95
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas do vyčerpání
Časové okno: 5-10 minut
|
jedinci provádějí kardiopulmonální kapacitní test s cykloergometrem až do dobrovolného vyčerpání
|
5-10 minut
|
|
Komfort/nepohodlí masky
Časové okno: 5-10 minut
|
Komfort/nepohodlí masky bude posouzen publikovaným dotazníkem, kvantifikujte následujících deset domén pohodlí/nepohodlí nošení masky: vlhkost, teplo, dýchací odpor, svědění, napjatost, slanost, pocit nezpůsobilosti, zápach, únava a celkové nepohodlí
|
5-10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 1 minuta
|
srdeční frekvence před a po testu
|
1 minuta
|
|
nasycení kyslíkem
Časové okno: 1 minuta
|
saturace kyslíkem pomocí pulzního oxymetru před a po testu
|
1 minuta
|
|
frekvence dýchání
Časové okno: 1 minuta
|
Dechová frekvence měřená do 1 minuty před a po testu
|
1 minuta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fatma Ünver, Pamukkale University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. února 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
14. dubna 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
23. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- pamukkaleU:
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .