Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvomaskien vaikutukset sydän- ja keuhkoputken toimintakykyyn terveillä yksilöillä

tiistai 22. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Erhan KIZMAZ, Pamukkale University
Tutkimuksemme tavoitteena on verrata kasvomaskien vaikutuksia sydän- ja keuhkokapasiteettiin nuorilla terveillä yksilöillä. Tutkimuksemme tulokset osoittavat pandemian aikana yleisesti käytettyjen kasvosuojainten vaikutukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksemme tavoitteena on verrata kasvomaskien vaikutuksia sydän- ja keuhkokapasiteettiin nuorilla terveillä yksilöillä. Tutkimuksemme tulokset osoittavat pandemian aikana yleisesti käytettyjen kasvosuojainten vaikutukset.

Hypoteesit, joita testaamme tätä tarkoitusta varten; H1: kasvonaamarit vaikuttavat terveiden henkilöiden sydän- ja keuhkokapasiteettiin H2: kasvonaamarit vaikuttavat terveiden henkilöiden sydämeen H3: kasvonaamarit vaikuttavat terveiden henkilöiden happisaturaaatioon H4: kasvonaamarit vaikuttavat terveiden henkilöiden hengitystiheyteen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Denizli, Turkki
        • Pamukkale University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaasta 30-vuotiaaksi
  • terveitä nuoria yksilöitä

Poissulkemiskriteerit:

  • joilla on sydän- ja verisuonisairauksia
  • joilla on hengitystiesairauksia
  • joilla on tulehduksellisia tiloja
  • kaikki kardiopulmonaalisten testien vasta-aiheiset tilanteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: ei maskia
henkilöt tekevät kardiopulmonaalitestin kiertoergometrillä ilman maskia vapaaehtoiseen uupumukseen asti
soveltaa polkupyöräergometrin testiprotokollaa henkilöihin, joilla ei ole maskia
MUUTA: kirurginen naamio
henkilöt tekevät kardiopulmonaalitestin sykliergometrillä ja kirurgisella maskilla vapaaehtoiseen uupumukseen asti
soveltaa polkupyöräergometrin testiprotokollaa henkilöihin, joilla on kirurginen maski
MUUTA: N95/fpp2
henkilöt tekevät kardiopulmonaalisen testin kiertoergometrillä N95-naamion kanssa vapaaehtoiseen uupumukseen asti
soveltaa polkupyöräergometrin testiprotokollaa henkilöihin, joilla on FFP2\N95-naamari

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aika uupumukseen
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
henkilöt tekevät kardiopulmonaalisen kapasiteettitestin kiertoergometrillä vapaaehtoiseen uupumukseen asti
5-10 minuuttia
Maskin mukavuus/epämukavuus
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
Maskin mukavuus/epämukavuus arvioidaan julkaistulla kyselylomakkeella, jossa määritetään seuraavat kymmenen maskin käytön mukavuuden/epämukavuuden osa-aluetta: kosteus, lämpö, ​​hengitysvastus, kutina, kireys, suolaisuus, huonovointisuus, haju, väsymys ja yleinen epämukavuus.
5-10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
syke
Aikaikkuna: 1 minuutti
syke ennen ja jälkeen testin
1 minuutti
happisaturaatio
Aikaikkuna: 1 minuutti
happisaturaatio pulssioksimetrillä ennen ja jälkeen testin
1 minuutti
hengitystaajuus
Aikaikkuna: 1 minuutti
Hengitystiheys mitataan 1 minuutin sisällä ennen testiä ja sen jälkeen
1 minuutti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Fatma Ünver, Pamukkale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid-19

Kliiniset tutkimukset ilman naamioita

3
Tilaa