Kasvomaskien vaikutukset sydän- ja keuhkoputken toimintakykyyn terveillä yksilöillä
tiistai 22. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Erhan KIZMAZ, Pamukkale University
Tutkimuksemme tavoitteena on verrata kasvomaskien vaikutuksia sydän- ja keuhkokapasiteettiin nuorilla terveillä yksilöillä.
Tutkimuksemme tulokset osoittavat pandemian aikana yleisesti käytettyjen kasvosuojainten vaikutukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme tavoitteena on verrata kasvomaskien vaikutuksia sydän- ja keuhkokapasiteettiin nuorilla terveillä yksilöillä. Tutkimuksemme tulokset osoittavat pandemian aikana yleisesti käytettyjen kasvosuojainten vaikutukset.
Hypoteesit, joita testaamme tätä tarkoitusta varten; H1: kasvonaamarit vaikuttavat terveiden henkilöiden sydän- ja keuhkokapasiteettiin H2: kasvonaamarit vaikuttavat terveiden henkilöiden sydämeen H3: kasvonaamarit vaikuttavat terveiden henkilöiden happisaturaaatioon H4: kasvonaamarit vaikuttavat terveiden henkilöiden hengitystiheyteen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Denizli, Turkki
- Pamukkale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaasta 30-vuotiaaksi
- terveitä nuoria yksilöitä
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on sydän- ja verisuonisairauksia
- joilla on hengitystiesairauksia
- joilla on tulehduksellisia tiloja
- kaikki kardiopulmonaalisten testien vasta-aiheiset tilanteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: ei maskia
henkilöt tekevät kardiopulmonaalitestin kiertoergometrillä ilman maskia vapaaehtoiseen uupumukseen asti
|
soveltaa polkupyöräergometrin testiprotokollaa henkilöihin, joilla ei ole maskia
|
|
MUUTA: kirurginen naamio
henkilöt tekevät kardiopulmonaalitestin sykliergometrillä ja kirurgisella maskilla vapaaehtoiseen uupumukseen asti
|
soveltaa polkupyöräergometrin testiprotokollaa henkilöihin, joilla on kirurginen maski
|
|
MUUTA: N95/fpp2
henkilöt tekevät kardiopulmonaalisen testin kiertoergometrillä N95-naamion kanssa vapaaehtoiseen uupumukseen asti
|
soveltaa polkupyöräergometrin testiprotokollaa henkilöihin, joilla on FFP2\N95-naamari
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aika uupumukseen
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
|
henkilöt tekevät kardiopulmonaalisen kapasiteettitestin kiertoergometrillä vapaaehtoiseen uupumukseen asti
|
5-10 minuuttia
|
|
Maskin mukavuus/epämukavuus
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
|
Maskin mukavuus/epämukavuus arvioidaan julkaistulla kyselylomakkeella, jossa määritetään seuraavat kymmenen maskin käytön mukavuuden/epämukavuuden osa-aluetta: kosteus, lämpö, hengitysvastus, kutina, kireys, suolaisuus, huonovointisuus, haju, väsymys ja yleinen epämukavuus.
|
5-10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syke
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
syke ennen ja jälkeen testin
|
1 minuutti
|
|
happisaturaatio
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
happisaturaatio pulssioksimetrillä ennen ja jälkeen testin
|
1 minuutti
|
|
hengitystaajuus
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Hengitystiheys mitataan 1 minuutin sisällä ennen testiä ja sen jälkeen
|
1 minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fatma Ünver, Pamukkale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- pamukkaleU:
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .