- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04785781
Kasvomaskien vaikutukset sydän- ja keuhkoputken toimintakykyyn terveillä yksilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme tavoitteena on verrata kasvomaskien vaikutuksia sydän- ja keuhkokapasiteettiin nuorilla terveillä yksilöillä. Tutkimuksemme tulokset osoittavat pandemian aikana yleisesti käytettyjen kasvosuojainten vaikutukset.
Hypoteesit, joita testaamme tätä tarkoitusta varten; H1: kasvonaamarit vaikuttavat terveiden henkilöiden sydän- ja keuhkokapasiteettiin H2: kasvonaamarit vaikuttavat terveiden henkilöiden sydämeen H3: kasvonaamarit vaikuttavat terveiden henkilöiden happisaturaaatioon H4: kasvonaamarit vaikuttavat terveiden henkilöiden hengitystiheyteen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Denizli, Turkki
- Pamukkale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaasta 30-vuotiaaksi
- terveitä nuoria yksilöitä
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on sydän- ja verisuonisairauksia
- joilla on hengitystiesairauksia
- joilla on tulehduksellisia tiloja
- kaikki kardiopulmonaalisten testien vasta-aiheiset tilanteet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
MUUTA: ei maskia
henkilöt tekevät kardiopulmonaalitestin kiertoergometrillä ilman maskia vapaaehtoiseen uupumukseen asti
|
soveltaa polkupyöräergometrin testiprotokollaa henkilöihin, joilla ei ole maskia
|
MUUTA: kirurginen naamio
henkilöt tekevät kardiopulmonaalitestin sykliergometrillä ja kirurgisella maskilla vapaaehtoiseen uupumukseen asti
|
soveltaa polkupyöräergometrin testiprotokollaa henkilöihin, joilla on kirurginen maski
|
MUUTA: N95/fpp2
henkilöt tekevät kardiopulmonaalisen testin kiertoergometrillä N95-naamion kanssa vapaaehtoiseen uupumukseen asti
|
soveltaa polkupyöräergometrin testiprotokollaa henkilöihin, joilla on FFP2\N95-naamari
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
aika uupumukseen
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
|
henkilöt tekevät kardiopulmonaalisen kapasiteettitestin kiertoergometrillä vapaaehtoiseen uupumukseen asti
|
5-10 minuuttia
|
Maskin mukavuus/epämukavuus
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
|
Maskin mukavuus/epämukavuus arvioidaan julkaistulla kyselylomakkeella, jossa määritetään seuraavat kymmenen maskin käytön mukavuuden/epämukavuuden osa-aluetta: kosteus, lämpö, hengitysvastus, kutina, kireys, suolaisuus, huonovointisuus, haju, väsymys ja yleinen epämukavuus.
|
5-10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
syke
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
syke ennen ja jälkeen testin
|
1 minuutti
|
happisaturaatio
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
happisaturaatio pulssioksimetrillä ennen ja jälkeen testin
|
1 minuutti
|
hengitystaajuus
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Hengitystiheys mitataan 1 minuutin sisällä ennen testiä ja sen jälkeen
|
1 minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fatma Ünver, Pamukkale University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- pamukkaleU:
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset ilman naamioita
-
Medline IndustriesValmis
-
Hospital de MeridaVisionaryTool, S.L.Rekrytointi