Effekter af ansigtsmasker på kardiopulmonal kapacitet hos raske individer
22. marts 2022 opdateret af: Erhan KIZMAZ, Pamukkale University
Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne virkningerne af ansigtsmasker på hjerte-lungekapacitet hos unge raske individer.
Resultaterne af vores undersøgelse vil vise virkningerne af ansigtsmasker, der almindeligvis anvendes i pandemiperioden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne virkningerne af ansigtsmasker på hjerte-lungekapacitet hos unge raske individer. Resultaterne af vores undersøgelse vil vise virkningerne af ansigtsmasker, der almindeligvis anvendes i pandemiperioden.
Hypoteserne vil vi teste til dette formål; H1: ansigtsmasker påvirker hjerte-lungekapaciteten hos raske personer H2: ansigtsmasker påvirker hjertefrekvensen hos helbredspersoner H3: ansigtsmasker påvirker iltmætning hos raske personer H4: ansigtsmasker påvirker respirationsfrekvensen hos raske personer
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Kalkun
- Pamukkale University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år til 30
- sunde unge individer
Ekskluderingskriterier:
- har kardiovaskulære tilstande
- har åndedrætsbesvær
- har betændelsestilstande
- eventuelle kontraindicerede situationer for kardiopulmonale tests
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: ingen maske
individer udfører kardiopulmonal test via cyklus ergometer uden maske indtil frivillig udmattelse
|
anvende en cykelergometertestprotokol til personer uden maske
|
|
ANDET: kirurgisk maske
individer udfører kardiopulmonal test via cyklusergometer med kirurgisk maske indtil frivillig udmattelse
|
anvende en cykelergometertestprotokol til personer med en kirurgisk maske
|
|
ANDET: N95/fpp2
individer udfører kardiopulmonal test via cyklusergometer med N95 maske indtil frivillig udmattelse
|
anvende en cykelergometertestprotokol til personer med en FFP2\N95 maske
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid til udmattelse
Tidsramme: 5-10 minutter
|
individer udfører kardiopulmonal kapacitetstest med cyklusergometer indtil frivillig udmattelse
|
5-10 minutter
|
|
Maske komfort/ubehag
Tidsramme: 5-10 minutter
|
Maskens komfort/ubehag vil blive vurderet ved udgivet spørgeskema, kvantificere følgende ti domæner af komfort/ubehag ved at bære en maske: fugt, varme, vejrtrækningsmodstand, kløe, stramhed, salthed, uegnethed, lugt, træthed og generelt ubehag
|
5-10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hjerterytme
Tidsramme: 1 minut
|
puls før og efter test
|
1 minut
|
|
iltmætning
Tidsramme: 1 minut
|
iltmætning via pulsoximeter før og efter test
|
1 minut
|
|
respirationsfrekvens
Tidsramme: 1 minut
|
Respirationsfrekvens målt inden for 1 minut før og efter testen
|
1 minut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fatma Ünver, Pamukkale University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
14. april 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
15. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2021
Først opslået (FAKTISKE)
8. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
23. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- pamukkaleU:
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .