Effecten van gezichtsmaskers op de cardiopulmonale capaciteit bij gezonde personen
22 maart 2022 bijgewerkt door: Erhan KIZMAZ, Pamukkale University
Het doel van onze studie is om de effecten van gezichtsmaskers op de cardiopulmonale capaciteit bij jonge gezonde individuen te vergelijken.
De resultaten van ons onderzoek zullen de effecten laten zien van gezichtsmaskers die vaak worden gebruikt tijdens de pandemieperiode.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van onze studie is om de effecten van gezichtsmaskers op de cardiopulmonale capaciteit bij jonge gezonde individuen te vergelijken. De resultaten van ons onderzoek zullen de effecten laten zien van gezichtsmaskers die vaak worden gebruikt tijdens de pandemieperiode.
De hypothesen die we hiervoor gaan testen; H1: gezichtsmaskers beïnvloeden de cardiopulmotiecapaciteit bij gezonde personen H2: gezichtsmaskers beïnvloeden de hartslag bij gezonde personen H3: gezichtsmaskers beïnvloeden de zuurstofverzadiging bij gezonde personen H4: gezichtsmaskers beïnvloeden de ademhalingsfrequentie bij gezonde personen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Denizli, Kalkoen
- Pamukkale University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar tot 30
- gezonde jonge individuen
Uitsluitingscriteria:
- cardiovasculaire aandoeningen hebben
- ademhalingsproblemen hebben
- ontstekingsaandoeningen hebben
- eventuele gecontra-indiceerde situaties voor cardiopulmonale tests
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: geen masker
individuen voeren een cardiopulmonale test uit via een fietsergometer zonder masker tot vrijwillige uitputting
|
pas een fietsergometertestprotocol toe bij personen zonder masker
|
|
ANDER: chirurgisch masker
individuen voeren een cardiopulmonale test uit via een fietsergometer met een chirurgisch masker tot vrijwillige uitputting
|
pas een fietsergometertestprotocol toe op personen met een chirurgisch masker
|
|
ANDER: N95/fpp2
individuen voeren een cardiopulmonale test uit via een fietsergometer met N95-masker tot vrijwillige uitputting
|
een fietsergometertestprotocol toepassen op personen met een FFP2\N95-masker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tijd tot uitputting
Tijdsspanne: 5-10 minuten
|
individuen voeren een cardiopulmonale capaciteitstest uit met een fietsergometer tot vrijwillige uitputting
|
5-10 minuten
|
|
Masker comfort/ongemak
Tijdsspanne: 5-10 minuten
|
Het comfort/ongemak van het masker wordt beoordeeld aan de hand van een gepubliceerde vragenlijst die de volgende tien domeinen van comfort/ongemak bij het dragen van een masker kwantificeert: vochtigheid, hitte, ademweerstand, jeuk, benauwdheid, zoutheid, zich niet fit voelen, geur, vermoeidheid en algeheel ongemak
|
5-10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hartslag
Tijdsspanne: 1 minuut
|
hartslag voor en na de test
|
1 minuut
|
|
zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 1 minuut
|
zuurstofverzadiging via pulsoximeter voor en na de test
|
1 minuut
|
|
ademfrequentie
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Ademhalingsfrequentie gemeten binnen 1 minuut voor en na de test
|
1 minuut
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fatma Ünver, Pamukkale University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 februari 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
14 april 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
15 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
8 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- pamukkaleU:
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .