Effetti delle maschere facciali sulla capacità cardiopolmonare in individui sani
22 marzo 2022 aggiornato da: Erhan KIZMAZ, Pamukkale University
Lo scopo del nostro studio è confrontare gli effetti delle mascherine facciali sulla capacità cardiopolmonare in soggetti giovani e sani.
I risultati del nostro studio mostreranno gli effetti delle mascherine comunemente utilizzate durante il periodo della pandemia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo del nostro studio è confrontare gli effetti delle mascherine facciali sulla capacità cardiopolmonare in soggetti giovani e sani. I risultati del nostro studio mostreranno gli effetti delle mascherine comunemente utilizzate durante il periodo della pandemia.
Le ipotesi che verificheremo a questo scopo; H1: le mascherine influenzano la capacità cardiopolmonare negli individui sani H2: le mascherine influenzano la frequenza cardiaca negli individui sani H3: le mascherine influenzano la saturazione di ossigeno negli individui sani H4: le mascherine influenzano la frequenza respiratoria negli individui sani
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Denizli, Tacchino
- Pamukkale University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 18 ai 30 anni
- individui giovani e sani
Criteri di esclusione:
- avere condizioni cardiovascolari
- avere problemi respiratori
- avere condizioni infiammatorie
- eventuali situazioni controindicate per i test cardiopolmonari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: nessuna maschera
i soggetti eseguono il test cardiopolmonare tramite cicloergometro senza mascherina fino ad esaurimento volontario
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applicare un protocollo di test del cicloergometro alle persone senza maschera
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ALTRO: mascherina chirurgica
i soggetti eseguono il test cardiopolmonare tramite cicloergometro con mascherina chirurgica fino ad esaurimento volontario
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applicare un protocollo di test del cicloergometro alle persone con una maschera chirurgica
|
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ALTRO: N95/fpp2
i soggetti eseguono il test cardiopolmonare tramite cicloergometro con maschera N95 fino ad esaurimento volontario
|
applicare un protocollo di test dell'ergometro per biciclette alle persone con una maschera FFP2\N95
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tempo di esaurimento
Lasso di tempo: 5-10 minuti
|
i soggetti eseguono test di capacità cardiopolmonare con cicloergometro fino ad esaurimento volontario
|
5-10 minuti
|
|
Comfort/disagio della maschera
Lasso di tempo: 5-10 minuti
|
Il comfort/disagio della maschera sarà valutato mediante un questionario pubblicato che quantifica i seguenti dieci domini di comfort/disagio nell'indossare una maschera: umidità, calore, resistenza respiratoria, prurito, senso di oppressione, salsedine, sensazione di inadeguatezza, odore, affaticamento e disagio generale
|
5-10 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 1 minuto
|
frequenza cardiaca prima e dopo il test
|
1 minuto
|
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saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: 1 minuto
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saturazione di ossigeno tramite pulsossimetro prima e dopo il test
|
1 minuto
|
|
frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 1 minuto
|
Frequenza respiratoria misurata entro 1 minuto prima e dopo il test
|
1 minuto
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fatma Ünver, Pamukkale University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
14 aprile 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
15 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
23 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- pamukkaleU:
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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