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Efeitos de máscaras faciais na capacidade cardiopulmonar em indivíduos saudáveis

22 de março de 2022 atualizado por: Erhan KIZMAZ, Pamukkale University
O objetivo do nosso estudo é comparar os efeitos das máscaras faciais na capacidade cardiopulmonar em jovens saudáveis. Os resultados de nosso estudo mostrarão os efeitos das máscaras faciais comumente usadas durante o período de pandemia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do nosso estudo é comparar os efeitos das máscaras faciais na capacidade cardiopulmonar em jovens saudáveis. Os resultados de nosso estudo mostrarão os efeitos das máscaras faciais comumente usadas durante o período de pandemia.

As hipóteses que testaremos para esse fim; H1: as máscaras afetam a capacidade cardiopulmonar em indivíduos saudáveis ​​H2: as máscaras afetam a frequência cardíaca em indivíduos saudáveis ​​H3: as máscaras afetam a saturação de oxigênio em indivíduos saudáveis ​​H4: as máscaras afetam a frequência respiratória em indivíduos saudáveis

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Denizli, Peru
        • Pamukkale University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos a 30
  • indivíduos jovens saudáveis

Critério de exclusão:

  • tendo condições cardiovasculares
  • tendo problemas respiratórios
  • tendo condições inflamatórias
  • quaisquer situações contra-indicadas para testes cardiopulmonares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: sem máscara
indivíduos realizam teste cardiopulmonar via cicloergômetro sem máscara até a exaustão voluntária
Outro: sem máscaras
aplicar um protocolo de teste de bicicleta ergométrica a indivíduos sem máscara
OUTRO: máscara cirúrgica
indivíduos realizam teste cardiopulmonar via cicloergômetro com máscara cirúrgica até a exaustão voluntária
Outro: Máscara facial cirúrgica (Vheal Med Co., Ltd., Istambul, Turquia)
aplicar um protocolo de teste de bicicleta ergométrica a indivíduos com máscara cirúrgica
OUTRO: N95/fpp2
indivíduos realizam teste cardiopulmonar via cicloergômetro com máscara N95 até a exaustão voluntária
Outro: Máscara facial protetora FFP2\N95 (tecnologia de proteção Musk, Gaziantep, Turquia)
aplicar um protocolo de teste de bicicleta ergométrica a indivíduos com máscara FFP2\N95

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de exaustão
Prazo: 5-10 minutos
indivíduos realizam teste de capacidade cardiopulmonar com cicloergômetro até a exaustão voluntária
5-10 minutos
Conforto/desconforto da máscara
Prazo: 5-10 minutos
O conforto/desconforto da máscara será avaliado por um questionário publicado que quantifica os seguintes dez domínios de conforto/desconforto do uso de uma máscara: umidade, calor, resistência respiratória, coceira, aperto, salinidade, sensação de inadequação, odor, fadiga e desconforto geral
5-10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
frequência cardíaca
Prazo: 1 minuto
frequência cardíaca antes e depois do teste
1 minuto
saturação de oxigênio
Prazo: 1 minuto
saturação de oxigênio via oxímetro de pulso antes e depois do teste
1 minuto
frequência respiratória
Prazo: 1 minuto
Frequência respiratória medida dentro de 1 minuto antes e depois do teste
1 minuto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pamukkale University

Investigadores

  • Investigador principal: Fatma Ünver, Pamukkale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

14 de abril de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

15 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2021

Primeira postagem (REAL)

8 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • pamukkaleU:

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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