Efectos de las mascarillas sobre la capacidad cardiopulmonar en individuos sanos
22 de marzo de 2022 actualizado por: Erhan KIZMAZ, Pamukkale University
El objetivo de nuestro estudio es comparar los efectos de las mascarillas faciales sobre la capacidad cardiopulmonar en individuos jóvenes sanos.
Los resultados de nuestro estudio mostrarán los efectos de las mascarillas faciales comúnmente utilizadas durante el período pandémico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de nuestro estudio es comparar los efectos de las mascarillas faciales sobre la capacidad cardiopulmonar en individuos jóvenes sanos. Los resultados de nuestro estudio mostrarán los efectos de las mascarillas faciales comúnmente utilizadas durante el período pandémico.
Las hipótesis que probaremos para este propósito; H1: las mascarillas afectan la capacidad cardiopulmonar en personas sanas H2: las mascarillas afectan la frecuencia cardíaca en personas sanas H3: las mascarillas afectan la saturación de oxígeno en personas sanas H4: las mascarillas afectan la frecuencia respiratoria en personas sanas
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Denizli, Pavo
- Pamukkale University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años a 30
- jóvenes sanos
Criterio de exclusión:
- tener condiciones cardiovasculares
- tener condiciones respiratorias
- tener condiciones inflamatorias
- Cualquier situación contraindicada para las pruebas cardiopulmonares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: sin máscara
los individuos realizan una prueba cardiopulmonar a través de un cicloergómetro sin máscara hasta el agotamiento voluntario
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aplicar un protocolo de prueba de bicicleta ergométrica a personas sin mascarilla
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OTRO: máscara quirúrgica
los individuos realizan una prueba cardiopulmonar a través de un cicloergómetro con máscara quirúrgica hasta el agotamiento voluntario
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aplicar un protocolo de prueba de bicicleta ergométrica a personas con mascarilla quirúrgica
|
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OTRO: N95/fpp2
las personas realizan una prueba cardiopulmonar a través de un cicloergómetro con máscara N95 hasta el agotamiento voluntario
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aplicar un protocolo de prueba de bicicleta ergométrica a personas con mascarilla FFP2\N95
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo hasta el agotamiento
Periodo de tiempo: 5-10 minutos
|
los individuos realizan prueba de capacidad cardiopulmonar con cicloergómetro hasta el agotamiento voluntario
|
5-10 minutos
|
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Mascarilla comodidad/incomodidad
Periodo de tiempo: 5-10 minutos
|
La comodidad/incomodidad de la máscara se evaluará mediante un cuestionario publicado que cuantifica los siguientes diez dominios de comodidad/incomodidad de usar una máscara: humedad, calor, resistencia a la respiración, picazón, tirantez, salinidad, sensación de inadecuación, olor, fatiga y malestar general
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5-10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 1 minuto
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frecuencia cardíaca antes y después de la prueba
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1 minuto
|
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saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 1 minuto
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saturación de oxígeno a través de oxímetro de pulso antes y después de la prueba
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1 minuto
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frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Frecuencia respiratoria medida dentro de 1 minuto antes y después de la prueba
|
1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatma Ünver, Pamukkale University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
14 de abril de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- pamukkaleU:
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .