Auswirkungen von Gesichtsmasken auf die kardiopulmonale Kapazität bei gesunden Personen
22. März 2022 aktualisiert von: Erhan KIZMAZ, Pamukkale University
Das Ziel unserer Studie ist es, die Auswirkungen von Gesichtsmasken auf die kardiopulmonale Kapazität bei jungen gesunden Personen zu vergleichen.
Die Ergebnisse unserer Studie werden die Auswirkungen von Gesichtsmasken zeigen, die während der Pandemie häufig verwendet werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel unserer Studie ist es, die Auswirkungen von Gesichtsmasken auf die kardiopulmonale Kapazität bei jungen gesunden Personen zu vergleichen. Die Ergebnisse unserer Studie werden die Auswirkungen von Gesichtsmasken zeigen, die während der Pandemie häufig verwendet werden.
Die Hypothesen werden wir zu diesem Zweck testen; H1: Gesichtsmasken beeinflussen die kardiopulmorale Kapazität bei gesunden Personen. H2: Gesichtsmasken beeinflussen die Herzfrequenz bei gesunden Personen. H3: Gesichtsmasken beeinflussen die Sauerstoffsättigung bei gesunden Personen. H4: Gesichtsmasken beeinflussen die Atemfrequenz bei gesunden Personen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Denizli, Truthahn
- Pamukkale University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre bis 30
- gesunde junge Menschen
Ausschlusskriterien:
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben
- Atembeschwerden haben
- entzündliche Erkrankungen haben
- alle kontraindizierten Situationen für kardiopulmonale Tests
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ANDERE: keine Maske
Personen führen einen Herz-Lungen-Test per Fahrradergometer ohne Maske bis zur freiwilligen Erschöpfung durch
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Anwenden eines Fahrradergometer-Testprotokolls auf Personen ohne Maske
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ANDERE: chirurgische Maske
Personen führen einen kardiopulmonalen Test über ein Fahrradergometer mit chirurgischer Maske bis zur freiwilligen Erschöpfung durch
|
Wenden Sie ein Fahrradergometer-Testprotokoll auf Personen mit einer chirurgischen Maske an
|
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ANDERE: N95/fpp2
Personen führen einen kardiopulmonalen Test über ein Fahrradergometer mit N95-Maske bis zur freiwilligen Erschöpfung durch
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Wenden Sie ein Fahrradergometer-Testprotokoll auf Personen mit einer FFP2\N95-Maske an
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit bis zur Erschöpfung
Zeitfenster: 5-10 Minuten
|
Personen führen einen kardiopulmonalen Kapazitätstest mit Fahrradergometer bis zur freiwilligen Erschöpfung durch
|
5-10 Minuten
|
|
Komfort/Unbehagen maskieren
Zeitfenster: 5-10 Minuten
|
Der Komfort/das Unbehagen der Maske wird anhand eines veröffentlichten Fragebogens bewertet, der die folgenden zehn Domänen des Komforts/Unbehagens beim Tragen einer Maske quantifiziert: Feuchtigkeit, Hitze, Atemwiderstand, Juckreiz, Engegefühl, Salzigkeit, Unwohlsein, Geruch, Müdigkeit und allgemeines Unbehagen
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5-10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pulsschlag
Zeitfenster: 1 Minute
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Herzfrequenz vor und nach dem Test
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1 Minute
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Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 1 Minute
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Sauerstoffsättigung über Pulsoximeter vor und nach dem Test
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1 Minute
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Atemfrequenz
Zeitfenster: 1 Minute
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Atemfrequenz gemessen innerhalb von 1 Minute vor und nach dem Test
|
1 Minute
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fatma Ünver, Pamukkale University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
14. April 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
15. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
8. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
23. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- pamukkaleU:
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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