CRE感染症の治療におけるイミペネム/シラスタチン/レレバクタム (IMI/REL)

包含基準:

1. -分離された尿源を除く任意の部位でKPCを産生するCRE感染を有する成人（> 18歳）患者。 患者は、カルバペネムに対する耐性として定義されたCRE感染症であると特定されたら、最初に登録することができます。 カルバペネム耐性は、感染予防目的でのCREの定義に従って、研究対象の患者を特定する最初のメカニズムを提供します。 この研究は KPC 産生 CRE に特異的であるため、研究分析に含めるには分離株の分子分析による KPC 遺伝子の確認が必要であり、登録された被験者はその後研究から削除され、分子検査で CRE 分離株が抵抗の非 KPC メカニズム。 IMI/REL 以外の追加のグラム陰性活性剤が治療に必要ない限り、同じまたは異なる部位での複数菌感染も含めることができます。
2. モルガネラ科を除く腸内細菌科の細菌感染症
3. -インフォームドコンセントを提供する能力と意欲。 患者がインフォームド コンセントを提供できない場合は、法定代理人を使用できます。
4. IMI/REL で治療する CRE 感染症の最初のエピソードであること。 KPC含有腸内細菌科感染症に対するIMI / RELによる以前の治療は、患者を登録から除外します。

除外基準:

1. KPC を含む感染症に対する効果的な抗生物質療法を 48 時間以上受けている MVB、CZA) が投与される IMI/REL の初回投与前。
2. 尿源のみに局在する感染症（尿源からの血流感染症が含まれます）
3. モルガネラ科の感染
4. カルバペネム療法に対する重篤なアレルギー反応の既往
5. ガンシクロビルまたはバルプロ酸による継続的な併用療法の必要性
6. グラム陰性病原体に対して有効な別の抗生物質による継続的な併用療法の必要性。 バンコマイシン、ダプトマイシン、リネゾリド、クリンダマイシン、フィダキソマイシン、ナフシリン、メトロニダゾール、およびリファキシミンとの併用療法は許可されますが、他の抗生物質は許可されません。
7. 妊娠中または授乳中。 妊娠可能年齢の女性は、試験の適格性をスクリーニングする際に尿妊娠検査で陰性である必要があり、研究中の IMI/REL 投与期間中、禁欲を続けるか、2 つの非常に効果的な避妊法を使用する必要があります。
8. -研究プロトコルを遵守できない、または研究期間中入院し続けることができない。
9. 研究者の意見では、平均余命は72時間未満です。