Imipénème/Cilastatine/Relebactam (IMI/REL) dans le traitement des infections à CRE

Critère d'intégration:

1. Patients adultes (> 18 ans) présentant une infection à CRE productrice de KPC sur n'importe quel site, à l'exception d'une source urinaire isolée. Les patients peuvent être initialement recrutés une fois qu'ils ont été identifiés avec une infection CRE définie comme une résistance à tout carbapénème. Toute résistance aux carbapénèmes fournira un mécanisme initial d'identification des patients éligibles à l'étude conformément à la définition de CRE de notre institution à des fins de prévention des infections. Étant donné que cette étude est spécifique à l'inclusion de CRE produisant du KPC dans l'analyse de l'étude, il faudra confirmer un gène KPC par analyse moléculaire de l'isolat et les sujets inscrits peuvent ensuite être retirés de l'étude et exclus de l'analyse si les tests moléculaires révèlent que leur isolat de CRE est un mécanisme de résistance non-KPC. Les infections polymicrobiennes au même site ou à des sites différents peuvent également être incluses tant que des agents actifs gram-négatifs supplémentaires en dehors de l'IMI/REL ne sont pas nécessaires pour le traitement.
2. Infection bactérienne à Enterobacteriaceae à l'exclusion des Morganellaceae
3. Capacité et volonté de donner un consentement éclairé. Un représentant légal autorisé peut être utilisé lorsque le patient n'est pas en mesure de fournir un consentement éclairé.
4. Soyez le premier épisode d'une infection CRE à être traité avec IMI/REL. Auparavant, le traitement par IMI/REL pour une infection à Enterobacteriaceae contenant des KPC exclurait les patients du recrutement.

Critère d'exclusion:

1. Réception de plus de 48 heures d'antibiothérapie efficace contre les infections à KPC (par ex. MVB, CZA) avant l'administration de la première dose d'IMI/REL.
2. Infections localisées à la seule source urinaire (les infections sanguines de source urinaire seront incluses)
3. Infection à Morganellaceae
4. Antécédents de réaction allergique grave au traitement par carbapénèmes
5. Nécessité d'un traitement concomitant continu par le ganciclovir ou l'acide valproïque
6. Nécessité d'un traitement concomitant continu avec un autre antibiotique actif contre les pathogènes à Gram négatif. Un traitement concomitant avec la vancomycine, la daptomycine, le linézolide, la clindamycine, la fidaxomicine, la nafcilline, le métronidazole et la rifaximine sera autorisé, mais aucun autre agent antibiotique.
7. Grossesse ou allaitement en cours. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif au moment de la sélection pour l'éligibilité à l'essai et rester abstinentes ou utiliser 2 formes de contraception hautement efficaces pendant la durée de l'administration IMI/REL pendant l'étude.
8. Incapacité à se conformer au protocole de l'étude ou à rester hospitalisé pendant la durée de l'étude.
9. Espérance de vie inférieure à 72 heures selon les investigateurs de l'étude.