Imipenem/Cilastatin/Relebactam (IMI/REL) vid behandling av CRE-infektioner

Inklusionskriterier:

1. Vuxna (>18 år) patienter med en KPC-producerande CRE-infektion på vilken plats som helst förutom isolerad urinkälla. Patienter kan initialt inkluderas när de identifierats med en CRE-infektion definierad som resistens mot vilket karbapenem som helst. Varje karbapenemresistens kommer att tillhandahålla en första mekanism för att identifiera studiekvalificerade patienter i enlighet med vår institutions definition av CRE för infektionsförebyggande syften. Eftersom denna studie är specifik för KPC-producerande CRE-inkludering i studien kommer analysen att kräva bekräftelse av en KPC-gen genom molekylär analys av isolatet och de inskrivna försökspersonerna kan därefter tas bort från studien och uteslutas från analysen om molekylär testning visar att deras CRE-isolat är en icke-KPC-motståndsmekanism. Polymikrobiella infektioner på samma eller olika ställen kan också inkluderas så länge som ytterligare gramnegativa aktiva medel förutom IMI/REL inte behövs för behandling.
2. Bakteriell infektion med Enterobacteriaceae exklusive Morganellaceae
3. Förmåga och vilja att ge informerat samtycke. En juridisk auktoriserad representant kan användas när patienten inte kan ge informerat samtycke.
4. Var det första avsnittet av en CRE-infektion som ska behandlas med IMI/REL. Tidigare behandling med IMI/REL för en KPC-innehållande Enterobacteriaceae-infektion kommer att utesluta patienter från inskrivning.

Exklusions kriterier:

1. Mottagande av mer än 48 timmars effektiv antibiotikabehandling mot KPC-innehållande infektioner (t. MVB, CZA) innan den första dosen av IMI/REL administreras.
2. Infektioner lokaliserade till enbart urinkälla (blodströmsinfektioner från urinkälla kommer att inkluderas)
3. Infektion med Morganellaceae
4. Tidigare allvarlig allergisk reaktion mot karbapenembehandling
5. Behov av pågående samtidig behandling med ganciklovir eller valproinsyra
6. Behov av pågående samtidig behandling med ett annat antibiotikum som är aktivt mot gramnegativa patogener. Samtidig behandling med Vancomycin, Daptomycin, Linezolid, Clindamycin, Fidaxomicin, Nafcillin, Metronidazol och Rifaximin kommer att tillåtas men inga andra antibiotika.
7. Graviditet eller pågående amning. Kvinnor i fertil ålder måste testa negativt på ett uringraviditetstest vid tidpunkten för screening för rättegångsberättigande och förbli antingen abstinenta eller använda två former av mycket effektiva preventivmedel under hela IMI/REL-administrationen under studien.
8. Oförmåga att följa studieprotokollet eller stanna kvar på sjukhus under studiens varaktighet.
9. Förväntad livslängd mindre än 72 timmar enligt studiens utredare.