このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ストレスに対する賢明な介入と対応 (ITP-RSA)

2021年3月3日 更新者:Esther Calvete、University of Deusto

ストレスに対する精神生理学的反応における賢明な介入の効果

この研究では、若年成人のストレス反応における 2 つの賢明な介入 (人格介入の暗黙の理論と人格介入の暗黙の理論と自己肯定) の効果を対照条件と比較しています。 反応には、呼吸性洞性不整脈、心拍数、皮膚コンダクタンス レベル、コルチゾール レベル、および気分が含まれます。

調査の概要

詳細な説明

いくつかの研究では、暗黙の人格介入理論 (ITP) が抑うつ症状の予防に有望であることが示されていますが、ストレス経路に対する ITP 介入の効果に関する証拠はほとんどありません。 現在の研究は、大学への移行中の若年成人の社会的ストレスに対する精神生理学的反応に対する ITP の影響を解明することを目的としています。 ITP は若い青年の間で抑うつ症状の軽減に効果的であり、ITP と自己肯定感 (SA) の組み合わせは他の危険な行動の予防により効果的であるという予備的調査結果に基づいて、現在の研究では SA の追加が提案されています。コンポーネントは、ストレスに対応する際の ITP 介入の有効性を高める可能性があります。 したがって、この研究では、標準化された社会的ストレッサー (Trier Social Stress Test、TSST) に対する精神生理学的反応における ITP 単独の効果と SA コンポーネントとの組み合わせの効果を比較します。 両方の介入 (すなわち、ITP+SA および ITP) は、自律神経系の指標 (心拍数 -HR-、呼吸性洞性不整脈 -RSA-、皮膚コンダクタンス レベル -SCL-) で対照条件 (CC) と比較されます。視床下部 - 下垂体 - 副腎軸(コルチゾールレベル)、および主観的な気分。 研究者は、ITP 介入の両方、特に ITP+SA 介入の参加者は、CC の参加者と比較して、ストレスの多いタスク中により良いストレス反応を示すことを期待しています (すなわち、HR と SCL の増加の低下、RSA 抑制の低下、コルチゾールの低下)。および否定的な気分の増加)。 研究者はまた、参加者がストレスの多いタスクの後により良い回復を示すことを期待しています (つまり、より高い HR と SCL が減少し、より高い RSA が増加します)。

最後に、この研究では、抑うつ症状がストレス反応に対する介入の効果を緩和するかどうかを調べます。 以前の研究では、うつ病は、自律神経系と視床下部-下垂体-副腎系の両方でのストレス反応の調節不全と関連していることが示されています。 さらに、いくつかの研究では、うつ病とストレスの両方を軽減するリスクのある参加者の間で、介入がより効果的であることがわかっています. したがって、ITP 介入は、単独で、および SA と組み合わせて、より高いレベルの抑うつ症状を持つ参加者の間でより有益である可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

107

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Vizcaya
      • Bilbao、Vizcaya、スペイン、48003
        • University of Deusto

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~26年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加者によるインフォームドコンセント。
  • スペイン語に堪能であること。

除外基準:

  • 心血管疾患がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ITP+SA ワイズ・インターベンション (Incremental Theory of Personality Intervention with Self-afirmations)
個別に完了するいくつかのタスクからなる賢明な介入 (ITP および SA に基づく)。 30分
思春期後期および若年成人の幸福と回復力を促進するように設計された介入。 これには、自己肯定 (SA) 活動と ITP 介入の 2 つのコンポーネントが含まれます。 SA コンポーネントには、最も重要な 3 つを選択できるように、値のリストが含まれています。 次に、選択した値が自分にとって最も重要な理由を書くよう求められます。 ITP コンポーネントは、David S. Yeager と同僚によって開発された介入に似ており、大学 1 年生に適応されました。 それは3つの部分で構成されていました。 まず、参加者は、行動が適切な状況下で変更される可能性がある脳内の制御された経路であるという証拠を提供する科学的研究を読むように求められます. 第二に、参加者は、ITP に信頼性をもたらすために、大学 2 年生によって書かれたとされるいくつかの推薦状を読みました。 最後に、参加者はそのような物語の独自のバージョンを書くように求められます (自己説得力のあるライティング演習)。
実験的:ITP 賢明な介入 (パーソナリティ介入の増分理論)
個別に完了するいくつかのタスクからなる賢明な介入 (ITP に基づく)。 30分
(1) 科学的知識、(2) 新しい意味の生成、(3) 行動によるコミットメント、(4) 能動的反射。 これには、ITP + SA Wise 介入について上記で説明した ITP コンポーネントが含まれています。
他の:コントロール介入
個々に完了するいくつかのタスクからなる教育的介入(遺産保護について)。 30分
コントロール介入は、実験的介入と同様の構造を持つように設計されており、読み書きタスクも含まれていましたが、実験的介入の内容とはまったく関係がありませんでした。 特に、参加者は、最近新聞に掲載されたパリのノートルダム大聖堂で発生した火災に関する記事を読むように求められました。 ノートルダム大聖堂の事故を皮切りに、遺産保護の問題を考察し、他の重要な大聖堂の状況を分析することに焦点を当てています。 記事を読んだ後、参加者は、言及されているような歴史的建造物の保存の重要性と、遺産の保存にどれだけの公的経済予算を使うべきかについて、意見を述べる数行を書くよう求められました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回復時の唾液中のコルチゾールのベースライン レベルからの変化 (手順の直後 - トリアー社会的ストレス タスク -)。
時間枠:Trier Social Stress Task のベースラインおよび数学段階の直後。
参加者は、コルチゾールを測定するために神経内分泌レベルを分析するための唾液サンプルを提供しました。 彼らは唾液を口からチューブに移すように指示されました。 サンプル チューブには慎重にラベルが付けられ、メディコスタ研究所に送られるまで -25 ºC の冷凍庫に保管されました。
Trier Social Stress Task のベースラインおよび数学段階の直後。
手順時の心拍数 (HR) のベースライン レベルからの変化 (すなわち、トリアー社会的ストレス タスク中) および回復 (すなわち、トリアー社会的ストレス タスクの直後)。
時間枠:ベースライン、手順中、および手順直後 (すなわち、トリアー社会的ストレス タスク)。
心拍数 (HR) を測定するための心電図 (ECG) は、BioPac M150 システムを使用して 1000 Hz のサンプリング レートと AcqKnowledge® 4.0 ソフトウェアで記録されました。
ベースライン、手順中、および手順直後 (すなわち、トリアー社会的ストレス タスク)。
手順時 (すなわち、トリアー社会的ストレス タスク中) および回復時 (すなわち、トリアー社会的ストレス タスクの直後) の心拍変動 (HRV) のベースライン レベルからの変化。
時間枠:ベースライン、手順中、および手順直後 (すなわち、トリアー社会的ストレス タスク)。
心拍変動 (HRV) を測定するための心電図 (ECG) は、BioPac M150 システムを使用して 1000 Hz のサンプリング レートで AcqKnowledge® 4.0 ソフトウェアを使用して記録されました。
ベースライン、手順中、および手順直後 (すなわち、トリアー社会的ストレス タスク)。
処置時 (すなわち、トリアー社会的ストレス タスク中) および回復時 (すなわち、トリアー社会的ストレス タスクの直後) の皮膚コンダクタンス レベル (SCL) のベースライン レベルからの変化。
時間枠:ベースライン、手順中、および手順直後 (すなわち、トリアー社会的ストレス タスク)。
皮膚コンダクタンス レベル (SCL) を測定するための皮膚電気活動は、1000 Hz のサンプリング レートで BioPac M150 システムと AcqKnowledge® 4.0 ソフトウェアを使用して記録されました。
ベースライン、手順中、および手順直後 (すなわち、トリアー社会的ストレス タスク)。
回復時の気分評価尺度 (Sanz, 2001) の負の気分のサブスケールのベースライン スコアからの変化 (処置の直後 - Trier Social Stress Task -)。
時間枠:Trier Social Stress Task のベースラインおよび数学段階の直後。
0 (何もない) から 10 (たくさんある) までの 11 点スケールで採点された 12 の項目 (うつ病、不安、敵意を評価する) によって測定された、自己報告された一時的な否定的な気分。ネガティブな気分)。
Trier Social Stress Task のベースラインおよび数学段階の直後。
回復時の気分評価尺度 (Sanz, 2001) の肯定的気分のサブスケールのベースライン スコアからの変化 (処置の直後 - Trier Social Stress Task -)。
時間枠:Trier Social Stress Task のベースラインおよび数学段階の直後。
0 (何もない) から 10 (たくさん) までの 11 点満点で採点された 4 つの項目 (高揚感の評価) によって測定された、自己報告された一時的なポジティブな気分。
Trier Social Stress Task のベースラインおよび数学段階の直後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Esther Calvete, PhD、University of Deusto

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月1日

一次修了 (実際)

2020年2月21日

研究の完了 (実際)

2020年2月21日

試験登録日

最初に提出

2021年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月3日

最初の投稿 (実際)

2021年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月3日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究結果が発表されると、生データが OSF で入手できるようになります。

IPD 共有時間枠

研究プロトコルとインフォームド コンセント プロトコルは、clinicaltrials.org で公開されます。 結果が公開されると、データは OSF で入手できるようになります。

IPD 共有アクセス基準

公共

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する