Intervenções sábias e respostas ao estresse (ITP-RSA)
Efeitos de Intervenções Sábias nas Respostas Psicofisiológicas ao Estresse
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Considerando que vários estudos indicam que as intervenções da teoria implícita da personalidade (PTI) são promissoras na prevenção de sintomas depressivos, as evidências sobre os efeitos da intervenção ITP nas vias do estresse são escassas. O presente estudo visa elucidar os efeitos do ITP nas respostas psicofisiológicas ao estresse social em adultos jovens durante sua transição para a universidade. Com base em descobertas preliminares de que o ITP foi mais eficaz entre os adolescentes mais jovens na redução dos sintomas depressivos e que uma combinação de ITP com autoafirmação (SA) foi mais eficaz na prevenção de outros comportamentos de risco, o presente estudo propõe que a adição de um SA componente pode aumentar a eficácia da intervenção ITP ao responder ao estresse. Assim, este estudo compara os efeitos do ITP sozinho e em combinação com um componente SA em respostas psicofisiológicas a um estressor social padronizado (o Trier Social Stress Test, TSST). Ambas as intervenções (ou seja, ITP+SA e ITP) são comparadas com uma condição de controle (CC) em indicadores do sistema nervoso autônomo (frequência cardíaca -FC-, arritmia sinusal respiratória -RSA-, nível de condutância da pele -SCL-), o eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (nível de cortisol) e humor subjetivo. Os pesquisadores esperam que os participantes em ambas as intervenções ITP, e na intervenção ITP+SA em particular, apresentem melhores respostas ao estresse durante as tarefas estressantes em comparação com os participantes no CC (ou seja, menor aumento de FC e SCL, menor supressão de RSA e menor cortisol e aumento do humor negativo). Os investigadores também esperam que os participantes apresentem uma melhor recuperação após as tarefas estressantes (ou seja, maior diminuição da FC e SCL e maior aumento do RSA).
Por fim, esta pesquisa examinará se os sintomas depressivos moderam os efeitos da intervenção nas respostas ao estresse. Pesquisas anteriores mostraram que a depressão tem sido associada a respostas desreguladas ao estresse tanto no sistema nervoso autônomo quanto no eixo hipotálamo-hipófise-adrenal. Além disso, alguns estudos descobriram que as intervenções são mais eficazes entre os participantes em risco de reduzir a depressão e o estresse. Portanto, a intervenção ITP, isoladamente e em combinação com SA, pode ser mais benéfica entre os participantes com níveis mais altos de sintomas depressivos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vizcaya
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Bilbao, Vizcaya, Espanha, 48003
- University of Deusto
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado dos participantes.
- Ser fluente em espanhol.
Critério de exclusão:
- Ter doença cardiovascular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção ITP+SA Wise (Teoria Incremental da Intervenção da Personalidade com Autoafirmações)
Intervenção sábia (baseada em ITP e SA) que consiste em várias tarefas a serem realizadas individualmente.
30 minutos
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Intervenção projetada para promover bem-estar e resiliência em adolescentes tardios e adultos jovens.
Inclui dois componentes: uma atividade de autoafirmação (SA) e uma intervenção ITP.
O componente SA inclui uma lista de valores para que eles possam escolher os três mais importantes para eles.
Em seguida, eles são solicitados a escrever por que esses valores selecionados são os mais importantes para eles.
A componente ITP assemelhava-se à intervenção desenvolvida por David S. Yeager e colegas e foi adaptada a estudantes universitários do primeiro ano.
Consistia em três partes.
Primeiro, os participantes são convidados a ler estudos científicos que fornecem evidências de que os comportamentos são caminhos controlados no cérebro que têm o potencial de serem alterados nas circunstâncias certas.
Em segundo lugar, os participantes leram vários depoimentos supostamente escritos por estudantes universitários do segundo ano para trazer credibilidade ao ITP.
Finalmente, os participantes são convidados a escrever sua própria versão de tal narrativa (exercício de escrita autopersuasiva).
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Experimental: Intervenção ITP Wise (Teoria Incremental da Intervenção da Personalidade)
Intervenção sábia (baseada no ITP) que consiste em várias tarefas a serem realizadas individualmente.
30 minutos
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Intervenção projetada para promover bem-estar e resiliência em adolescentes tardios e adultos jovens com base em quatro tipos gerais de estratégias de mudança: (1) conhecimento científico, (2) geração de novos significados, (3) compromisso por meio da ação e (4) atividade ativa reflexão.
Inclui o componente ITP descrito acima para a intervenção ITP+SA Wise.
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Outro: Intervenção de controle
Intervenção educativa (sobre a conservação do património) constituída por várias tarefas a realizar individualmente.
30 minutos
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A intervenção de controle foi projetada para ter uma estrutura semelhante às intervenções experimentais, incluindo também tarefas de leitura e escrita, mas que não estavam de forma alguma relacionadas aos conteúdos das intervenções experimentais.
Em particular, os participantes foram convidados a ler um artigo sobre o incêndio ocorrido na catedral de Notre Dame em Paris que havia sido publicado recentemente em um jornal.
Partindo do acidente da catedral de Notre Dame, o artigo se concentra em refletir sobre o problema da conservação do patrimônio e analisar a situação de outras importantes catedrais.
Após a leitura do artigo, foi solicitado aos participantes que escrevessem algumas linhas avaliando em sua opinião a importância da conservação de prédios históricos como os citados e quanto do orçamento econômico público deveria ser destinado à conservação do patrimônio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração dos níveis basais de cortisol na saliva na recuperação (imediatamente após o procedimento -Trier Social Stress Task-).
Prazo: Linha de base e imediatamente após a fase matemática da Trier Social Stress Task.
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Os participantes forneceram amostras de saliva para serem analisadas quanto aos níveis neuroendócrinos para medir o cortisol.
Eles foram orientados a transferir a saliva de suas bocas para um tubo.
Os tubos de amostra foram cuidadosamente etiquetados e armazenados em freezer a -25 ºC até o envio ao Laboratório Medikosta.
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Linha de base e imediatamente após a fase matemática da Trier Social Stress Task.
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Alteração dos níveis basais de frequência cardíaca (FC) no momento do procedimento (ou seja, durante a Trier Social Stress Task) e recuperação (ou seja, imediatamente após a Trier Social Stress Task).
Prazo: Linha de base, durante o procedimento e imediatamente após o procedimento (ou seja, a Trier Social Stress Task).
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O eletrocardiograma (ECG) para medir a frequência cardíaca (FC) foi registrado usando o sistema BioPac M150 a uma taxa de amostragem de 1000 Hz e o software AcqKnowledge® 4.0.
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Linha de base, durante o procedimento e imediatamente após o procedimento (ou seja, a Trier Social Stress Task).
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Alteração dos níveis basais de variabilidade da frequência cardíaca (VFC) no momento do procedimento (ou seja, durante o Trier Social Stress Task) e recuperação (ou seja, imediatamente após o Trier Social Stress Task).
Prazo: Linha de base, durante o procedimento e imediatamente após o procedimento (ou seja, a Trier Social Stress Task).
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O eletrocardiograma (ECG) para medir a variabilidade da frequência cardíaca (VFC) foi registrado usando o sistema BioPac M150 a uma taxa de amostragem de 1000 Hz e o software AcqKnowledge® 4.0.
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Linha de base, durante o procedimento e imediatamente após o procedimento (ou seja, a Trier Social Stress Task).
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Alteração dos níveis basais do nível de condutância da pele (SCL) no momento do procedimento (ou seja, durante a Trier Social Stress Task) e recuperação (ou seja, imediatamente após a Trier Social Stress Task).
Prazo: Linha de base, durante o procedimento e imediatamente após o procedimento (ou seja, a Trier Social Stress Task).
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A atividade eletrodérmica para medir o nível de condutância da pele (SCL) foi registrada usando o sistema BioPac M150 a uma taxa de amostragem de 1000 Hz e o software AcqKnowledge® 4.0.
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Linha de base, durante o procedimento e imediatamente após o procedimento (ou seja, a Trier Social Stress Task).
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Alteração das pontuações iniciais da subescala de Humor Negativo da Escala de Avaliação do Humor (Sanz, 2001) na recuperação (imediatamente após o procedimento -Trier Social Stress Task-).
Prazo: Linha de base e imediatamente após a fase matemática da Trier Social Stress Task.
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Humores negativos transitórios autorreferidos medidos por 12 itens (avaliando depressão, ansiedade e hostilidade) pontuados em uma escala de 11 pontos de 0 (nada) a 10 (muito), resultando em um total entre 0 e 120 (com pontuações mais altas significando maior estados de espírito negativos).
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Linha de base e imediatamente após a fase matemática da Trier Social Stress Task.
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Alteração dos escores basais da subescala de Humor Positivo da Escala de Avaliação do Humor (Sanz, 2001) na recuperação (imediatamente após o procedimento -Trier Social Stress Task-).
Prazo: Linha de base e imediatamente após a fase matemática da Trier Social Stress Task.
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Humor positivo transitório autorreferido medido por 4 itens (avaliando euforia) pontuados em uma escala de 11 pontos de 0 (nada) a 10 (muito), resultando em um total entre 0 e 40 (com pontuações mais altas significando humor positivo mais alto).
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Linha de base e imediatamente após a fase matemática da Trier Social Stress Task.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Esther Calvete, PhD, University of Deusto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ITP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em ITP+SA Intervenção sábia
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University of DeustoFundación Alicia KoplowitzConcluídoDepressão | Ansiedade social | Distúrbios alimentares | Cyberbullying | Automutilação Não SuicidaEspanha