이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

스트레스에 대한 현명한 개입과 반응 (ITP-RSA)

2021년 3월 3일 업데이트: Esther Calvete, University of Deusto

스트레스에 대한 정신생리학적 반응에 대한 현명한 개입의 효과

이 연구는 젊은 성인의 스트레스 반응에서 두 가지 현명한 개입(성격 개입의 암묵적 이론과 성격 개입과 자기 긍정의 암묵적 이론)의 효과를 통제 조건과 비교합니다. 반응에는 호흡동 부정맥, 심박수, 피부 전도도 수준, 코르티솔 수준 및 기분이 포함됩니다.

연구 개요

상세 설명

여러 연구에서 성격 중재(ITP)의 암묵적 이론이 우울 증상의 예방에 유망하다는 것을 나타내는 반면 ITP 중재가 스트레스 경로에 미치는 영향에 대한 증거는 거의 없습니다. 본 연구는 ITP가 대학진학 중 청년들의 사회적 스트레스에 대한 정신생리학적 반응에 미치는 영향을 밝히는 것을 목표로 한다. ITP가 어린 청소년들 사이에서 우울 증상을 줄이는 데 더 효과적이며 ITP와 SA(self-affirmation)의 조합이 다른 위험한 행동을 예방하는 데 더 효과적이라는 예비 결과를 바탕으로 현재 연구에서는 SA를 추가할 것을 제안합니다. 구성 요소는 스트레스에 대응할 때 ITP 개입의 효과를 증가시킬 수 있습니다. 따라서 이 연구는 표준화된 사회적 스트레스 요인(Trier Social Stress Test, TSST)에 대한 정신생리학적 반응에서 ITP 단독 효과와 SA 구성요소와의 조합 효과를 비교합니다. 두 중재(즉, ITP+SA 및 ITP)는 자율 신경계 지표(심박수 -HR-, 호흡동 부정맥 -RSA-, 피부 전도도 수준 -SCL-)에서 제어 조건(CC)과 비교됩니다. 시상하부-뇌하수체-부신 축(코르티솔 수치) 및 주관적 기분. 조사관은 ITP 중재, 특히 ITP+SA 중재 참가자가 CC 참가자에 비해 스트레스가 많은 작업 중에 더 나은 스트레스 반응을 보일 것으로 예상합니다(즉, 낮은 HR 및 SCL 증가, 낮은 RSA 억제 및 낮은 코티솔). 및 부정적인 기분 증가). 조사관은 또한 참가자가 스트레스가 많은 작업 후에 더 나은 회복을 보일 것으로 예상합니다(즉, HR 및 SCL이 감소하고 RSA가 증가함).

마지막으로, 이 연구는 우울 증상이 스트레스 반응에 대한 개입의 효과를 조절하는지 여부를 조사할 것입니다. 이전 연구에서는 우울증이 자율신경계와 시상하부-뇌하수체-부신 축 모두에서 조절 장애가 있는 스트레스 반응과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 또한 일부 연구에서는 개입이 우울증과 스트레스를 줄이기 위해 위험에 처한 참가자들 사이에서 더 효과적이라는 것을 발견했습니다. 따라서 ITP 개입은 SA와 함께 단독으로 더 높은 수준의 우울 증상을 가진 참여자에게 더 유익할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

107

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, 스페인, 48003
        • University of Deusto

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참가자의 사전 동의.
  • 스페인어를 유창하게 구사합니다.

제외 기준:

  • 심혈관 질환이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ITP+SA 현명한 개입(자기 확인을 통한 성격 개입의 증분 이론)
개별적으로 완료해야 하는 여러 작업으로 구성된 현명한 개입(ITP 및 SA 기반). 30 분
후기 청소년과 젊은 성인의 웰빙과 탄력성을 증진하기 위해 고안된 개입. 여기에는 자기 확인(SA) 활동과 ITP 개입이라는 두 가지 구성 요소가 포함됩니다. SA 구성 요소에는 가장 중요한 세 가지를 선택할 수 있도록 값 목록이 포함되어 있습니다. 다음으로 선택한 값이 자신에게 가장 중요한 이유를 작성하라는 요청을 받습니다. ITP 구성 요소는 David S. Yeager와 동료들이 개발한 개입과 유사하며 대학 1학년생에게 적용되었습니다. 세 부분으로 구성되었습니다. 첫째, 참가자들은 행동이 올바른 상황에서 변화될 가능성이 있는 뇌의 통제된 경로라는 증거를 제공하는 과학적 연구를 읽어야 합니다. 둘째, 참가자들은 ITP에 신뢰성을 부여하기 위해 대학 2학년생이 작성한 것으로 알려진 여러 추천서를 읽었습니다. 마지막으로 참가자들은 그러한 내러티브의 자신만의 버전을 작성하도록 요청받습니다(자기 설득 쓰기 연습).
실험적: ITP 현명한 개입(성격 개입의 증분 이론)
개별적으로 완료할 여러 작업으로 구성된 현명한 개입(ITP 기반). 30 분
(1) 과학적 지식, (2) 새로운 의미 생성, (3) 행동을 통한 헌신, (4) 능동적 변화 전략의 네 가지 일반적인 유형을 기반으로 후기 청소년 및 청년의 웰빙과 회복력을 증진하기 위해 고안된 중재 반사. 여기에는 ITP+SA Wise 개입에 대해 위에서 설명한 ITP 구성 요소가 포함됩니다.
다른: 제어 개입
개별적으로 완료해야 하는 여러 작업으로 구성된 교육 개입(유산 보존에 관한). 30 분
통제 개입은 읽기와 쓰기 작업을 포함하여 실험적 개입과 유사한 구조를 가지도록 설계되었지만 실험적 개입의 내용과 전혀 관련이 없습니다. 특히 최근 신문에 실린 파리 노트르담 대성당 화재에 관한 기사를 참가자들에게 읽어달라고 요청했다. 노트르담 대성당의 사고를 시작으로 유산 보존의 문제를 성찰하고 다른 중요한 대성당의 상황을 분석하는 데 중점을 둡니다. 기사를 읽은 후 참가자들은 언급된 것과 같은 역사적 건물 보존의 중요성과 유산 보존을 위해 얼마나 많은 공공 경제 예산을 사용해야 하는지에 대해 자신의 의견을 평가하는 몇 줄을 작성하라는 요청을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회복 시 타액의 코티솔 기준선 수준에서 변경됩니다(절차 -Trier Social Stress Task- 직후).
기간: Trier Social Stress Task의 기준선 및 수학 단계 직후.
참가자는 코티솔을 측정하기 위해 신경 내분비 수준을 분석할 타액 샘플을 제공했습니다. 그들은 입에서 튜브로 타액을 옮기도록 지시 받았습니다. 샘플 튜브는 신중하게 라벨을 붙인 후 Medikosta 실험실로 보낼 때까지 -25ºC의 냉동고에 보관했습니다.
Trier Social Stress Task의 기준선 및 수학 단계 직후.
절차 시(즉, 트리어 사회적 스트레스 작업 중) 및 회복(즉, 트리어 사회적 스트레스 작업 직후)에서 심박수(HR)의 기준 수준에서 변경합니다.
기간: 기준선, 절차 중 및 절차 직후(즉, 트리어 사회적 스트레스 작업).
심박수(HR)를 측정하기 위한 심전도(ECG)는 BioPac M150 시스템을 1000Hz의 샘플링 속도와 AcqKnowledge® 4.0 소프트웨어를 사용하여 기록했습니다.
기준선, 절차 중 및 절차 직후(즉, 트리어 사회적 스트레스 작업).
절차(즉, 트리어 사회적 스트레스 작업 중) 및 회복(즉, 트리어 사회적 스트레스 작업 직후) 시 심박수 변동성(HRV)의 기준 수준에서 변경됩니다.
기간: 기준선, 절차 중 및 절차 직후(즉, 트리어 사회적 스트레스 작업).
심박 변이도(HRV)를 측정하기 위한 심전도(ECG)는 BioPac M150 시스템을 1000Hz의 샘플링 속도와 AcqKnowledge® 4.0 소프트웨어를 사용하여 기록했습니다.
기준선, 절차 중 및 절차 직후(즉, 트리어 사회적 스트레스 작업).
절차 당시(즉, 트리어 사회적 스트레스 작업 중) 및 회복(즉, 트리어 사회적 스트레스 작업 직후)에서 피부 전도도 수준(SCL)의 기준선 수준에서 변경됩니다.
기간: 기준선, 절차 중 및 절차 직후(즉, 트리어 사회적 스트레스 작업).
피부 전도도 수준(SCL)을 측정하기 위한 피부 전기 활동은 BioPac M150 시스템을 1000Hz의 샘플링 속도와 AcqKnowledge® 4.0 소프트웨어를 사용하여 기록했습니다.
기준선, 절차 중 및 절차 직후(즉, 트리어 사회적 스트레스 작업).
기분 평가를 위한 척도(Sanz, 2001)의 부정적인 기분에 대한 하위 척도의 기준선 점수에서 회복 시(절차 -Trier 사회적 스트레스 작업- 직후).
기간: Trier Social Stress Task의 기준선 및 수학 단계 직후.
12개 항목(우울증, 불안, 적개심 평가)으로 측정한 일시적인 부정적인 기분을 0(없음)에서 10(많이)까지의 11점 척도로 측정하여 총 0에서 120 사이의 점수를 매겼습니다(점수가 높을수록 높음을 의미함) 부정적인 기분).
Trier Social Stress Task의 기준선 및 수학 단계 직후.
기분 평가를 위한 척도(Sanz, 2001)의 긍정적 기분에 대한 하위 척도의 기준선 점수에서 회복 시(절차 -Trier 사회적 스트레스 작업- 직후).
기간: Trier Social Stress Task의 기준선 및 수학 단계 직후.
자가 보고된 일시적인 긍정적 기분은 0(없음)에서 10(많이)까지 11점 척도에서 4개 항목(기쁨 평가)으로 측정되었으며 총점은 0에서 40 사이입니다(점수가 높을수록 긍정적인 기분이 높음을 의미함).
Trier Social Stress Task의 기준선 및 수학 단계 직후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Esther Calvete, PhD, University of Deusto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 21일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

원시 데이터는 연구 결과가 발표되면 OSF에서 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

연구 프로토콜 및 정보에 입각한 동의 프로토콜은 clinicaltrials.org에 게시됩니다. 결과가 발표되면 OSF에서 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

공공의

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

ITP+SA 현명한 개입에 대한 임상 시험

3
구독하다