Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viisaat toimet ja vastaukset stressiin (ITP-RSA)

keskiviikko 3. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Esther Calvete, University of Deusto

Viisaiden interventioiden vaikutukset psykofysiologisiin stressireaktioihin

Tässä tutkimuksessa verrataan kahden viisaan intervention (implisiittinen teoria persoonallisuuden interventioon ja implisiittinen teoria persoonallisuusinterventiosta plus itsevahvistus) vaikutuksia nuorten aikuisten stressireaktioiden kontrollitilanteeseen. Vastauksia ovat hengityselinten sinusarytmia, syke, ihon johtokyky, kortisolitasot ja mieliala.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka useat tutkimukset osoittavat, että implisiittinen teoria persoonallisuusinterventioista (ITP) on lupaava masennusoireiden ehkäisyssä, näyttöä ITP-interventioiden vaikutuksista stressireitteihin on vähän. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää ITP:n vaikutuksia nuorten aikuisten psykofysiologisiin reaktioihin sosiaaliseen stressiin heidän siirtyessään yliopistoon. Perustuen alustaviin havaintoihin, joiden mukaan ITP oli tehokkaampi nuorempien nuorten keskuudessa vähentämään masennusoireita ja että ITP:n yhdistelmä itsevahvistuksen kanssa (SA) oli tehokkaampi muiden riskikäyttäytymisten ehkäisyssä, nykyisessä tutkimuksessa ehdotetaan SA:n lisäämistä. komponentti voisi lisätä ITP-intervention tehokkuutta, kun se reagoi stressiin. Siten tässä tutkimuksessa verrataan ITP:n vaikutuksia yksinään ja yhdessä SA-komponentin kanssa psykofysiologisissa vasteissa standardoituun sosiaaliseen stressitekijään (Trier Social Stress Test, TSST). Molempia interventioita (ts. ITP+SA ja ITP) verrataan kontrollitilaan (CC) autonomisen hermoston indikaattoreissa (syke -HR-, respiratorinen sinusarytmia -RSA-, ihon konduktanssitaso -SCL-), hypotalamus-aivolisäke-lisämunuainen akseli (kortisolitaso) ja subjektiivinen mieliala. Tutkijat odottavat, että molempien ITP-interventioiden ja erityisesti ITP+SA-interventioiden osallistujat osoittavat parempia stressireaktioita stressaavien tehtävien aikana verrattuna CC:hen osallistuneisiin (eli alhaisempi HR- ja SCL-tason nousu, pienempi RSA-suppressio ja matalampi kortisolitaso) ja negatiivinen mielialan nousu). Tutkijat odottavat myös, että osallistujat palautuvat paremmin stressaavien tehtävien jälkeen (eli korkeampi HR- ja SCL-lasku sekä suurempi RSA-lisäys).

Lopuksi tässä tutkimuksessa tutkitaan, lieventävätkö masennusoireet interventiovaikutuksia stressivasteisiin. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että masennus on yhdistetty epäsäännöllisiin stressireaktioihin sekä autonomisen hermoston että hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen akselilla. Lisäksi joissakin tutkimuksissa on havaittu, että interventiot ovat tehokkaampia niillä osallistujilla, jotka ovat vaarassa vähentää sekä masennusta että stressiä. Siksi ITP-interventio, yksin ja yhdessä SA:n kanssa, voisi olla hyödyllisempi niille osallistujille, joilla on korkeammat masennusoireet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

107

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Espanja, 48003
        • University of Deusto

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 26 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien tietoinen suostumus.
  • Puhua sujuvasti espanjaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydän- ja verisuonisairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ITP+SA Viisas interventio (Incremental Theory of Personality Intervention with Self-affirmations)
Viisas interventio (perustuu ITP:hen ja SA:han), joka koostuu useista yksilöllisesti suoritettavista tehtävistä. 30 minuuttia
Interventio, joka on suunniteltu edistämään myöhäisten nuorten ja nuorten aikuisten hyvinvointia ja sietokykyä. Se sisältää kaksi osaa: self-affirmation (SA) -toiminnan ja ITP-intervention. SA-komponentti sisältää listan arvoista, jotta he voivat valita itselleen kolme tärkeintä. Seuraavaksi heitä pyydetään kirjoittamaan, miksi valitut arvot ovat heille tärkeimpiä. ITP-komponentti muistutti David S. Yeagerin ja kollegoiden kehittämää interventiota ja se sovitettiin ensimmäisen vuoden yliopisto-opiskelijoille. Se koostui kolmesta osasta. Ensinnäkin osallistujia pyydetään lukemaan tieteellisiä tutkimuksia, jotka osoittavat, että käyttäytyminen ovat aivojen kontrolloituja polkuja, jotka voivat muuttua oikeissa olosuhteissa. Toiseksi osallistujat lukivat useita kokemuksia, jotka väitettiin kirjoittaneen toisen vuoden yliopisto-opiskelijoille lisätäkseen ITP:n uskottavuutta. Lopuksi osallistujia pyydetään kirjoittamaan oma versio tällaisesta narratiivista (itsevakuuttava kirjoitusharjoitus).
Kokeellinen: ITP Wise Intervention (Incremental Theory of Personality Intervention)
Viisas interventio (pohjainen ITP), joka koostuu useista yksittäisistä tehtävistä. 30 minuuttia
Interventio, joka on suunniteltu edistämään myöhäisten nuorten ja nuorten aikuisten hyvinvointia ja sietokykyä neljän yleisen muutosstrategian tyypin perusteella: (1) tieteellinen tieto, (2) uusien merkityksien luominen, (3) sitoutuminen toiminnan kautta ja (4) aktiivinen. heijastus. Se sisältää edellä kuvatun ITP-komponentin ITP+SA Wise -interventiota varten.
Muut: Ohjausinterventio
Koulutustoimet (perinnönsuojelusta), joka koostuu useista yksilöllisesti suoritettavista tehtävistä. 30 minuuttia
Kontrolliinterventio suunniteltiin rakenteeltaan samankaltaiseksi kuin kokeelliset interventiot sisältäen myös luku- ja kirjoitustehtävät, mutta ne eivät liittyneet millään tavalla kokeellisten interventioiden sisältöön. Erityisesti osallistujia pyydettiin lukemaan artikkeli Pariisin Notre Damen katedraalissa tapahtuneesta tulipalosta, joka oli äskettäin julkaistu sanomalehdessä. Notre Damen katedraalin onnettomuudesta lähtien artikkeli keskittyy pohtimaan kulttuuriperinnönsuojeluongelmaa ja analysoimaan muiden tärkeiden katedraalien tilannetta. Artikkelin luettuaan osallistujia pyydettiin kirjoittamaan muutama rivi, joissa arvioitiin heidän mielestään mainittujen historiallisten rakennusten säilyttämisen tärkeyttä ja sitä, kuinka paljon julkisen talouden budjetista tulisi käyttää kulttuuriperinnön suojeluun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos syljen kortisolin lähtötasosta toipumisen yhteydessä (välittömästi toimenpiteen jälkeen -Trier Social Stress Task-).
Aikaikkuna: Trier Social Stress Task -tehtävän lähtötilanne ja välittömästi sen jälkeen.
Osallistujat toimittivat sylkinäytteitä, joista määritettiin neuroendokriiniset tasot kortisolin mittaamiseksi. Heitä ohjattiin siirtämään sylkeä suustaan ​​putkeen. Näyteputket leimattiin huolellisesti ja säilytettiin pakastimessa -25 ºC:ssa, kunnes ne lähetettiin Medikosta-laboratorioon.
Trier Social Stress Task -tehtävän lähtötilanne ja välittömästi sen jälkeen.
Muutos sydämen sykkeen (HR) perustasosta toimenpiteen aikana (eli Trierin sosiaalisen stressitehtävän aikana) ja palautumisen aikana (eli välittömästi Trierin sosiaalisen stressitehtävän jälkeen).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen aikana ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (eli Trier Social Stress Task).
Elektrokardiogrammi (EKG) sydämen sykkeen (HR) mittaamiseksi tallennettiin käyttämällä BioPac M150 -järjestelmää näytteenottotaajuudella 1000 Hz ja AcqKnowledge® 4.0 -ohjelmistoa.
Lähtötilanne, toimenpiteen aikana ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (eli Trier Social Stress Task).
Muutos sykevaihtelun (HRV) perustasosta toimenpiteen aikana (eli Trierin sosiaalisen stressitehtävän aikana) ja palautumisen aikana (eli välittömästi Trierin sosiaalisen stressitehtävän jälkeen).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen aikana ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (eli Trier Social Stress Task).
Elektrokardiogrammi (EKG) sydämen lyöntitiheyden vaihtelun (HRV) mittaamiseksi tallennettiin käyttämällä BioPac M150 -järjestelmää näytteenottotaajuudella 1000 Hz ja AcqKnowledge® 4.0 -ohjelmistoa.
Lähtötilanne, toimenpiteen aikana ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (eli Trier Social Stress Task).
Muutos ihon johtokykytason (SCL) perustasosta toimenpiteen aikana (eli Trierin sosiaalisen stressitehtävän aikana) ja palautumisen aikana (eli välittömästi Trierin sosiaalisen stressitehtävän jälkeen).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen aikana ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (eli Trier Social Stress Task).
Elektrodermaalinen aktiivisuus ihon johtokykytason (SCL) mittaamiseksi tallennettiin käyttämällä BioPac M150 -järjestelmää näytteenottotaajuudella 1000 Hz ja AcqKnowledge® 4.0 -ohjelmistoa.
Lähtötilanne, toimenpiteen aikana ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (eli Trier Social Stress Task).
Muutos mielialaarviointiasteikon negatiivisen mielialan (Sanz, 2001) peruspisteisiin toipumisen yhteydessä (välittömästi toimenpiteen jälkeen -Trier Social Stress Task -).
Aikaikkuna: Trier Social Stress Task -tehtävän lähtötilanne ja välittömästi sen jälkeen.
Itse raportoidut ohimenevät negatiiviset mielialat mitattuna 12 pisteellä (arvioimalla masennusta, ahdistusta ja vihamielisyyttä) pisteytetään 11 ​​pisteen asteikolla 0 (ei mitään) 10 (paljon), jolloin tuloksena on 0–120 (korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa arvoa). negatiiviset tunnelmat).
Trier Social Stress Task -tehtävän lähtötilanne ja välittömästi sen jälkeen.
Muutos Positive Mood of the Scale for Mood Assessment (Sanz, 2001) peruspisteisiin verrattuna toipumisen yhteydessä (välittömästi toimenpiteen jälkeen -Trier Social Stress Task -).
Aikaikkuna: Trier Social Stress Task -tehtävän lähtötilanne ja välittömästi sen jälkeen.
Itse raportoitu ohimenevä positiivinen mieliala mitattuna 4 pisteellä (arvioi riemua), joka pisteytettiin 11 pisteen asteikolla 0 (ei mitään) 10 (paljon), jolloin kokonaisarvo on välillä 0 ja 40 (korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa positiivista mielialaa).
Trier Social Stress Task -tehtävän lähtötilanne ja välittömästi sen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Esther Calvete, PhD, University of Deusto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Raakadata on saatavilla OSF:llä, kun tutkimuksen tulokset julkaistaan.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimusprotokolla ja tietoisen suostumuksen protokolla julkaistaan ​​osoitteessa klinikka.org Tiedot ovat saatavilla SVT:ssä, kun tulokset julkaistaan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Julkinen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ITP+SA Viisas väliintulo

3
Tilaa