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静脈内筋導管によるデジタル神経病変の再建

2021年3月4日 更新者:PD Dr. Theodora Wahler、BG Trauma Center Tuebingen

静脈筋導管による43のデジタル神経病変の再建後の結果

静脈内筋導管 (MVC) は、張力のない縫合が不可能な場合に、指神経欠損を架橋するための代替手段となります。 ドナー部位の罹患率が低く、追加費用がかからないことは、自家移植片または導管と比較して有利な利点である。 適切な手掌指神経に 43 個の欠陥がある 37 人の患者が遡及的に登録されました。 22例ではMVCによる一次修復が行われ、21例では二次再建が行われた。 感性の回復は、静的および移動二点弁別 (2PDs、2PDm) および Semmes-Weinstein モノフィラメント (SWM) によって評価されました。 結果は、個体内対照として機能する対側と比較された。 転帰データは国際ガイドラインに従って層別化され、年齢、ギャップの長さ、再建の時間、および付随する損傷の観点から差異が評価されました。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

37

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~72年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

全患者の平均年齢は38.0歳(SD 18.4、範囲6~72)であった。 18 歳未満の患者はすべて男性でしたが、60 歳以上の患者は女性の傾向がありました。

説明

包含基準:

- 静脈筋導管による指神経の再建を受けた患者

除外基準:

  • 切断数の小計または合計
  • 既存の神経障害(例: 多発性神経障害)
  • 神経絞扼の症状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
静脈内筋導管によるデジタル神経の再構築
静脈内の筋導管による神経の架橋

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
二点判別
時間枠:建て替え後6か月以降
建て替え後6か月以降
セムズ・ワインスタイン・モノフィラメント試験
時間枠:建て替え後6か月以降
建て替え後6か月以降

二次結果の測定

結果測定
時間枠
年
時間枠:ベースライン
ベースライン
ギャップ長
時間枠:ベースライン
ベースライン
再建の時期
時間枠:ベースライン
ベースライン
付随する傷害
時間枠:ベースライン
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年1月1日

一次修了 (実際)

2017年12月31日

研究の完了 (実際)

2021年1月31日

試験登録日

最初に提出

2021年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月4日

最初の投稿 (実際)

2021年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月4日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 650/2018BO2-1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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