Rekonstruksjon av digitale nervelesjoner med muskel-i-vene-ledninger
4. mars 2021 oppdatert av: PD Dr. Theodora Wahler, BG Trauma Center Tuebingen
Utfall etter rekonstruksjon av 43 digitale nervelesjoner med muskel-i-vene-kanaler
Muskel-i-vene-kanaler (MVC) gir et alternativ for å bygge bro over digitale nervedefekter når spenningsfri sutur ikke er mulig.
Lav morbiditet på donorstedet og fravær av ekstra kostnader er gunstige fordeler sammenlignet med autografts eller kanaler.
37 pasienter med 43 defekter av riktige palmar digitale nerver ble retrospektivt registrert.
Primær reparasjon av MVC-er ble utført i 22 tilfeller mens 21 gjennomgikk sekundær rekonstruksjon.
Gjenoppretting av sensibilitet ble vurdert ved statisk og bevegelig topunktsdiskriminering (2PDs, 2PDm) og Semmes-Weinstein monofilamenter (SWM).
Resultatene ble sammenlignet med kontralateral side som fungerte som intraindividuell kontroll.
Utfallsdata ble stratifisert i henhold til internasjonale retningslinjer og evaluert for forskjeller med hensyn til alder, gaplengde, rekonstruksjonstidspunkt og samtidige skader.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
37
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 72 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gjennomsnittsalderen for alle pasientene var 38,0 år (SD 18,4, område 6-72).
Alle pasienter under 18 år var menn, mens pasienter eldre enn 60 år pleier å være kvinner.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med rekonstruksjon av digitale nerver med muskel-i-vene-kanaler
Ekskluderingskriterier:
- Subtotale eller totale amputasjoner
- allerede eksisterende nevrologiske lidelser (f. polynevropati)
- symptomer på nerveklemming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Digital nerverekonstruksjon med muskel-i-vene-kanaler
|
Nervebro med muskel-i-vene-kanaler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Topunktsdiskriminering
Tidsramme: Seks måneder etter rekonstruksjon eller senere
|
Seks måneder etter rekonstruksjon eller senere
|
|
Semmes-Weinstein-monofilamenttest
Tidsramme: Seks måneder etter rekonstruksjon eller senere
|
Seks måneder etter rekonstruksjon eller senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alder
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
Spaltelengde
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
Tidspunkt for gjenoppbygging
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
Samtidige skader
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
9. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 650/2018BO2-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .