- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04788030
Rekonstruktion af digitale nervelæsioner med muskel-i-vene ledninger
4. marts 2021 opdateret af: PD Dr. Theodora Wahler, BG Trauma Center Tuebingen
Resultat efter rekonstruktion af 43 digitale nervelæsioner med muskel-i-vene-kanaler
Muskel-i-vene ledninger (MVC'er) giver et alternativ til at bygge bro over digitale nervedefekter, når spændingsfri sutur ikke er mulig.
Lav morbiditet på donorstedet og fravær af yderligere omkostninger er gunstige fordele sammenlignet med autografts eller kanaler.
37 patienter med 43 defekter af korrekte palmar digitale nerver blev retrospektivt indskrevet.
Primær reparation af MVC'er blev udført i 22 tilfælde, mens 21 gennemgik sekundær rekonstruktion.
Gendannelse af sensibilitet blev vurderet ved statisk og bevægende to-punkts diskrimination (2PD'er, 2PDm) og Semmes-Weinstein monofilamenter (SWM).
Resultaterne blev sammenlignet med kontralateral side, der fungerede som intraindividuel kontrol.
Resultatdata blev stratificeret i henhold til internationale retningslinjer og evalueret for forskelle med hensyn til alder, gaplængde, rekonstruktionstidspunkt og samtidige skader.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
37
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 72 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gennemsnitsalderen for alle patienter var 38,0 år (SD 18,4, interval 6-72).
Alle patienter under 18 år var mænd, mens patienter ældre end 60 år har tendens til at være kvinder.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med rekonstruktion af digitale nerver med muskel-i-vene ledninger
Ekskluderingskriterier:
- Subtotale eller totale amputationer
- allerede eksisterende neurologiske lidelser (f. polyneuropati)
- symptomer på nerveindfangning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Digital nerverekonstruktion med muskel-i-vene-kanaler
|
Nervebro med muskel-i-vene-kanaler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
To-punkts diskrimination
Tidsramme: Seks måneder efter genopbygning eller senere
|
Seks måneder efter genopbygning eller senere
|
|
Semmes-Weinstein-monofilament test
Tidsramme: Seks måneder efter genopbygning eller senere
|
Seks måneder efter genopbygning eller senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alder
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Mellemrumslængde
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Tidspunkt for genopbygning
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Samtidige skader
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
9. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 650/2018BO2-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nerverekonstruktion
-
Erasmus Medical CenterIkke rekrutterer endnuAlveolar Ridge Bevaring | Tandimplantater, enkelttand | Guidet knogleregenereringHolland
-
Medtronic Neurovascular Clinical AffairsAfsluttet
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalUmraniye Education and Research Hospital; Namik Kemal University School... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Sun Yat-sen UniversityAktiv, ikke rekrutterendeIleus | Intestinal obstruktion | Endetarmskræftkirurgi | Mellem og lav endetarmskræftKina
-
Yale UniversityRekrutteringLændesmerter | Vertebrogent smertesyndrom | Basivertebralnerven AblationForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); Rutgers Cancer Institute of New JerseyAfsluttet
-
Army Medical University, ChinaIkke rekrutterer endnuHøjresidet tyktarmskræft
-
Ege UniversityHealth Institutes of TurkeyRekrutteringOveraktiv blæresyndrom | Overaktiv blære (OAB) | Transkutan posterior tibial nervestimulering (TTNS)Kalkun
-
International Association Psychosomatics And Health...RekrutteringAngst | Angst DepressionUkraine
-
Stryker Trauma and ExtremitiesTilmelding efter invitationRheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Rotator Cuff River | Traumatisk gigt | Slidgigt Skulder | Korrektion af funktionel deformitet | Brud på Humerus | Revision af andre enheder, hvis der er tilstrækkeligt knoglelager tilbageForenede Stater