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Rekonstruktion digitaler Nervenläsionen mit Muskel-in-Venen-Kanälen

4. März 2021 aktualisiert von: PD Dr. Theodora Wahler, BG Trauma Center Tuebingen

Ergebnis nach Rekonstruktion von 43 digitalen Nervenläsionen mit Muskel-in-Venen-Kanälen

Muscle-in-Vene Conduits (MVCs) bieten eine Alternative zur Überbrückung digitaler Nervendefekte, wenn eine spannungsfreie Naht nicht möglich ist. Eine geringe Morbidität an der Entnahmestelle und das Fehlen zusätzlicher Kosten sind vorteilhafte Vorteile im Vergleich zu Autotransplantaten oder Conduits. 37 Patienten mit 43 Defekten der rechten Palmar-Digitalnerven wurden retrospektiv aufgenommen. In 22 Fällen wurde eine primäre Reparatur durch MVCs durchgeführt, während 21 einer sekundären Rekonstruktion unterzogen wurden. Die Wiederherstellung der Sensibilität wurde durch statische und bewegliche Zweipunktunterscheidung (2PDs, 2PDm) und Semmes-Weinstein-Monofilamente (SWM) beurteilt. Die Ergebnisse wurden mit der kontralateralen Seite verglichen, die als intraindividuelle Kontrolle diente. Die Ergebnisdaten wurden nach internationalen Richtlinien stratifiziert und auf Unterschiede in Bezug auf Alter, Lückenlänge, Zeitpunkt der Rekonstruktion und Begleitverletzungen ausgewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 72 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Das Durchschnittsalter aller Patienten betrug 38,0 Jahre (SD 18,4, Bereich 6–72). Bei allen Patienten unter 18 Jahren handelte es sich um Männer, während es sich bei Patienten über 60 Jahren eher um Frauen handelte.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten mit Rekonstruktion digitaler Nerven mit Muskel-in-Venen-Leitungen

Ausschlusskriterien:

  • Zwischensummen- oder Gesamtamputationen
  • Vorbestehende neurologische Störungen (z.B. Polyneuropathie)
  • Symptome einer Nerveneinklemmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Digitale Nervenrekonstruktion mit Muskel-in-Venen-Leitungen
Sonstiges: Nervenrekonstruktion
Nervenüberbrückung mit Muskel-in-Venen-Leitungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zwei-Punkte-Diskriminierung
Zeitfenster: Sechs Monate nach dem Wiederaufbau oder später
Sechs Monate nach dem Wiederaufbau oder später
Semmes-Weinstein-Monofilament-Test
Zeitfenster: Sechs Monate nach dem Wiederaufbau oder später
Sechs Monate nach dem Wiederaufbau oder später

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das Alter
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Lückenlänge
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Zeit des Wiederaufbaus
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Begleitverletzungen
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

BG Trauma Center Tuebingen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 650/2018BO2-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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