Reconstructie van digitale zenuwlaesies met Muscle-in-Vein Conduits
4 maart 2021 bijgewerkt door: PD Dr. Theodora Wahler, BG Trauma Center Tuebingen
Resultaat na reconstructie van 43 digitale zenuwlaesies met spier-in-ader-kanalen
Muscle-in-vein conduits (MVC's) bieden een alternatief voor het overbruggen van digitale zenuwdefecten wanneer een spanningsvrije hechting niet mogelijk is.
Lage morbiditeit op de donorplaats en afwezigheid van extra kosten zijn gunstige voordelen ten opzichte van autografts of conduits.
37 patiënten met 43 defecten van de juiste palmaire digitale zenuwen werden met terugwerkende kracht ingeschreven.
Primaire reparatie door MVC's werd uitgevoerd in 22 gevallen, terwijl 21 secundaire reconstructie ondergingen.
Het herstel van de gevoeligheid werd beoordeeld door statische en bewegende tweepuntsdiscriminatie (2PD's, 2PDm) en Semmes-Weinstein-monofilamenten (SWM).
De resultaten werden vergeleken met de contralaterale zijde die diende als intra-individuele controle.
Uitkomstgegevens werden gestratificeerd volgens internationale richtlijnen en geëvalueerd op verschillen in termen van leeftijd, lengte van de kloof, tijd van reconstructie en bijkomende verwondingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
37
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 72 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De gemiddelde leeftijd van alle patiënten was 38,0 jaar (SD 18,4, bereik 6-72).
Alle patiënten jonger dan 18 jaar waren mannen, terwijl patiënten ouder dan 60 jaar meestal vrouwen zijn.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met reconstructie van digitale zenuwen met spier-in-ader-kanalen
Uitsluitingscriteria:
- Subtotale of totale amputaties
- reeds bestaande neurologische aandoeningen (bijv. polyneuropathie)
- symptomen van zenuwbeknelling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Digitale zenuwreconstructie met spier-in-ader-kanalen
|
Zenuwoverbrugging met spier-in-ader-kanalen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tweepuntsdiscriminatie
Tijdsspanne: Zes maanden na reconstructie of later
|
Zes maanden na reconstructie of later
|
|
Semmes-Weinstein-monofilamenttest
Tijdsspanne: Zes maanden na reconstructie of later
|
Zes maanden na reconstructie of later
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Tussenruimte lengte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Tijd van wederopbouw
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Bijkomende blessures
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 650/2018BO2-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zenuw reconstructie
-
Oslo University HospitalUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; Rigshospitalet, Denmark; Tampere University... en andere medewerkersBeëindigd