Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rekonstrukce digitálních nervových lézí s muscle-in-vein conduits

4. března 2021 aktualizováno: PD Dr. Theodora Wahler, BG Trauma Center Tuebingen

Výsledek po rekonstrukci 43 digitálních nervových lézí s svalovinou v žilách

Muscle-in-vein conduits (MVC) poskytují alternativu pro přemostění digitálních nervových defektů, když není možná sutura bez napětí. Nízká morbidita v místě dárce a absence dodatečných nákladů jsou příznivé výhody ve srovnání s autoštěpy nebo konduity. Retrospektivně bylo zařazeno 37 pacientů se 43 defekty správných palmárních digitálních nervů. Primární oprava pomocí MVC byla provedena ve 22 případech, zatímco 21 podstoupilo sekundární rekonstrukci. Obnovení citlivosti bylo hodnoceno statickou a pohyblivou dvoubodovou diskriminací (2PD, 2PDm) a Semmes-Weinsteinovými monofily (SWM). Výsledky byly porovnány s kontralaterální stranou sloužící jako intraindividuální kontrola. Výsledky byly stratifikovány podle mezinárodních směrnic a vyhodnoceny z hlediska rozdílů z hlediska věku, délky mezery, doby rekonstrukce a doprovodných poranění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

37

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 72 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Průměrný věk všech pacientů byl 38,0 let (SD 18,4, rozmezí 6-72). Všichni pacienti mladší 18 let byli muži, zatímco pacienti starší 60 let bývají ženy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti s rekonstrukcí digitálních nervů s konduity sval v žíle

Kritéria vyloučení:

  • Mezisoučet nebo celkové amputace
  • již existující neurologické poruchy (např. polyneuropatie)
  • příznaky sevření nervu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rekonstrukce digitálního nervu s vedením svalů v žíle
Jiný: Nervová rekonstrukce
Nervové přemostění s vedením svalů v žilách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dvoubodová diskriminace
Časové okno: Šest měsíců po rekonstrukci nebo později
Šest měsíců po rekonstrukci nebo později
Test Semmes-Weinstein-Monofilament
Časové okno: Šest měsíců po rekonstrukci nebo později
Šest měsíců po rekonstrukci nebo později

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stáří
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Délka mezery
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Doba rekonstrukce
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Doprovodná zranění
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

BG Trauma Center Tuebingen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 650/2018BO2-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nervová rekonstrukce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit