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Reconstruction de lésions nerveuses digitales avec des conduits muscle-in-vein

4 mars 2021 mis à jour par: PD Dr. Theodora Wahler, BG Trauma Center Tuebingen

Résultat après reconstruction de 43 lésions nerveuses digitales avec des conduits muscle-in-vein

Les conduits muscle-in-vein (MVC) offrent une alternative pour combler les défauts des nerfs digitaux lorsqu'une suture sans tension n'est pas possible. La faible morbidité du site donneur et l'absence de surcoût sont des avantages favorables par rapport aux autogreffes ou aux conduits. 37 patients avec 43 défauts des nerfs digitaux palmaires propres ont été rétrospectivement inclus. Une réparation primaire par CVM a été réalisée dans 22 cas tandis que 21 ont subi une reconstruction secondaire. La récupération de la sensibilité a été évaluée par discrimination statique et mobile à deux points (2PDs, 2PDm) et monofilaments de Semmes-Weinstein (SWM). Les résultats ont été comparés avec le côté controlatéral servant de contrôle intra-individuel. Les données sur les résultats ont été stratifiées selon les directives internationales et évaluées pour les différences en termes d'âge, de durée de l'écart, de temps de reconstruction et de blessures concomitantes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

37

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 72 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'âge moyen de tous les patients était de 38,0 ans (ET 18,4, extrêmes 6-72). Tous les patients âgés de moins de 18 ans étaient des hommes alors que les patients âgés de plus de 60 ans étaient plutôt des femmes.

La description

Critère d'intégration:

- Patients avec reconstruction des nerfs digitaux avec des conduits muscle-in-veineux

Critère d'exclusion:

  • Amputations totales ou partielles
  • troubles neurologiques préexistants (par ex. polyneuropathie)
  • symptômes de compression nerveuse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Reconstruction nerveuse numérique avec des conduits muscle-in-vein
Pont nerveux avec des conduits muscle-in-vein

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Discrimination à deux points
Délai: Six mois après la reconstruction ou plus tard
Six mois après la reconstruction ou plus tard
Essai Semmes-Weinstein-Monofilament
Délai: Six mois après la reconstruction ou plus tard
Six mois après la reconstruction ou plus tard

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Âge
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Longueur de l'écart
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Temps de reconstruction
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Blessures concomitantes
Délai: Ligne de base
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2021

Première publication (Réel)

9 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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