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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04788030
Reconstruction de lésions nerveuses digitales avec des conduits muscle-in-vein
4 mars 2021 mis à jour par: PD Dr. Theodora Wahler, BG Trauma Center Tuebingen
Résultat après reconstruction de 43 lésions nerveuses digitales avec des conduits muscle-in-vein
Les conduits muscle-in-vein (MVC) offrent une alternative pour combler les défauts des nerfs digitaux lorsqu'une suture sans tension n'est pas possible.
La faible morbidité du site donneur et l'absence de surcoût sont des avantages favorables par rapport aux autogreffes ou aux conduits.
37 patients avec 43 défauts des nerfs digitaux palmaires propres ont été rétrospectivement inclus.
Une réparation primaire par CVM a été réalisée dans 22 cas tandis que 21 ont subi une reconstruction secondaire.
La récupération de la sensibilité a été évaluée par discrimination statique et mobile à deux points (2PDs, 2PDm) et monofilaments de Semmes-Weinstein (SWM).
Les résultats ont été comparés avec le côté controlatéral servant de contrôle intra-individuel.
Les données sur les résultats ont été stratifiées selon les directives internationales et évaluées pour les différences en termes d'âge, de durée de l'écart, de temps de reconstruction et de blessures concomitantes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
37
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 72 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'âge moyen de tous les patients était de 38,0 ans (ET 18,4, extrêmes 6-72).
Tous les patients âgés de moins de 18 ans étaient des hommes alors que les patients âgés de plus de 60 ans étaient plutôt des femmes.
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec reconstruction des nerfs digitaux avec des conduits muscle-in-veineux
Critère d'exclusion:
- Amputations totales ou partielles
- troubles neurologiques préexistants (par ex. polyneuropathie)
- symptômes de compression nerveuse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Reconstruction nerveuse numérique avec des conduits muscle-in-vein
|
Pont nerveux avec des conduits muscle-in-vein
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Discrimination à deux points
Délai: Six mois après la reconstruction ou plus tard
|
Six mois après la reconstruction ou plus tard
|
Essai Semmes-Weinstein-Monofilament
Délai: Six mois après la reconstruction ou plus tard
|
Six mois après la reconstruction ou plus tard
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Âge
Délai: Ligne de base
|
Ligne de base
|
Longueur de l'écart
Délai: Ligne de base
|
Ligne de base
|
Temps de reconstruction
Délai: Ligne de base
|
Ligne de base
|
Blessures concomitantes
Délai: Ligne de base
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2021
Première publication (Réel)
9 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 650/2018BO2-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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