Digitális idegsérülések rekonstrukciója izom-in-vénás vezetékekkel
2021. március 4. frissítette: PD Dr. Theodora Wahler, BG Trauma Center Tuebingen
Eredmény 43 digitális idegsérülés rekonstrukciója után izom-in-véna vezetékekkel
Az izom-in-véna vezetékek (MVC) alternatívát kínálnak a digitális ideghibák áthidalására, ha nem lehetséges a feszültségmentes varrat.
Az alacsony donorhelyi morbiditás és a járulékos költségek hiánya kedvező előnyöket jelent az autograftokhoz vagy vezetékekhez képest.
37 beteget vontunk be retrospektíven, akiknél 43 hibás tenyérideg volt.
Az MVC-k elsődleges javítását 22 esetben végezték, míg 21 esetben másodlagos rekonstrukción esett át.
Az érzékenység helyreállítását statikus és mozgó kétpontos megkülönböztetéssel (2PDs, 2PDm) és Semmes-Weinstein monofilamentekkel (SWM) értékeltük.
Az eredményeket az intraindividuális kontrollként szolgáló kontralaterális oldallal hasonlítottuk össze.
Az eredményeket a nemzetközi irányelvek szerint rétegezték, és az életkor, a szakadék hossza, a rekonstrukció ideje és az egyidejű sérülések tekintetében értékelték ki.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
37
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az összes beteg átlagéletkora 38,0 év volt (SD 18,4, 6-72 év).
Minden 18 évnél fiatalabb beteg férfi volt, míg a 60 évnél idősebb betegek általában nők.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Digitális idegek rekonstrukciója izom-in-véna vezetékekkel
Kizárási kritériumok:
- Részösszeg vagy teljes amputációk
- már meglévő neurológiai rendellenességek (pl. polyneuropathia)
- idegbecsípődés tünetei
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Digitális idegrekonstrukció izom-in-véna vezetékekkel
|
Idegi áthidalás izom-in-véna vezetékekkel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kétpontos diszkrimináció
Időkeret: Hat hónappal a rekonstrukció után vagy később
|
Hat hónappal a rekonstrukció után vagy később
|
|
Semmes-Weinstein-Monofil teszt
Időkeret: Hat hónappal a rekonstrukció után vagy később
|
Hat hónappal a rekonstrukció után vagy később
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kor
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Hézaghossz
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
A rekonstrukció ideje
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Egyidejű sérülések
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2008. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 4.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 650/2018BO2-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ideg rekonstrukció
-
FluidAI MedicalToborzásA NERv beépített eszközének használata a posztoperatív szövődmények korai diagnosztikai módszerekéntAnasztomózis szivárgásEgyesült Államok, Kanada, Szaud-Arábia
-
NERv Technology IncUnity Health TorontoBefejezveA NERv beépített eszközének használata az anasztomózisos szivárgás korai diagnosztikai módszereként.Anasztomózis szivárgásEgyiptom
-
FluidAI MedicalHamilton Health Sciences Corporation; Ontario Bioscience Innovation OrganizationToborzás