Rekonstrukcja uszkodzeń nerwów palców za pomocą przewodów mięśniowych w żyłach
4 marca 2021 zaktualizowane przez: PD Dr. Theodora Wahler, BG Trauma Center Tuebingen
Wynik po rekonstrukcji 43 uszkodzeń nerwów palców za pomocą przewodów mięśniowych w żyłach
Przewody mięśniowo-żylne (MVC) stanowią alternatywę dla mostkowania ubytków nerwów palców, gdy szwy bez naprężeń nie są możliwe.
Niska chorobowość w miejscu pobrania i brak dodatkowych kosztów to korzystne zalety w porównaniu z autoprzeszczepami lub przewodami.
Retrospektywnie włączono 37 pacjentów z 43 ubytkami nerwów dłoniowo-palcowych właściwych.
Pierwotna naprawa przez MVC została przeprowadzona w 22 przypadkach, podczas gdy 21 przeszło rekonstrukcję wtórną.
Odzyskiwanie czucia oceniano za pomocą statycznej i ruchomej dyskryminacji dwupunktowej (2PDs, 2PDm) i monofilamentów Semmesa-Weinsteina (SWM).
Wyniki porównano ze stroną kontralateralną służącą jako kontrola międzyosobnicza.
Dane dotyczące wyników stratyfikowano zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi i oceniano pod kątem różnic pod względem wieku, długości luki, czasu rekonstrukcji i współistniejących urazów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 72 lata (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Średni wiek wszystkich pacjentów wynosił 38,0 lat (SD 18,4, zakres 6-72).
Wszyscy pacjenci w wieku poniżej 18 lat to mężczyźni, podczas gdy pacjenci w wieku powyżej 60 lat to zazwyczaj kobiety.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po rekonstrukcji nerwów palców przewodami mięśniowo-żylnymi
Kryteria wyłączenia:
- Częściowe lub całkowite amputacje
- istniejące wcześniej zaburzenia neurologiczne (np. polineuropatia)
- objawy ucisku nerwów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Cyfrowa rekonstrukcja nerwu za pomocą przewodów mięśniowych w żyłach
|
Mostkowanie nerwów za pomocą przewodów mięśniowych w żyłach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dyskryminacja dwupunktowa
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po odbudowie lub później
|
Sześć miesięcy po odbudowie lub później
|
|
Test Semmesa-Weinsteina-monofilamentu
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po odbudowie lub później
|
Sześć miesięcy po odbudowie lub później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wiek
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Długość przerwy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Czas odbudowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Współistniejące urazy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 650/2018BO2-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .