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Ricostruzione di lesioni nervose digitali con condotti muscolo-venosi

4 marzo 2021 aggiornato da: PD Dr. Theodora Wahler, BG Trauma Center Tuebingen

Risultati dopo la ricostruzione di 43 lesioni nervose digitali con condotti muscolo-venosi

I condotti muscolo-in-vena (MVC) forniscono un'alternativa per colmare i difetti del nervo digitale quando la sutura senza tensione non è possibile. La bassa morbilità del sito donatore e l'assenza di costi aggiuntivi sono vantaggi favorevoli rispetto agli autoinnesti o ai condotti. Sono stati arruolati retrospettivamente 37 pazienti con 43 difetti dei nervi digitali palmari corretti. La riparazione primaria mediante MVC è stata eseguita in 22 casi mentre 21 sono stati sottoposti a ricostruzione secondaria. Il recupero della sensibilità è stato valutato mediante discriminazione statica e mobile a due punti (2PDs, 2PDm) e monofilamenti Semmes-Weinstein (SWM). I risultati sono stati confrontati con il lato controlaterale che fungeva da controllo intraindividuale. I dati sugli esiti sono stati stratificati secondo le linee guida internazionali e valutati per le differenze in termini di età, lunghezza del gap, tempo di ricostruzione e lesioni concomitanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

37

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 72 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

L'età media di tutti i pazienti era di 38,0 anni (DS 18,4, range 6-72). Tutti i pazienti di età inferiore ai 18 anni erano maschi mentre i pazienti di età superiore ai 60 anni tendevano ad essere femmine.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti con ricostruzione di nervi digitali con condotti muscolo-venosi

Criteri di esclusione:

  • Subtotale o amputazioni totali
  • disturbi neurologici preesistenti (ad es. polineuropatia)
  • sintomi di intrappolamento del nervo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ricostruzione digitale del nervo con condotti muscolo-in-venosi
Altro: Ricostruzione nervosa
Ponte nervoso con condotti muscolo-in-venosi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Discriminazione a due punti
Lasso di tempo: Sei mesi dopo la ricostruzione o più tardi
Sei mesi dopo la ricostruzione o più tardi
Test di Semmes-Weinstein-Monofilamento
Lasso di tempo: Sei mesi dopo la ricostruzione o più tardi
Sei mesi dopo la ricostruzione o più tardi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Età
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Lunghezza del divario
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Tempo di ricostruzione
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Lesioni concomitanti
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

BG Trauma Center Tuebingen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 650/2018BO2-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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