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Reconstrução de Lesões Nervosas Digitais com Condutos Músculo na Veia

4 de março de 2021 atualizado por: PD Dr. Theodora Wahler, BG Trauma Center Tuebingen

Resultado após a reconstrução de 43 lesões nervosas digitais com condutos musculares na veia

Condutos musculares na veia (MVCs) fornecem uma alternativa para colmatar defeitos do nervo digital quando a sutura sem tensão não é possível. A baixa morbidade do sítio doador e a ausência de custos adicionais são vantagens favoráveis ​​em relação aos autoenxertos ou condutos. 37 pacientes com 43 defeitos dos nervos digitais palmares próprios foram incluídos retrospectivamente. O reparo primário por MVCs foi realizado em 22 casos, enquanto 21 foram submetidos a reconstrução secundária. A recuperação da sensibilidade foi avaliada por discriminação estática e móvel de dois pontos (2PDs, 2PDm) e monofilamentos de Semmes-Weinstein (SWM). Os resultados foram comparados com o lado contralateral servindo como controle intraindividual. Os dados dos resultados foram estratificados de acordo com as diretrizes internacionais e avaliados quanto às diferenças em termos de idade, comprimento do gap, tempo de reconstrução e lesões concomitantes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

37

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 72 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A média de idade de todos os pacientes foi de 38,0 anos (DP 18,4, intervalo 6-72). Todos os pacientes com menos de 18 anos eram do sexo masculino, enquanto os pacientes com mais de 60 anos tendem a ser do sexo feminino.

Descrição

Critério de inclusão:

- Pacientes com reconstrução de nervos digitais com condutos músculo-in-veano

Critério de exclusão:

  • Amputações subtotais ou totais
  • distúrbios neurológicos pré-existentes (por exemplo, polineuropatia)
  • sintomas de compressão nervosa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Reconstrução do nervo digital com condutos músculo-na-veia
Ponte nervosa com condutos musculares nas veias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Discriminação de dois pontos
Prazo: Seis meses após a reconstrução ou mais tarde
Seis meses após a reconstrução ou mais tarde
Teste Semmes-Weinstein-Monofilamento
Prazo: Seis meses após a reconstrução ou mais tarde
Seis meses após a reconstrução ou mais tarde

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Era
Prazo: Linha de base
Linha de base
Comprimento da lacuna
Prazo: Linha de base
Linha de base
Tempo de reconstrução
Prazo: Linha de base
Linha de base
Lesões concomitantes
Prazo: Linha de base
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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