- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04788030
Reconstrução de Lesões Nervosas Digitais com Condutos Músculo na Veia
4 de março de 2021 atualizado por: PD Dr. Theodora Wahler, BG Trauma Center Tuebingen
Resultado após a reconstrução de 43 lesões nervosas digitais com condutos musculares na veia
Condutos musculares na veia (MVCs) fornecem uma alternativa para colmatar defeitos do nervo digital quando a sutura sem tensão não é possível.
A baixa morbidade do sítio doador e a ausência de custos adicionais são vantagens favoráveis em relação aos autoenxertos ou condutos.
37 pacientes com 43 defeitos dos nervos digitais palmares próprios foram incluídos retrospectivamente.
O reparo primário por MVCs foi realizado em 22 casos, enquanto 21 foram submetidos a reconstrução secundária.
A recuperação da sensibilidade foi avaliada por discriminação estática e móvel de dois pontos (2PDs, 2PDm) e monofilamentos de Semmes-Weinstein (SWM).
Os resultados foram comparados com o lado contralateral servindo como controle intraindividual.
Os dados dos resultados foram estratificados de acordo com as diretrizes internacionais e avaliados quanto às diferenças em termos de idade, comprimento do gap, tempo de reconstrução e lesões concomitantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
37
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 72 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A média de idade de todos os pacientes foi de 38,0 anos (DP 18,4, intervalo 6-72).
Todos os pacientes com menos de 18 anos eram do sexo masculino, enquanto os pacientes com mais de 60 anos tendem a ser do sexo feminino.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com reconstrução de nervos digitais com condutos músculo-in-veano
Critério de exclusão:
- Amputações subtotais ou totais
- distúrbios neurológicos pré-existentes (por exemplo, polineuropatia)
- sintomas de compressão nervosa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Reconstrução do nervo digital com condutos músculo-na-veia
|
Ponte nervosa com condutos musculares nas veias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Discriminação de dois pontos
Prazo: Seis meses após a reconstrução ou mais tarde
|
Seis meses após a reconstrução ou mais tarde
|
|
Teste Semmes-Weinstein-Monofilamento
Prazo: Seis meses após a reconstrução ou mais tarde
|
Seis meses após a reconstrução ou mais tarde
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Era
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
|
Comprimento da lacuna
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
|
Tempo de reconstrução
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
|
Lesões concomitantes
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 650/2018BO2-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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