Digitaalisten hermovaurioiden rekonstruktio lihas-in-vein-putkien avulla
torstai 4. maaliskuuta 2021 päivittänyt: PD Dr. Theodora Wahler, BG Trauma Center Tuebingen
Tulos 43 digitaalisen hermovaurion rekonstruoinnin jälkeen lihasten suonen putkien avulla
Muscle-in-venin conduit (MVC:t) tarjoavat vaihtoehdon digitaalisten hermovaurioiden silloittamiseen, kun jännitteetön ompele ei ole mahdollista.
Alhainen luovutuspaikan sairastuvuus ja lisäkustannusten puuttuminen ovat suotuisia etuja autografteihin tai putkiin verrattuna.
Mukaan otettiin takautuvasti 37 potilasta, joilla oli 43 virheetöntä kämmen-digitaalihermoa.
Ensisijainen korjaus tehtiin MVC:llä 22 tapauksessa ja 21:ssä toissijainen jälleenrakennus.
Herkkyyden palautumista arvioitiin staattisen ja liikkuvan kahden pisteen erottelun (2PDs, 2PDm) ja Semmes-Weinstein-monofilamenttien (SWM) avulla.
Tuloksia verrattiin kontralateraaliseen puoleen, joka toimi yksilöllisenä kontrollina.
Tulostiedot ositettiin kansainvälisten ohjeiden mukaisesti ja arvioitiin erojen suhteen iän, aukon pituuden, rekonstruktioajan ja samanaikaisten vammojen suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 72 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikkien potilaiden keski-ikä oli 38,0 vuotta (SD 18,4, vaihteluväli 6-72).
Kaikki alle 18-vuotiaat potilaat olivat miehiä, kun taas yli 60-vuotiaat potilaat ovat yleensä naisia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on digitaalisten hermojen rekonstruktio lihas-laskimoputkien avulla
Poissulkemiskriteerit:
- Välisumma tai kokonaisamputaatiot
- olemassa olevat neurologiset häiriöt (esim. polyneuropatia)
- hermojen juuttumisen oireita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Digitaalinen hermorekonstruktio lihas-in-laskimoputkien avulla
|
Hermosiltojen muodostaminen lihas-in-laskimoputkien avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kahden pisteen syrjintä
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta jälleenrakennuksen jälkeen tai myöhemmin
|
Kuusi kuukautta jälleenrakennuksen jälkeen tai myöhemmin
|
|
Semmes-Weinstein-Monofilamenttitesti
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta jälleenrakennuksen jälkeen tai myöhemmin
|
Kuusi kuukautta jälleenrakennuksen jälkeen tai myöhemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ikä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Raon pituus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Rekonstruoinnin aika
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Samanaikaiset vammat
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 650/2018BO2-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .