- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04788030
Reconstrucción de lesiones nerviosas digitales con conductos de músculo en vena
4 de marzo de 2021 actualizado por: PD Dr. Theodora Wahler, BG Trauma Center Tuebingen
Resultado después de la reconstrucción de 43 lesiones nerviosas digitales con conductos de músculo en vena
Los conductos de músculo en vena (MVC) brindan una alternativa para unir los defectos de los nervios digitales cuando no es posible suturar sin tensión.
La baja morbilidad del sitio donante y la ausencia de costos adicionales son ventajas favorables en comparación con los autoinjertos o los conductos.
Se reclutaron retrospectivamente 37 pacientes con 43 defectos de los nervios digitales palmares adecuados.
La reparación primaria por MVC se realizó en 22 casos, mientras que 21 se sometieron a reconstrucción secundaria.
La recuperación de la sensibilidad se evaluó mediante discriminación estática y en movimiento de dos puntos (2PDs, 2PDm) y monofilamentos de Semmes-Weinstein (SWM).
Los resultados se compararon con el lado contralateral que sirvió como control intraindividual.
Los datos de resultados se estratificaron de acuerdo con las pautas internacionales y se evaluaron las diferencias en términos de edad, longitud de la brecha, tiempo de reconstrucción y lesiones concomitantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
37
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 72 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La edad media de todos los pacientes fue de 38,0 años (SD 18,4, rango 6-72).
Todos los pacientes menores de 18 años eran hombres, mientras que los pacientes mayores de 60 años solían ser mujeres.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con reconstrucción de nervios digitales con conductos músculo-en-vena
Criterio de exclusión:
- Amputaciones subtotales o totales
- trastornos neurológicos preexistentes (p. polineuropatía)
- síntomas de atrapamiento de nervios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Reconstrucción nerviosa digital con conductos de músculo en vena
|
Puentes nerviosos con conductos de músculo en vena
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Discriminación de dos puntos
Periodo de tiempo: Seis meses después de la reconstrucción o más tarde
|
Seis meses después de la reconstrucción o más tarde
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Prueba de Semmes-Weinstein-Monofilamento
Periodo de tiempo: Seis meses después de la reconstrucción o más tarde
|
Seis meses después de la reconstrucción o más tarde
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Años
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Longitud de la brecha
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Tiempo de reconstrucción
Periodo de tiempo: Base
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Base
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|
Lesiones concomitantes
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 650/2018BO2-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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