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Reconstrucción de lesiones nerviosas digitales con conductos de músculo en vena

4 de marzo de 2021 actualizado por: PD Dr. Theodora Wahler, BG Trauma Center Tuebingen

Resultado después de la reconstrucción de 43 lesiones nerviosas digitales con conductos de músculo en vena

Los conductos de músculo en vena (MVC) brindan una alternativa para unir los defectos de los nervios digitales cuando no es posible suturar sin tensión. La baja morbilidad del sitio donante y la ausencia de costos adicionales son ventajas favorables en comparación con los autoinjertos o los conductos. Se reclutaron retrospectivamente 37 pacientes con 43 defectos de los nervios digitales palmares adecuados. La reparación primaria por MVC se realizó en 22 casos, mientras que 21 se sometieron a reconstrucción secundaria. La recuperación de la sensibilidad se evaluó mediante discriminación estática y en movimiento de dos puntos (2PDs, 2PDm) y monofilamentos de Semmes-Weinstein (SWM). Los resultados se compararon con el lado contralateral que sirvió como control intraindividual. Los datos de resultados se estratificaron de acuerdo con las pautas internacionales y se evaluaron las diferencias en términos de edad, longitud de la brecha, tiempo de reconstrucción y lesiones concomitantes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

37

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 72 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La edad media de todos los pacientes fue de 38,0 años (SD 18,4, rango 6-72). Todos los pacientes menores de 18 años eran hombres, mientras que los pacientes mayores de 60 años solían ser mujeres.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Pacientes con reconstrucción de nervios digitales con conductos músculo-en-vena

Criterio de exclusión:

  • Amputaciones subtotales o totales
  • trastornos neurológicos preexistentes (p. polineuropatía)
  • síntomas de atrapamiento de nervios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Reconstrucción nerviosa digital con conductos de músculo en vena
Puentes nerviosos con conductos de músculo en vena

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Discriminación de dos puntos
Periodo de tiempo: Seis meses después de la reconstrucción o más tarde
Seis meses después de la reconstrucción o más tarde
Prueba de Semmes-Weinstein-Monofilamento
Periodo de tiempo: Seis meses después de la reconstrucción o más tarde
Seis meses después de la reconstrucción o más tarde

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Años
Periodo de tiempo: Base
Base
Longitud de la brecha
Periodo de tiempo: Base
Base
Tiempo de reconstrucción
Periodo de tiempo: Base
Base
Lesiones concomitantes
Periodo de tiempo: Base
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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