転移性腎細胞がん患者の生活の質を改善するためのアプリベースのマインドフルネス介入
2026年8月18日 更新者：City of Hope Medical Center
転移性腎細胞がん患者に対するアプリベースのマインドフルネス介入の実現可能性の評価
この試験では、アプリケーション (アプリ) ベースのマインドフルネス介入の実現可能性と、体内の他の場所に転移した (転移性) 腎細胞がん患者の生活の質を改善する効果をテストします。
この試験は、アプリベースのマインドフルネス介入が患者の病気への対処に役立つかどうかを確認することを目的としています.
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 転移性腎細胞癌 (mRCC) 患者における Am マインドフルネス アプリの実現可能性を、プログラムの発生、アドヒアランス、および関与に関して評価すること。
Ⅱ． 転移性腎細胞癌 (mRCC) 患者におけるアプリベースのマインドフルネス介入 (Am Mindfulness-Based Cancer Survivorship [MBCS] Journey) が、心理社会的転帰 (例えば、不安、苦痛、癌再発の恐れ) に及ぼす予備的効果を評価すること。 mRCC患者の全体的な生活の質（QOL）と疲労だけでなく。
概要：
患者は、Am アプリを毎日 20 ～ 30 分間、週に 4 日以上、4 週間にわたって使用して、マインドフルネス ベースのプログラムに参加します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Duarte、California、アメリカ、91010
- City of Hope Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 十分な英語力
- -腎細胞癌（RCC）の細胞学的または病理学的に検証された診断
- -転移性疾患の証拠（病期分類のための胸部、腹部、骨盤のコンピューター断層撮影[CT]を少なくとも含む）
- 免疫療法を受けている
- Fear of Cancer Recurrence-7 (FCR-7) スコア >= 17 で示される、がんの進行に対する「中等度」以上の恐怖
- -患者報告アウトカム測定情報システム（PROMIS）によって示されるように、癌の進行に対する恐れ-不安スコア> = 13
- インターネットに接続できるスマートフォンを持っている
- 現在、大うつ病性障害、双極性障害、その他の精神疾患を患っていない
- 前年に週に 1 回以上瞑想を行っていない
- 過去5年間、マインドフルネスに基づくがん回復（MBCR）またはマインドフルネスに基づくストレス軽減（MBSR）プログラムに参加していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デバイスの実現可能性 (アプリベースのマインドフルネス プログラム)
患者は、Am アプリを毎日 20 ～ 30 分間、週に 4 日以上、4 週間にわたって使用して、マインドフルネス ベースのプログラムに参加します。
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補助研究
他の名前：
補助研究
アプリベースのマインドフルネスプログラムに参加する
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性指標 1
時間枠：3ヶ月
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3 か月以内に希望の発生率の少なくとも 90% に達している (はいまたはいいえ)
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3ヶ月
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実現可能性指標 2
時間枠：3ヶ月
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患者の少なくとも 70% が、4 週間のうち少なくとも 2 週間、4 回の介入セッションのうち少なくとも 2 回を完了することができる (はいまたはいいえ)
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3ヶ月
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実現可能性指標 3
時間枠：3ヶ月
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少なくとも 70% の患者が、患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) の不安とがん再発の恐れの 4 つの評価について、4 つの評価可能な時点のうち少なくとも 2 つを持っています。
（はい、もしくは、いいえ）
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3ヶ月
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実現可能性指標 4
時間枠：3ヶ月
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患者の少なくとも 70% が、Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) うつ病の 4 つの評価について、4 つの評価可能な時点のうち少なくとも 2 つを持っています。
（はい、もしくは、いいえ）
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3ヶ月
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がん再発の恐怖-7
時間枠：3ヶ月
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FCR の程度を評価する 7 項目スケール。カットオフ スコア 17 以上は中等度を示し、カットオフ スコア 27 以上は重度の FCR を示します。
低、中、重度と報告されています。
各レベルに提供されるカウントとパーセンテージ。
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3ヶ月
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PROMIS 精神的苦痛：不安
時間枠：3ヶ月
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この 8 項目の尺度は、不安の症状を 5 段階で評価します (1 = まったくない、5 = いつも)。
スコアの範囲は 7 ～ 35 で、スコアが高いほど不安の重症度が高いことを示します。
連続測定として報告されるデータ: 提供される平均値、標準偏差/中央値範囲。
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3ヶ月
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PROMIS 精神的苦痛: うつ病
時間枠：3ヶ月
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この 8 項目の尺度は、うつ病の症状を 5 段階で評価します (1 = 全くない、5 = いつも)。
スコアは 8 ～ 40 の範囲で、スコアが高いほどうつ病の重症度が高いことを示します。
連続測定として報告されるデータ: 提供される平均値、標準偏差/中央値範囲。
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3ヶ月
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慢性疾患治療全般の機能評価 (FACT-G): 全体
時間枠：3ヶ月
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27 項目の自己関連尺度は、4 点リッカート尺度で「幸福」の 4 つのドメイン (身体的、社会的/家族的、感情的および機能的) にわたる QoL を測定します。
スコアの範囲は、合計スコアの 0 ～ 108 です。
連続測定として報告されるデータ: 提供される平均値、標準偏差/中央値範囲。
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3ヶ月
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慢性疾患治療全般の機能評価 (FACT-G): 身体
時間枠：3ヶ月
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27 項目の自己関連尺度は、4 点リッカート尺度で「幸福」の 4 つのドメイン (身体的、社会的/家族的、感情的および機能的) にわたる QoL を測定します。
物理的なスコアは 0 ～ 28 の範囲です。
連続測定として報告されるデータ: 提供される平均値、標準偏差/中央値範囲。
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3ヶ月
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慢性疾患治療全般の機能評価 (FACT-G): 社会/家族
時間枠：3ヶ月
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27 項目の自己関連尺度は、4 点リッカート尺度で「幸福」の 4 つのドメイン (身体的、社会的/家族的、感情的および機能的) にわたる QoL を測定します。
スコアは、社交/家族の 0 ～ 28 の範囲です。
連続測定として報告されるデータ: 提供される平均値、標準偏差/中央値範囲。
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3ヶ月
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慢性疾患治療全般の機能評価 (FACT-G): 機能
時間枠：3ヶ月
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27 項目の自己関連尺度は、4 点リッカート尺度で「幸福」の 4 つのドメイン (身体的、社会的/家族的、感情的および機能的) にわたる QoL を測定します。
機能サブスケールのスコア範囲は 0 ～ 28 です。
連続測定として報告されるデータ: 提供される平均値、標準偏差/中央値範囲。
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3ヶ月
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慢性疾患治療全般の機能評価 (FACT-G): 感情的
時間枠：3ヶ月
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27 項目の自己関連尺度は、4 点リッカート尺度で「幸福」の 4 つのドメイン (身体的、社会的/家族的、感情的および機能的) にわたる QoL を測定します。
感情サブスケールのスコア範囲は 0 ～ 24 です。
連続測定として報告されるデータ: 提供される平均値、標準偏差/中央値範囲。
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3ヶ月
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マインドフルネス・アテンション・アウェアネス・スケール (MAAS)
時間枠：3ヶ月
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マインドフルネスに関連する特性を評価するように設計された 15 項目の尺度。たとえば、現在起こっていることに対するオープンまたは受容的な認識と注意。
参加者は、1 から 6 までのスケール (ほとんど常に - ほとんどまったくない) を使用して、それぞれの経験の頻度または頻度を示します。
より高いスコアは、気質のマインドフルネスのレベルが高いことを反映しています。
連続測定として報告されるデータ: 提供される平均値、標準偏差/中央値範囲。
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3ヶ月
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簡単な疲労インベントリ (BFI): 疲労の重症度
時間枠：3ヶ月
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この 9 項目 11 ポイントの評価尺度は、主観的な疲労を評価するために開発されました。
最初の 3 つの質問は、現在、通常、最悪のレベルで、「疲労がない」ことを示す 0 から「想像できるほど悪い」ことを示す 10 までの疲労の重症度を測定します。
次の 6 つの質問は、一般的な活動、気分、歩行能力、通常の仕事 (家の内外の両方)、他の人々との関係、および人生の楽しみを含む日常活動に対する疲労障害を評価します。
応答オプションは、「干渉しない」を示す 0 から「完全に干渉する」を示す 10 までの範囲です。
BFI のスコアが高いほど、自己申告による疲労レベルが高いことに対応します。
すべての質問の期間は、過去 24 時間以上です。
連続測定として報告されるデータ: 提供される平均値、標準偏差/中央値範囲。
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3ヶ月
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簡易疲労インベントリ (BFI): 疲労干渉
時間枠：3ヶ月
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この 9 項目 11 ポイントの評価尺度は、主観的な疲労を評価するために開発されました。
最初の 3 つの質問は、現在、通常、最悪のレベルで、「疲労がない」ことを示す 0 から「想像できるほど悪い」ことを示す 10 までの疲労の重症度を測定します。
次の 6 つの質問は、一般的な活動、気分、歩行能力、通常の仕事 (家の内外の両方)、他の人々との関係、および人生の楽しみを含む日常活動に対する疲労障害を評価します。
応答オプションは、「干渉しない」を示す 0 から「完全に干渉する」を示す 10 までの範囲です。
BFI のスコアが高いほど、自己申告による疲労レベルが高いことに対応します。
すべての質問の期間は、過去 24 時間以上です。
連続測定として報告されるデータ: 提供される平均値、標準偏差/中央値範囲。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sumanta K Pal、City of Hope Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月23日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2020年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月4日
最初の投稿 (実際)
2021年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月18日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20310 (その他の識別子：City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2020-10496 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。