Intervenção de mindfulness baseada em aplicativo para a melhoria da qualidade de vida em pacientes com câncer metastático de células renais
18 de agosto de 2026 atualizado por: City of Hope Medical Center
Avaliação da Viabilidade de uma Intervenção Mindfulness Baseada em Aplicativo para Pacientes com Carcinoma de Células Renais Metastático
Este estudo testa a viabilidade de uma intervenção de atenção plena baseada em aplicativo (app) e seu efeito na melhoria da qualidade de vida em pacientes com câncer de células renais que se espalhou para outras partes do corpo (metastático).
Este estudo visa verificar se uma intervenção de mindfulness baseada em aplicativo pode ajudar os pacientes a lidar com sua doença.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Avaliar a viabilidade do aplicativo Am mindfulness em pacientes com carcinoma de células renais metastático (mRCC), com relação ao acúmulo, adesão e engajamento no programa.
II. Avaliar os efeitos preliminares da intervenção de atenção plena baseada em aplicativo em pacientes com carcinoma de células renais metastático (mRCC) (a Am Mindfulness-Based Cancer Survivorship [MBCS] Journey), em resultados psicossociais (por exemplo, ansiedade, angústia, medo da recorrência do câncer), bem como qualidade de vida geral (QOL) e fadiga, entre pacientes com mRCC.
CONTORNO:
Os pacientes participam de um programa baseado em mindfulness usando o aplicativo Am por 20 a 30 minutos todos os dias, no mínimo 4 dias por semana durante 4 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- City of Hope Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Suficientemente fluente em inglês
- Diagnóstico confirmado citologicamente ou patologicamente de carcinoma de células renais (CCR)
- Evidência de doença metastática (incluindo, no mínimo, tomografia computadorizada [TC] do tórax, abdome e pelve para estadiamento)
- Em imunoterapia
- Um medo "moderado" ou maior da progressão do câncer, conforme demonstrado por uma pontuação de Medo da Recorrência do Câncer-7 (FCR-7) >= 17
- Um medo da progressão do câncer, conforme demonstrado por um Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) - Pontuação de ansiedade >= 13
- Ter smartphone com acesso à internet
- Não sofrer de transtorno depressivo maior atual, transtorno bipolar ou outro transtorno psiquiátrico
- Não praticando meditação atualmente uma ou mais vezes por semana no ano anterior
- Não participou de um programa de recuperação de câncer baseado em mindfulness (MBCR) ou redução de estresse baseado em mindfulness (MBSR) nos últimos 5 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Viabilidade do dispositivo (programa de mindfulness baseado em aplicativo)
Os pacientes participam de um programa baseado em mindfulness usando o aplicativo Am por 20 a 30 minutos todos os dias, no mínimo 4 dias por semana durante 4 semanas.
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Estudos auxiliares
Outros nomes:
Estudos auxiliares
Participe num programa de mindfulness baseado numa aplicação
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Métrica de viabilidade 1
Prazo: 3 meses
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Pelo menos 90% do acúmulo desejado é alcançado em 3 meses (Sim ou Não)
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3 meses
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Métrica de viabilidade 2
Prazo: 3 meses
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Pelo menos 70% dos pacientes são capazes de completar pelo menos 2 das 4 sessões de intervenção pretendidas por pelo menos 2 das 4 semanas (Sim ou Não)
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3 meses
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Métrica de viabilidade 3
Prazo: 3 meses
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Pelo menos 70% dos pacientes têm pelo menos 2 dos 4 pontos de tempo avaliáveis para as 4 avaliações de Ansiedade e Medo de Recorrência do Câncer do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS).
(Sim ou não)
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3 meses
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Métrica de viabilidade 4
Prazo: 3 meses
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Pelo menos 70% dos pacientes têm pelo menos 2 dos 4 pontos de tempo avaliáveis para as 4 avaliações para depressão do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS).
(Sim ou não)
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3 meses
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Medo da Recorrência do Câncer-7
Prazo: 3 meses
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Escala de 7 itens que avalia o grau de FCR, com uma pontuação de corte de 17 ou mais indicativo de moderado e um ponto de corte de 27 ou mais indicativo de FCR grave.
Relatado como baixo, moderado, grave.
Contagem e porcentagens fornecidas para cada nível.
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3 meses
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PROMIS Angústia Emocional: Ansiedade
Prazo: 3 meses
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Esta medida de 8 itens avalia sintomas de ansiedade em uma escala de 5 pontos (1=nunca, 5=sempre).
As pontuações variam de 7 a 35, com pontuações mais altas indicando maior gravidade da ansiedade.
Dados relatados como medida contínua: média, desvio padrão/faixa mediana a serem fornecidos.
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3 meses
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PROMIS Angústia Emocional: Depressão
Prazo: 3 meses
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Esta medida de 8 itens avalia os sintomas de depressão em uma escala de 5 pontos (1=nunca, 5=sempre).
As pontuações variam de 8 a 40, com pontuações mais altas indicando maior gravidade da depressão.
Dados relatados como medida contínua: média, desvio padrão/faixa mediana a serem fornecidos.
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3 meses
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Avaliação Funcional da Terapia de Doenças Crônicas-Geral (FACT-G): Geral
Prazo: 3 meses
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Uma escala auto-relacionada de 27 itens mede a qualidade de vida em quatro domínios de 'bem-estar' (físico, social/familiar, emocional e funcional) em uma escala Likert de 4 pontos.
As pontuações variam de 0 a 108 para a pontuação total.
Dados relatados como medida contínua: média, desvio padrão/faixa mediana a serem fornecidos.
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3 meses
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Avaliação Funcional da Doença Crônica Terapia-Geral (FACT-G): Físico
Prazo: 3 meses
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Uma escala auto-relacionada de 27 itens mede a qualidade de vida em quatro domínios de 'bem-estar' (físico, social/familiar, emocional e funcional) em uma escala Likert de 4 pontos.
As pontuações variam de 0 a 28 para o físico.
Dados relatados como medida contínua: média, desvio padrão/faixa mediana a serem fornecidos.
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3 meses
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Avaliação Funcional da Doença Crônica Terapia-Geral (FACT-G): Social/Família
Prazo: 3 meses
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Uma escala auto-relacionada de 27 itens mede a qualidade de vida em quatro domínios de 'bem-estar' (físico, social/familiar, emocional e funcional) em uma escala Likert de 4 pontos.
As pontuações variam de 0 a 28 para o social/familiar.
Dados relatados como medida contínua: média, desvio padrão/faixa mediana a serem fornecidos.
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3 meses
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Avaliação Funcional da Terapia de Doença Crônica-Geral (FACT-G): Funcional
Prazo: 3 meses
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Uma escala auto-relacionada de 27 itens mede a qualidade de vida em quatro domínios de 'bem-estar' (físico, social/familiar, emocional e funcional) em uma escala Likert de 4 pontos.
As pontuações variam de 0 a 28 para as subescalas funcionais.
Dados relatados como medida contínua: média, desvio padrão/faixa mediana a serem fornecidos.
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3 meses
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Avaliação Funcional da Terapia de Doença Crônica-Geral (FACT-G): Emocional
Prazo: 3 meses
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Uma escala auto-relacionada de 27 itens mede a qualidade de vida em quatro domínios de 'bem-estar' (físico, social/familiar, emocional e funcional) em uma escala Likert de 4 pontos.
As pontuações variam de 0 a 24 para a subescala emocional.
Dados relatados como medida contínua: média, desvio padrão/faixa mediana a serem fornecidos.
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3 meses
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Escala de Conscientização da Atenção Plena (MAAS)
Prazo: 3 meses
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Uma escala de 15 itens, projetada para avaliar características associadas à atenção plena, como: consciência aberta ou receptiva e atenção ao que está acontecendo no presente.
Os participantes usam uma escala de 1 a 6 (quase sempre - quase nunca), para indicar com que frequência ou não eles têm cada experiência.
Pontuações mais altas refletem níveis mais altos de atenção plena disposicional.
Dados relatados como medida contínua: média, desvio padrão/faixa mediana a serem fornecidos.
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3 meses
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Inventário breve de fadiga (BFI): gravidade da fadiga
Prazo: 3 meses
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Esta escala de classificação de 9 itens e 11 pontos foi desenvolvida para avaliar a fadiga subjetiva.
As três primeiras perguntas medem a gravidade da fadiga de 0, indicando "sem fadiga", a 10, indicando "tão ruim quanto você pode imaginar", nos níveis atual, usual e pior.
As seis perguntas a seguir avaliam a interferência da fadiga nas atividades diárias, incluindo atividade geral, humor, capacidade de locomoção, trabalho normal (dentro e fora de casa), relações com outras pessoas e prazer da vida.
As opções de resposta variam de 0, indicando "não interfere", a 10, indicando "interfere completamente".
Pontuações mais altas no BFI correspondem a maiores níveis autorrelatados de fadiga.
O período de tempo para todas as perguntas é nas últimas 24 horas.
Dados relatados como medida contínua: média, desvio padrão/faixa mediana a serem fornecidos.
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3 meses
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Inventário Breve de Fadiga (BFI): Interferência de Fadiga
Prazo: 3 meses
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Esta escala de classificação de 9 itens e 11 pontos foi desenvolvida para avaliar a fadiga subjetiva.
As três primeiras perguntas medem a gravidade da fadiga de 0, indicando "sem fadiga", a 10, indicando "tão ruim quanto você pode imaginar", nos níveis atual, usual e pior.
As seis perguntas a seguir avaliam a interferência da fadiga nas atividades diárias, incluindo atividade geral, humor, capacidade de locomoção, trabalho normal (dentro e fora de casa), relações com outras pessoas e prazer da vida.
As opções de resposta variam de 0, indicando "não interfere", a 10, indicando "interfere completamente".
Pontuações mais altas no BFI correspondem a maiores níveis autorrelatados de fadiga.
O período de tempo para todas as perguntas é nas últimas 24 horas.
Dados relatados como medida contínua: média, desvio padrão/faixa mediana a serem fornecidos.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sumanta K Pal, City of Hope Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Urológicas
- Carcinoma
- Neoplasias Renais
- Carcinoma de Células Renais
Outros números de identificação do estudo
- 20310 (Outro identificador: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2020-10496 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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