Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

App-basert oppmerksomhetsintervensjon for forbedring av livskvalitet hos pasienter med metastatisk nyrecellekreft

18. august 2026 oppdatert av: City of Hope Medical Center

Vurdere gjennomførbarheten av en app-basert oppmerksomhetsintervensjon for pasienter med metastatisk nyrecellekarsinom

Denne studien tester gjennomførbarheten av en app-basert oppmerksomhetsintervensjon og dens effekt på å forbedre livskvaliteten hos pasienter med nyrecellekreft som har spredt seg til andre steder i kroppen (metastatisk). Denne utprøvingen tar sikte på å se om en app-basert oppmerksomhetsintervensjon kan hjelpe pasienter med å takle sykdommen sin.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Å vurdere gjennomførbarheten av Am mindfulness-appen hos pasienter med metastatisk nyrecellekarsinom (mRCC), med hensyn til opptjening, overholdelse og engasjement i programmet.

II. For å vurdere foreløpige effekter av app-basert oppmerksomhetsintervensjon hos pasienter med metastatisk nyrecellekarsinom (mRCC) (Am Mindfulness-Based Cancer Survivorship [MBCS] Journey), på psykososiale utfall (f.eks. angst, nød, frykt for tilbakefall av kreft), samt generell livskvalitet (QOL) og fatigue, blant pasienter med mRCC.

OVERSIKT:

Pasienter deltar i et mindfulness-basert program ved å bruke Am-appen i 20-30 minutter hver dag, minimum 4 dager hver uke over 4 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • City of Hope Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstrekkelig flytende engelsk
  • Cytologisk eller patologisk verifisert diagnose av nyrecellekarsinom (RCC)
  • Bevis på metastatisk sykdom (inkludert ved et minimum computertomografi [CT] av brystet, magen og bekkenet for iscenesettelse)
  • Gjennomgår immunterapi
  • En "moderat" eller større frykt for kreftprogresjon, som demonstrert av en Fear of Cancer Recurrence-7 (FCR-7) score på >= 17
  • Frykt for kreftprogresjon, som demonstrert av et pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) - Angstscore >= 13
  • Har smarttelefon med internettilgang
  • Ikke lider av nåværende alvorlig depressiv lidelse, bipolar lidelse eller annen psykiatrisk lidelse
  • Deltar ikke i meditasjon en eller flere ganger i uken i løpet av det foregående året
  • Har ikke deltatt i et mindfulness-basert cancer recovery (MBCR) eller mindfulness-basert stressreduksjonsprogram (MBSR) de siste 5 årene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enhetsgjennomførbarhet (appbasert mindfulness-program)
Pasienter deltar i et mindfulness-basert program ved å bruke Am-appen i 20-30 minutter hver dag, minimum 4 dager hver uke over 4 uker.
Annen: Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Enhet: Atferdsintervensjon
Delta i et app-basert mindfulness-program
Andre navn:
  • Atferdskondisjonerende terapi
  • Atferdsendring
  • Adferds- eller livsstilsendringer
  • Atferdsterapi
  • Atferdsmessige intervensjoner
  • Atferdsmessig behandling
  • Atferdsmessige behandlinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhetsmåling 1
Tidsramme: 3 måneder
Minst 90 % av ønsket opptjening er nådd innen 3 måneder (Ja eller Nei)
3 måneder
Gjennomførbarhetsmåling 2
Tidsramme: 3 måneder
Minst 70 % av pasientene er i stand til å gjennomføre minst 2 av 4 tiltenkte intervensjonsøkter i minst 2 av 4 uker (Ja eller Nei)
3 måneder
Gjennomførbarhetsmåling 3
Tidsramme: 3 måneder
Minst 70 % av pasientene har minst 2 av 4 evaluerbare tidspunkter for de 4 vurderingene for Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) angst og frykt for tilbakefall av kreft. (Ja eller nei)
3 måneder
Gjennomførbarhetsmåling 4
Tidsramme: 3 måneder
Minst 70 % av pasientene har minst 2 av 4 evaluerbare tidspunkter for de 4 vurderingene for Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) depresjon. (Ja eller nei)
3 måneder
Frykt for tilbakefall av kreft-7
Tidsramme: 3 måneder
7-punkts skala som vurderer graden av FCR, med en cutoff-score på 17 eller høyere som indikerer moderat og en cutoff-score på 27 eller over som indikerer alvorlig FCR. Rapportert som lav, moderat, alvorlig. Antall og prosenter oppgitt for hvert nivå.
3 måneder
LØFTET Emosjonell nød: Angst
Tidsramme: 3 måneder
Dette 8-punktsmålet vurderer symptomer på angst på en 5-punkts skala (1=aldri, 5=alltid). Poeng varierer fra 7-35 med høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av angst. Data rapportert som kontinuerlig mål: gjennomsnitt, standardavvik/ medianområde som skal oppgis.
3 måneder
LØFTET Følelsesmessig nød: Depresjon
Tidsramme: 3 måneder
Dette 8-punktsmålet vurderer symptomer på depresjon på en 5-punkts skala (1=aldri, 5=alltid). Poeng varierer fra 8-40 med høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av depresjon. Data rapportert som kontinuerlig mål: gjennomsnitt, standardavvik/ medianområde som skal oppgis.
3 måneder
Funksjonell vurdering av kronisk sykdomsterapi-generell (FACT-G): Samlet
Tidsramme: 3 måneder
En 27-elements selvrelatert skala måler QoL på tvers av fire domener av 'velvære' (fysisk, sosialt/familiemessig, emosjonelt og funksjonelt) på en 4-punkts Likert-skala. Poengsummen varierer fra 0-108 for den totale poengsummen. Data rapportert som kontinuerlig mål: gjennomsnitt, standardavvik/ medianområde som skal oppgis.
3 måneder
Funksjonell vurdering av kronisk sykdomsterapi-generell (FACT-G): Fysisk
Tidsramme: 3 måneder
En 27-elements selvrelatert skala måler QoL på tvers av fire domener av 'velvære' (fysisk, sosialt/familiemessig, emosjonelt og funksjonelt) på en 4-punkts Likert-skala. Poeng varierer fra 0-28 for det fysiske. Data rapportert som kontinuerlig mål: gjennomsnitt, standardavvik/ medianområde som skal oppgis.
3 måneder
Funksjonell vurdering av kronisk sykdomsterapi-generell (FACT-G): Sosial/ familie
Tidsramme: 3 måneder
En 27-elements selvrelatert skala måler QoL på tvers av fire domener av 'velvære' (fysisk, sosialt/familiemessig, emosjonelt og funksjonelt) på en 4-punkts Likert-skala. Poeng varierer fra 0-28 for den sosiale/familien. Data rapportert som kontinuerlig mål: gjennomsnitt, standardavvik/ medianområde som skal oppgis.
3 måneder
Funksjonell vurdering av kronisk sykdomsterapi-generell (FACT-G): funksjonell
Tidsramme: 3 måneder
En 27-elements selvrelatert skala måler QoL på tvers av fire domener av 'velvære' (fysisk, sosialt/familiemessig, emosjonelt og funksjonelt) på en 4-punkts Likert-skala. Poeng varierer fra 0 til 28 for de funksjonelle underskalaene. Data rapportert som kontinuerlig mål: gjennomsnitt, standardavvik/ medianområde som skal oppgis.
3 måneder
Funksjonell vurdering av kronisk sykdomsterapi-generell (FACT-G): emosjonell
Tidsramme: 3 måneder
En 27-elements selvrelatert skala måler QoL på tvers av fire domener av 'velvære' (fysisk, sosialt/familiemessig, emosjonelt og funksjonelt) på en 4-punkts Likert-skala. Poeng varierer fra 0-24 for den emosjonelle underskalaen. Data rapportert som kontinuerlig mål: gjennomsnitt, standardavvik/ medianområde som skal oppgis.
3 måneder
Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsramme: 3 måneder
En 15-elements skala, designet for å vurdere egenskaper assosiert med oppmerksomhet, slik som: åpen eller mottakelig bevissthet om og oppmerksomhet til det som foregår i nåtiden. Deltakerne bruker en skala fra 1 til 6 (nesten alltid - nesten aldri), for å angi hvor ofte eller sjelden de har hver opplevelse. Høyere score reflekterer høyere nivåer av disposisjonell oppmerksomhet. Data rapportert som kontinuerlig mål: gjennomsnitt, standardavvik/ medianområde som skal oppgis.
3 måneder
Brief Fatigue Inventory (BFI): Fatigue-alvorlighetsgrad
Tidsramme: 3 måneder
Denne 9-punkts, 11-punkts vurderingsskalaen ble utviklet for å vurdere subjektiv tretthet. De tre første spørsmålene måler alvorlighetsgraden av tretthet fra 0, noe som indikerer "ingen tretthet" til 10, som indikerer "så ille som du kan forestille deg," på nåværende, vanlige og verste nivåer. De følgende seks spørsmålene vurderer utmattelsesinterferens med daglige aktiviteter, inkludert generell aktivitet, humør, gangevne, normalt arbeid (både i og utenfor hjemmet), forhold til andre mennesker og livsglede. Svaralternativer varierer fra 0, som indikerer "forstyrrer ikke," til 10, som indikerer, "komplett forstyrrer." Høyere skåre på BFI tilsvarer høyere selvrapporterte nivåer av tretthet. Tidsperioden for alle spørsmål er over de siste 24 timene. Data rapportert som kontinuerlig mål: gjennomsnitt, standardavvik/ medianområde som skal oppgis.
3 måneder
Brief Fatigue Inventory (BFI): Fatigue Interferance
Tidsramme: 3 måneder
Denne 9-punkts, 11-punkts vurderingsskalaen ble utviklet for å vurdere subjektiv tretthet. De tre første spørsmålene måler alvorlighetsgraden av tretthet fra 0, noe som indikerer "ingen tretthet" til 10, som indikerer "så ille som du kan forestille deg," på nåværende, vanlige og verste nivåer. De følgende seks spørsmålene vurderer utmattelsesinterferens med daglige aktiviteter, inkludert generell aktivitet, humør, gangevne, normalt arbeid (både i og utenfor hjemmet), forhold til andre mennesker og livsglede. Svaralternativer varierer fra 0, som indikerer "forstyrrer ikke," til 10, som indikerer, "komplett forstyrrer." Høyere skåre på BFI tilsvarer høyere selvrapporterte nivåer av tretthet. Tidsperioden for alle spørsmål er over de siste 24 timene. Data rapportert som kontinuerlig mål: gjennomsnitt, standardavvik/ medianområde som skal oppgis.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sumanta K Pal, City of Hope Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20310 (Annen identifikator: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2020-10496 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere