Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sovelluspohjainen Mindfulness Interventio elämänlaadun parantamiseksi potilailla, joilla on metastasoitunut munuaissolusyöpä

tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: City of Hope Medical Center

Sovelluspohjaisen Mindfulness Intervention toteutettavuuden arvioiminen potilaille, joilla on metastasoitunut munuaissolusyöpä

Tämä tutkimus testaa sovelluspohjaisen mindfulness-intervention toteutettavuutta ja sen vaikutusta elämänlaadun parantamiseen potilailla, joilla on muualle kehoon levinnyt (metastaattinen) munuaissolusyöpä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko sovelluspohjainen mindfulness-interventio auttaa potilaita selviytymään sairaudestaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida Am mindfulness -sovelluksen toteutettavuutta metastaattista munuaissolusyöpää (mRCC) sairastavilla potilailla suhteessa kertymiseen, sitoutumiseen ja ohjelmaan osallistumiseen.

II. Arvioidakseen sovelluspohjaisen mindfulness-intervention alustavia vaikutuksia potilailla, joilla on metastaattinen munuaissolusyöpä (mRCC) (am Mindfulness-Based Cancer Survivorship [MBCS] Journey) psykososiaalisiin tuloksiin (esim. ahdistuneisuus, ahdistus, syövän uusiutumisen pelko) sekä yleistä elämänlaatua (QOL) ja väsymystä potilailla, joilla on mRCC.

YHTEENVETO:

Potilaat osallistuvat mindfulness-pohjaiseen ohjelmaan käyttämällä Am-sovellusta 20-30 minuuttia joka päivä, vähintään 4 päivänä viikossa 4 viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Riittävän sujuvasti englantia
  • Sytologisesti tai patologisesti varmennettu munuaissolukarsinooman (RCC) diagnoosi
  • Todisteet metastasoituneesta taudista (mukaan lukien vähintään rintakehän, vatsan ja lantion tietokonetomografia [CT] paikantamista varten)
  • Käynnissä immunoterapiaa
  • "Kohtalainen" tai suurempi pelko syövän etenemisestä, mikä on osoituksena Fear of Cancer Recurrence-7 (FCR-7) pistemäärästä >= 17
  • Pelko syövän etenemisestä, kuten potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) osoittaa - ahdistuspisteet >= 13
  • On älypuhelin internetyhteydellä
  • Hän ei kärsi nykyisestä vakavasta masennuksesta, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai muusta psykiatrisesta häiriöstä
  • Ei tällä hetkellä harjoittele meditaatiota yhden tai useamman kerran viikossa edellisen vuoden aikana
  • Ei ole osallistunut mindfulness-pohjaiseen syövän toipumiseen (MBCR) tai mindfulness-pohjaiseen stressin vähentämisohjelmaan (MBSR) viimeisen 5 vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laitteen toteutettavuus (sovelluspohjainen mindfulness-ohjelma)
Potilaat osallistuvat mindfulness-pohjaiseen ohjelmaan käyttämällä Am-sovellusta 20-30 minuuttia joka päivä, vähintään 4 päivänä viikossa 4 viikon ajan.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Laite: Käyttäytymiseen kohdistuva interventio
Osallistu sovelluspohjaiseen mindfulness-ohjelmaan
Muut nimet:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Käyttäytymisen muutos
  • Käyttäytymisen tai elämäntavan muutokset
  • Käyttäytymisterapia
  • Käyttäytymiseen liittyvät interventiot
  • Käyttäytymiseen perustuva hoito
  • Käyttäytymishoidot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuusmittari 1
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vähintään 90 % halutusta kertymisestä saavutetaan 3 kuukauden sisällä (Kyllä tai Ei)
3 kuukautta
Toteutettavuusmittari 2
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vähintään 70 % potilaista pystyy suorittamaan vähintään 2 neljästä suunnitellusta interventioistunnosta vähintään 2 viikon ajan neljästä (kyllä ​​tai ei)
3 kuukautta
Toteutettavuusmittari 3
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vähintään 70 %:lla potilaista on vähintään kaksi neljästä arvioitavasta ajankohdasta potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) ahdistuksen ja syövän uusiutumisen pelon neljään arviointiin. (Kyllä vai ei)
3 kuukautta
Toteutettavuusmittari 4
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vähintään 70 %:lla potilaista on vähintään 2 neljästä arvioitavasta ajankohdasta 4:lle potilasraportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) masennuksen arvioinnille. (Kyllä vai ei)
3 kuukautta
Syövän uusiutumisen pelko-7
Aikaikkuna: 3 kuukautta
7-osainen asteikko, joka arvioi FCR:n asteen, jossa raja-arvo on 17 tai enemmän, mikä osoittaa kohtalaista ja raja-arvo 27 tai enemmän, osoittaa vakavaa FCR:ää. Raportoitu alhaiseksi, kohtalaiseksi, vaikeaksi. Jokaiselle tasolle annettu määrä ja prosentit.
3 kuukautta
PROMIS Emotionaalinen ahdistus: Ahdistus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tämä 8 kohdan mittaus arvioi ahdistuneisuuden oireita 5 pisteen asteikolla (1 = ei koskaan, 5 = aina). Pisteet vaihtelevat välillä 7-35, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuksen vakavuutta. Jatkuvana mittana ilmoitetut tiedot: keskiarvot, keskihajonta / mediaanialue toimitettava.
3 kuukautta
PROMIS Emotionaalinen ahdistus: Masennus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tämä 8 kohdan mittaus arvioi masennuksen oireita 5 pisteen asteikolla (1 = ei koskaan, 5 = aina). Pisteet vaihtelevat välillä 8-40, ja korkeammat pisteet osoittavat masennuksen vakavuutta. Jatkuvana mittana ilmoitetut tiedot: keskiarvot, keskihajonta / mediaanialue toimitettava.
3 kuukautta
Kroonisten sairauksien hoidon toiminnallinen arviointi – yleinen (FACT-G): yleinen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
27-osainen itseensä liittyvä asteikko mittaa elämänlaatua neljällä hyvinvoinnin alueella (fyysinen, sosiaalinen/perhe, emotionaalinen ja toiminnallinen) 4-pisteen Likert-asteikolla. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-108. Jatkuvana mittana ilmoitetut tiedot: keskiarvot, keskihajonta / mediaanialue toimitettava.
3 kuukautta
Kroonisten sairauksien hoidon toiminnallinen arviointi – yleinen (FACT-G): fyysinen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
27-osainen itseensä liittyvä asteikko mittaa elämänlaatua neljällä hyvinvoinnin alueella (fyysinen, sosiaalinen/perhe, emotionaalinen ja toiminnallinen) 4-pisteen Likert-asteikolla. Pistemäärät vaihtelevat 0-28 fyysisen. Jatkuvana mittana ilmoitetut tiedot: keskiarvot, keskihajonta / mediaanialue toimitettava.
3 kuukautta
Kroonisten sairauksien hoidon toiminnallinen arviointi – yleinen (FACT-G): sosiaalinen/perhe
Aikaikkuna: 3 kuukautta
27-osainen itseensä liittyvä asteikko mittaa elämänlaatua neljällä hyvinvoinnin alueella (fyysinen, sosiaalinen/perhe, emotionaalinen ja toiminnallinen) 4-pisteen Likert-asteikolla. Pisteet vaihtelevat 0-28 sosiaalisen/perheen osalta. Jatkuvana mittana ilmoitetut tiedot: keskiarvot, keskihajonta / mediaanialue toimitettava.
3 kuukautta
Kroonisten sairauksien hoidon toiminnallinen arviointi – yleinen (FACT-G): toiminnallinen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
27-osainen itseensä liittyvä asteikko mittaa elämänlaatua neljällä hyvinvoinnin alueella (fyysinen, sosiaalinen/perhe, emotionaalinen ja toiminnallinen) 4-pisteen Likert-asteikolla. Toiminnallisten ala-asteikkojen pisteet vaihtelevat 0–28. Jatkuvana mittana ilmoitetut tiedot: keskiarvot, keskihajonta / mediaanialue toimitettava.
3 kuukautta
Kroonisten sairauksien hoidon toiminnallinen arviointi – yleinen (FACT-G): Emotionaalinen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
27-osainen itseensä liittyvä asteikko mittaa elämänlaatua neljällä hyvinvoinnin alueella (fyysinen, sosiaalinen/perhe, emotionaalinen ja toiminnallinen) 4-pisteen Likert-asteikolla. Tunteiden ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-24. Jatkuvana mittana ilmoitetut tiedot: keskiarvot, keskihajonta / mediaanialue toimitettava.
3 kuukautta
Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
15 kohdan asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan mindfulnessiin liittyviä ominaisuuksia, kuten: avoin tai vastaanottavainen tietoisuus ja huomio siihen, mitä nykyisyydessä tapahtuu. Osallistujat käyttävät asteikkoa 1-6 (melkein aina - melkein ei koskaan), osoittaakseen, kuinka usein tai harvoin heillä on kutakin kokemusta. Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa dispositional mindfulness -tasoa. Jatkuvana mittana ilmoitetut tiedot: keskiarvot, keskihajonta / mediaanialue toimitettava.
3 kuukautta
Lyhyt väsymyskartoitus (BFI): Väsymyksen vakavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tämä 9-pisteinen, 11-pisteinen luokitusasteikko on kehitetty arvioimaan subjektiivista väsymystä. Kolme ensimmäistä kysymystä mittaavat väsymyksen vakavuutta 0:sta, joka tarkoittaa "ei väsymystä" 10:een, mikä tarkoittaa "niin pahaa kuin voit kuvitella" nykyisellä, tavallisella ja pahimmalla tasolla. Seuraavat kuusi kysymystä arvioivat väsymyksen häiriöitä päivittäisiin toimintoihin, mukaan lukien yleinen aktiivisuus, mieliala, kävelykyky, normaali työskentely (sekä kotona että sen ulkopuolella), suhteet muihin ihmisiin ja elämästä nauttiminen. Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 0:sta, joka tarkoittaa "ei häiritse" - 10:een, joka tarkoittaa "täysin häiritsee". Korkeammat pisteet BFI:ssä vastaavat suurempaa itse ilmoittamaa väsymystä. Kaikkien kysymysten aikajakso on viimeisen 24 tunnin ajalta. Jatkuvana mittana ilmoitetut tiedot: keskiarvot, keskihajonta / mediaanialue toimitettava.
3 kuukautta
Lyhyt väsymysluettelo (BFI): Väsymyshäiriö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tämä 9-pisteinen, 11-pisteinen luokitusasteikko on kehitetty arvioimaan subjektiivista väsymystä. Kolme ensimmäistä kysymystä mittaavat väsymyksen vakavuutta 0:sta, joka tarkoittaa "ei väsymystä" 10:een, mikä tarkoittaa "niin pahaa kuin voit kuvitella" nykyisellä, tavallisella ja pahimmalla tasolla. Seuraavat kuusi kysymystä arvioivat väsymyksen häiriöitä päivittäisiin toimintoihin, mukaan lukien yleinen aktiivisuus, mieliala, kävelykyky, normaali työskentely (sekä kotona että sen ulkopuolella), suhteet muihin ihmisiin ja elämästä nauttiminen. Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 0:sta, joka tarkoittaa "ei häiritse" - 10:een, joka tarkoittaa "täysin häiritsee". Korkeammat pisteet BFI:ssä vastaavat suurempaa itse ilmoittamaa väsymystä. Kaikkien kysymysten aikajakso on viimeisen 24 tunnin ajalta. Jatkuvana mittana ilmoitetut tiedot: keskiarvot, keskihajonta / mediaanialue toimitettava.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

City of Hope Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Sumanta K Pal, City of Hope Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20310 (Muu tunniste: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2020-10496 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa