Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство осознанности на основе приложений для улучшения качества жизни у пациентов с метастатическим почечно-клеточным раком

18 августа 2026 г. обновлено: City of Hope Medical Center

Оценка осуществимости вмешательства осознанности на основе приложений для пациентов с метастатической почечно-клеточной карциномой

В этом испытании проверяется осуществимость вмешательства осознанности на основе приложения (приложения) и его влияние на улучшение качества жизни пациентов с почечно-клеточным раком, который распространился на другие части тела (метастатический). Это испытание направлено на то, чтобы увидеть, может ли вмешательство осознанности на основе приложения помочь пациентам справиться с их болезнью.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить осуществимость приложения Am Mindfulness у пациентов с метастатическим почечно-клеточным раком (мПКР) в отношении набора, приверженности и участия в программе.

II. Чтобы оценить предварительные эффекты вмешательства осознанности на основе приложения у пациентов с метастатическим почечно-клеточным раком (mRCC) (путешествие Am Mindfulness-Based Cancer Survivorship [MBCS]) на психосоциальные результаты (например, беспокойство, дистресс, страх рецидива рака), а также общее качество жизни (КЖ) и утомляемость у пациентов с мПКР.

КОНТУР:

Пациенты участвуют в программе, основанной на осознанности, используя приложение Am в течение 20-30 минут каждый день, минимум 4 дня в неделю в течение 4 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Достаточно свободно владеет английским языком
  • Цитологически или патологоанатомически верифицированный диагноз почечно-клеточного рака (ПКР)
  • Доказательства метастатического заболевания (включая, как минимум, компьютерную томографию [КТ] грудной клетки, брюшной полости и таза для определения стадии)
  • Прохождение иммунотерапии
  • «Умеренный» или сильный страх перед прогрессированием рака, о чем свидетельствует оценка страха перед рецидивом рака-7 (FCR-7)> = 17.
  • Страх перед прогрессированием рака, о чем свидетельствует Информационная система оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS) - показатель тревожности> = 13
  • Иметь смартфон с доступом в интернет
  • Не страдает текущим большим депрессивным расстройством, биполярным расстройством или другим психическим расстройством.
  • В настоящее время не занимается медитацией один или несколько раз в неделю в течение предыдущего года
  • Не участвовал в программе лечения рака на основе осознанности (MBCR) или программы снижения стресса на основе осознанности (MBSR) за последние 5 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Возможности устройства
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Возможность использования устройства (программа осознанности на основе приложения)
Пациенты участвуют в программе, основанной на осознанности, используя приложение Am в течение 20-30 минут каждый день, минимум 4 дня в неделю в течение 4 недель.
Другой: Оценка качества жизни
Дополнительные исследования
Другие имена:
  • Оценка качества жизни
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Устройство: Поведенческое вмешательство
Примите участие в программе осознанности на основе приложения
Другие имена:
  • Поведенческая терапия
  • Модификация поведения
  • Модификации поведения или образа жизни
  • Поведенческие вмешательства
  • Поведенческая модификация
  • Поведенческое лечение
  • Поведенческие методы лечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метрика осуществимости 1
Временное ограничение: 3 месяца
Не менее 90% желаемого начисления достигается в течение 3 месяцев (да или нет)
3 месяца
Метрика осуществимости 2
Временное ограничение: 3 месяца
По крайней мере, 70% пациентов могут пройти как минимум 2 из 4 запланированных интервенционных сеансов в течение как минимум 2 из 4 недель (да или нет)
3 месяца
Метрика осуществимости 3
Временное ограничение: 3 месяца
По крайней мере, 70% пациентов имеют по крайней мере 2 из 4 поддающихся оценке временных точек для 4 оценок Информационной системы оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Тревога и страх перед рецидивом рака. (Да или нет)
3 месяца
Метрика осуществимости 4
Временное ограничение: 3 месяца
По крайней мере, 70% пациентов имеют по крайней мере 2 из 4 поддающихся оценке временных точек для 4 оценок депрессии в Информационной системе оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS). (Да или нет)
3 месяца
Страх рецидива рака-7
Временное ограничение: 3 месяца
Шкала из 7 пунктов, которая оценивает степень FCR, с пороговым значением 17 или выше, указывающим на умеренную степень, и пороговым значением 27 или выше, указывающим на тяжелую FCR. Оценивается как низкая, умеренная, тяжелая. Количество и проценты для каждого уровня.
3 месяца
PROMIS Эмоциональный дистресс: тревога
Временное ограничение: 3 месяца
Этот показатель из 8 пунктов оценивает симптомы тревоги по 5-балльной шкале (1 = никогда, 5 = всегда). Баллы варьируются от 7 до 35, при этом более высокие баллы указывают на большую серьезность тревоги. Данные представлены как непрерывная мера: средние значения, стандартное отклонение/средний диапазон должны быть предоставлены.
3 месяца
PROMIS Эмоциональный дистресс: Депрессия
Временное ограничение: 3 месяца
Этот показатель из 8 пунктов оценивает симптомы депрессии по 5-балльной шкале (1 = никогда, 5 = всегда). Баллы варьируются от 8 до 40, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть депрессии. Данные представлены как непрерывная мера: средние значения, стандартное отклонение/средний диапазон должны быть предоставлены.
3 месяца
Функциональная оценка общей терапии хронических заболеваний (FACT-G): общая
Временное ограничение: 3 месяца
Связанная с самим собой шкала из 27 пунктов измеряет качество жизни в четырех областях «благополучия» (физическое, социальное/семейное, эмоциональное и функциональное) по 4-балльной шкале Лайкерта. Общий балл варьируется от 0 до 108. Данные представлены как непрерывная мера: средние значения, стандартное отклонение/средний диапазон должны быть предоставлены.
3 месяца
Функциональная оценка общей терапии хронических заболеваний (FACT-G): физическая
Временное ограничение: 3 месяца
Связанная с самим собой шкала из 27 пунктов измеряет качество жизни в четырех областях «благополучия» (физическое, социальное/семейное, эмоциональное и функциональное) по 4-балльной шкале Лайкерта. Оценки варьируются от 0 до 28 для физического. Данные представлены как непрерывная мера: средние значения, стандартное отклонение/средний диапазон должны быть предоставлены.
3 месяца
Общая функциональная оценка терапии хронических заболеваний (FACT-G): социальная/семейная
Временное ограничение: 3 месяца
Связанная с самим собой шкала из 27 пунктов измеряет качество жизни в четырех областях «благополучия» (физическое, социальное/семейное, эмоциональное и функциональное) по 4-балльной шкале Лайкерта. Оценки варьируются от 0 до 28 для социальных/семейных. Данные представлены как непрерывная мера: средние значения, стандартное отклонение/средний диапазон должны быть предоставлены.
3 месяца
Функциональная оценка общей терапии хронических заболеваний (FACT-G): функциональная
Временное ограничение: 3 месяца
Связанная с самим собой шкала из 27 пунктов измеряет качество жизни в четырех областях «благополучия» (физическое, социальное/семейное, эмоциональное и функциональное) по 4-балльной шкале Лайкерта. Баллы варьируются от 0 до 28 по функциональным субшкалам. Данные представлены как непрерывная мера: средние значения, стандартное отклонение/средний диапазон должны быть предоставлены.
3 месяца
Функциональная оценка общей терапии хронических заболеваний (FACT-G): эмоциональная
Временное ограничение: 3 месяца
Связанная с самим собой шкала из 27 пунктов измеряет качество жизни в четырех областях «благополучия» (физическое, социальное/семейное, эмоциональное и функциональное) по 4-балльной шкале Лайкерта. Оценки варьируются от 0 до 24 по эмоциональной субшкале. Данные представлены как непрерывная мера: средние значения, стандартное отклонение/средний диапазон должны быть предоставлены.
3 месяца
Шкала осознанности внимания (MAAS)
Временное ограничение: 3 месяца
Шкала из 15 пунктов, предназначенная для оценки характеристик, связанных с осознанностью, таких как: открытое или восприимчивое осознание и внимание к тому, что происходит в настоящем. Участники используют шкалу от 1 до 6 (почти всегда — почти никогда), чтобы указать, как часто или редко они испытывают каждый опыт. Более высокие баллы отражают более высокий уровень диспозиционной внимательности. Данные представлены как непрерывная мера: средние значения, стандартное отклонение/средний диапазон должны быть предоставлены.
3 месяца
Краткая инвентаризация усталости (BFI): тяжесть усталости
Временное ограничение: 3 месяца
Эта оценочная шкала из 9 пунктов и 11 пунктов была разработана для оценки субъективной утомляемости. Первые три вопроса измеряют тяжесть усталости от 0, что означает «нет усталости», до 10, что означает «настолько сильно, насколько вы можете себе представить», на текущем, обычном и худшем уровнях. Следующие шесть вопросов оценивают влияние усталости на повседневную деятельность, включая общую активность, настроение, способность ходить, обычную работу (как дома, так и вне дома), отношения с другими людьми и удовольствие от жизни. Варианты ответов варьируются от 0, что означает «не мешает», до 10, что означает «полностью мешает». Более высокие баллы по BFI соответствуют более высокому уровню усталости, о котором сообщают сами пациенты. Срок ответа на все вопросы составляет последние 24 часа. Данные представлены как непрерывная мера: средние значения, стандартное отклонение/средний диапазон должны быть предоставлены.
3 месяца
Краткая инвентаризация усталости (BFI): помехи усталости
Временное ограничение: 3 месяца
Эта оценочная шкала из 9 пунктов и 11 пунктов была разработана для оценки субъективной утомляемости. Первые три вопроса измеряют тяжесть усталости от 0, что означает «нет усталости», до 10, что означает «настолько сильно, насколько вы можете себе представить», на текущем, обычном и худшем уровнях. Следующие шесть вопросов оценивают влияние усталости на повседневную деятельность, включая общую активность, настроение, способность ходить, обычную работу (как дома, так и вне дома), отношения с другими людьми и удовольствие от жизни. Варианты ответов варьируются от 0, что означает «не мешает», до 10, что означает «полностью мешает». Более высокие баллы по BFI соответствуют более высокому уровню усталости, о котором сообщают сами пациенты. Срок ответа на все вопросы составляет последние 24 часа. Данные представлены как непрерывная мера: средние значения, стандартное отклонение/средний диапазон должны быть предоставлены.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

City of Hope Medical Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Sumanta K Pal, City of Hope Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 августа 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20310 (Другой идентификатор: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2020-10496 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться