Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

App-gebaseerde mindfulness-interventie ter verbetering van de kwaliteit van leven bij patiënten met gemetastaseerde niercelkanker

18 augustus 2026 bijgewerkt door: City of Hope Medical Center

Beoordeling van de haalbaarheid van een app-gebaseerde mindfulness-interventie voor patiënten met gemetastaseerd niercelcarcinoom

Deze proef test de haalbaarheid van een applicatie (app) gebaseerde mindfulness-interventie en het effect ervan op het verbeteren van de kwaliteit van leven bij patiënten met niercelkanker die is uitgezaaid naar andere plaatsen in het lichaam (gemetastaseerd). Deze proef is bedoeld om te zien of een app-gebaseerde mindfulness-interventie patiënten kan helpen om met hun ziekte om te gaan.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Om de haalbaarheid van de Am mindfulness-app te beoordelen bij patiënten met gemetastaseerd niercelcarcinoom (mRCC), met betrekking tot opbouw, therapietrouw en betrokkenheid bij het programma.

II. Om voorlopige effecten te beoordelen van app-gebaseerde mindfulness-interventie bij patiënten met gemetastaseerd niercelcarcinoom (mRCC) (de Am Mindfulness-Based Cancer Survivorship [MBCS] Journey), op psychosociale uitkomsten (bijv. Angst, angst, angst voor terugkeer van kanker), evenals de algehele kwaliteit van leven (QOL) en vermoeidheid bij patiënten met mRCC.

OVERZICHT:

Patiënten nemen deel aan een op mindfulness gebaseerd programma door de Am-app elke dag 20-30 minuten te gebruiken, minimaal 4 dagen per week gedurende 4 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • City of Hope Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoende vloeiend Engels
  • Cytologisch of pathologisch geverifieerde diagnose niercelcarcinoom (RCC)
  • Bewijs van gemetastaseerde ziekte (inclusief ten minste computertomografie [CT] van de borst, buik en bekken voor stadiëring)
  • Immunotherapie ondergaan
  • Een "matige" of grotere angst voor kankerprogressie, zoals blijkt uit een Fear of Cancer Recurrence-7 (FCR-7)-score van >= 17
  • Een angst voor kankerprogressie, zoals aangetoond door een Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Angstscore >= 13
  • Zorg voor een smartphone met internettoegang
  • Niet lijden aan een huidige depressieve stoornis, bipolaire stoornis of andere psychiatrische stoornis
  • Momenteel niet bezig met meditatie één of meerdere keren per week in het afgelopen jaar
  • Heeft in de afgelopen 5 jaar niet deelgenomen aan een mindfulness-based kankerherstel (MBCR) of mindfulness-based stress reduction (MBSR) programma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Apparaat haalbaarheid (app-gebaseerd mindfulness-programma)
Patiënten nemen deel aan een op mindfulness gebaseerd programma door de Am-app elke dag 20-30 minuten te gebruiken, minimaal 4 dagen per week gedurende 4 weken.
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Apparaat: Gedragsinterventie
Neem deel aan een op apps gebaseerd mindfulnessprogramma
Andere namen:
  • Gedragsconditionerende therapie
  • Gedragswijziging
  • Veranderingen in gedrag of levensstijl
  • Gedragstherapie
  • Gedragsinterventies
  • Gedragsverandering
  • Gedragsbehandelingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheidsmaatstaf 1
Tijdsspanne: 3 maanden
Minimaal 90% van gewenste opbouw binnen 3 maanden bereikt (Ja of Nee)
3 maanden
Haalbaarheidsmaatstaf 2
Tijdsspanne: 3 maanden
Ten minste 70% van de patiënten is in staat om ten minste 2 van de 4 geplande interventiesessies gedurende ten minste 2 van de 4 weken af ​​te ronden (ja of nee)
3 maanden
Haalbaarheidsmaatstaf 3
Tijdsspanne: 3 maanden
Ten minste 70% van de patiënten heeft ten minste 2 van de 4 evalueerbare tijdstippen voor de 4 beoordelingen voor Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Angst en angst voor terugkeer van kanker. (Ja of nee)
3 maanden
Haalbaarheidsmaatstaf 4
Tijdsspanne: 3 maanden
Ten minste 70% van de patiënten heeft ten minste 2 van de 4 evalueerbare tijdstippen voor de 4 beoordelingen voor door de patiënt gerapporteerde uitkomsten metinginformatiesysteem (PROMIS) depressie. (Ja of nee)
3 maanden
Angst voor herhaling van kanker-7
Tijdsspanne: 3 maanden
Schaal met 7 items die de mate van FCR beoordeelt, met een cutoff-score van 17 of hoger indicatief voor matige en een cutoff-score van 27 of hoger indicatief voor ernstige FCR. Gerapporteerd als laag, matig, ernstig. Tellen en percentages voor elk niveau.
3 maanden
PROMIS Emotionele stress: angst
Tijdsspanne: 3 maanden
Deze meting van 8 items beoordeelt symptomen van angst op een 5-puntsschaal (1=nooit, 5=altijd). Scores variëren van 7-35, waarbij hogere scores wijzen op een grotere mate van angst. Gegevens gerapporteerd als continue meting: gemiddelden, standaarddeviatie/mediaanbereik moeten worden verstrekt.
3 maanden
PROMIS Emotionele nood: depressie
Tijdsspanne: 3 maanden
Deze meting van 8 items beoordeelt symptomen van depressie op een 5-puntsschaal (1=nooit, 5=altijd). Scores variëren van 8-40, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van de depressie. Gegevens gerapporteerd als continue meting: gemiddelden, standaarddeviatie/mediaanbereik moeten worden verstrekt.
3 maanden
Functionele beoordeling van chronische ziektetherapie-algemeen (FACT-G): algemeen
Tijdsspanne: 3 maanden
Een zelfgerelateerde schaal met 27 items meet KvL in vier domeinen van 'welbevinden' (fysiek, sociaal/familie, emotioneel en functioneel) op een 4-punts Likert-schaal. Scores variëren van 0-108 voor de totale score. Gegevens gerapporteerd als continue meting: gemiddelden, standaarddeviatie/mediaanbereik moeten worden verstrekt.
3 maanden
Functionele beoordeling van chronische ziekte Therapie-Algemeen (FACT-G): Fysiek
Tijdsspanne: 3 maanden
Een zelfgerelateerde schaal met 27 items meet KvL in vier domeinen van 'welbevinden' (fysiek, sociaal/familie, emotioneel en functioneel) op een 4-punts Likert-schaal. Scores variëren van 0-28 voor het fysieke. Gegevens gerapporteerd als continue meting: gemiddelden, standaarddeviatie/mediaanbereik moeten worden verstrekt.
3 maanden
Functionele beoordeling van chronische ziekte Therapie-Algemeen (FACT-G): sociaal/gezin
Tijdsspanne: 3 maanden
Een zelfgerelateerde schaal met 27 items meet KvL in vier domeinen van 'welbevinden' (fysiek, sociaal/familie, emotioneel en functioneel) op een 4-punts Likert-schaal. Scores variëren van 0-28 voor sociaal/gezin. Gegevens gerapporteerd als continue meting: gemiddelden, standaarddeviatie/mediaanbereik moeten worden verstrekt.
3 maanden
Functionele beoordeling van chronische ziekte Therapie-Algemeen (FACT-G): Functioneel
Tijdsspanne: 3 maanden
Een zelfgerelateerde schaal met 27 items meet KvL in vier domeinen van 'welbevinden' (fysiek, sociaal/familie, emotioneel en functioneel) op een 4-punts Likert-schaal. Scores variëren van 0 tot 28 voor de functionele subschalen. Gegevens gerapporteerd als continue meting: gemiddelden, standaarddeviatie/mediaanbereik moeten worden verstrekt.
3 maanden
Functionele beoordeling van chronische ziekte Therapie-Algemeen (FACT-G): Emotioneel
Tijdsspanne: 3 maanden
Een zelfgerelateerde schaal met 27 items meet KvL in vier domeinen van 'welbevinden' (fysiek, sociaal/familie, emotioneel en functioneel) op een 4-punts Likert-schaal. Scores variëren van 0-24 voor de emotionele subschaal. Gegevens gerapporteerd als continue meting: gemiddelden, standaarddeviatie/mediaanbereik moeten worden verstrekt.
3 maanden
Mindfulness Aandacht Bewustzijn Schaal (MAAS)
Tijdsspanne: 3 maanden
Een schaal van 15 items, ontworpen om kenmerken te beoordelen die verband houden met mindfulness, zoals: open of ontvankelijk bewustzijn van en aandacht voor wat er in het heden plaatsvindt. Deelnemers gebruiken een schaal van 1 tot 6 (bijna altijd - bijna nooit) om aan te geven hoe vaak of zelden ze een bepaalde ervaring hebben. Hogere scores weerspiegelen hogere niveaus van dispositionele opmerkzaamheid. Gegevens gerapporteerd als continue meting: gemiddelden, standaarddeviatie/mediaanbereik moeten worden verstrekt.
3 maanden
Brief Fatigue Inventory (BFI): Ernst van vermoeidheid
Tijdsspanne: 3 maanden
Deze beoordelingsschaal met 9 items en 11 punten is ontwikkeld om subjectieve vermoeidheid te beoordelen. De eerste drie vragen meten de ernst van vermoeidheid van 0, wat aangeeft "geen vermoeidheid", tot 10, wat aangeeft "zo erg als je je kunt voorstellen", op het huidige, gebruikelijke en slechtste niveau. Met de volgende zes vragen wordt de invloed van vermoeidheid op dagelijkse activiteiten beoordeeld, waaronder algemene activiteit, stemming, loopvermogen, normaal werk (zowel binnen als buiten het huis), relaties met andere mensen en levensvreugde. De antwoordmogelijkheden lopen van 0, wat aangeeft "niet storend", tot 10, wat aangeeft "volledig storend". Hogere scores op de BFI komen overeen met grotere zelfgerapporteerde niveaus van vermoeidheid. De tijdsperiode voor alle vragen is in de afgelopen 24 uur. Gegevens gerapporteerd als continue meting: gemiddelden, standaarddeviatie/mediaanbereik moeten worden verstrekt.
3 maanden
Brief Fatigue Inventory (BFI): Vermoeidheidsinterferentie
Tijdsspanne: 3 maanden
Deze beoordelingsschaal met 9 items en 11 punten is ontwikkeld om subjectieve vermoeidheid te beoordelen. De eerste drie vragen meten de ernst van vermoeidheid van 0, wat aangeeft "geen vermoeidheid", tot 10, wat aangeeft "zo erg als je je kunt voorstellen", op het huidige, gebruikelijke en slechtste niveau. Met de volgende zes vragen wordt de invloed van vermoeidheid op dagelijkse activiteiten beoordeeld, waaronder algemene activiteit, stemming, loopvermogen, normaal werk (zowel binnen als buiten het huis), relaties met andere mensen en levensvreugde. De antwoordmogelijkheden lopen van 0, wat aangeeft "niet storend", tot 10, wat aangeeft "volledig storend". Hogere scores op de BFI komen overeen met grotere zelfgerapporteerde niveaus van vermoeidheid. De tijdsperiode voor alle vragen is in de afgelopen 24 uur. Gegevens gerapporteerd als continue meting: gemiddelden, standaarddeviatie/mediaanbereik moeten worden verstrekt.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sumanta K Pal, City of Hope Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 augustus 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20310 (Andere identificatie: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2020-10496 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren