Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Intervention de pleine conscience basée sur une application pour l'amélioration de la qualité de vie des patients atteints d'un cancer du rein métastatique

18 août 2026 mis à jour par: City of Hope Medical Center

Évaluation de la faisabilité d'une intervention de pleine conscience basée sur une application pour les patients atteints d'un carcinome rénal métastatique

Cet essai teste la faisabilité d'une intervention de pleine conscience basée sur une application (application) et son effet sur l'amélioration de la qualité de vie des patients atteints d'un cancer des cellules rénales qui s'est propagé à d'autres endroits du corps (métastatique). Cet essai vise à déterminer si une intervention de pleine conscience basée sur une application peut aider les patients à faire face à leur maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Évaluer la faisabilité de l'application de pleine conscience Am chez les patients atteints de carcinome rénal métastatique (mRCC), en ce qui concerne l'accumulation, l'adhésion et l'engagement dans le programme.

II. Évaluer les effets préliminaires de l'intervention de pleine conscience basée sur une application chez les patients atteints d'un carcinome rénal métastatique (mRCC) (le parcours Am Mindfulness-Based Cancer Survivorship [MBCS]), sur les résultats psychosociaux (par exemple, l'anxiété, la détresse, la peur de la récidive du cancer), ainsi que la qualité de vie globale (QOL) et la fatigue, chez les patients atteints de mRCC.

CONTOUR:

Les patients participent à un programme basé sur la pleine conscience en utilisant l'application Am pendant 20 à 30 minutes chaque jour, un minimum de 4 jours par semaine pendant 4 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Duarte, California, États-Unis, 91010
        • City of Hope Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Maîtrise suffisante de l'anglais
  • Diagnostic cytologiquement ou pathologiquement vérifié du carcinome à cellules rénales (RCC)
  • Preuve de maladie métastatique (y compris au minimum une tomodensitométrie [TDM] du thorax, de l'abdomen et du bassin pour la stadification)
  • En cours d'immunothérapie
  • Une peur "modérée" ou plus grande de la progression du cancer, comme en témoigne un score Fear of Cancer Recurrence-7 (FCR-7) >= 17
  • Une peur de la progression du cancer, comme en témoigne un score PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) - Anxiété >= 13
  • Avoir un téléphone intelligent avec accès à Internet
  • Ne pas souffrir actuellement d'un trouble dépressif majeur, d'un trouble bipolaire ou d'un autre trouble psychiatrique
  • Ne pas s'engager actuellement dans la méditation une ou plusieurs fois par semaine au cours de l'année précédente
  • N'a pas participé à un programme de récupération du cancer basé sur la pleine conscience (MBCR) ou de réduction du stress basé sur la pleine conscience (MBSR) au cours des 5 dernières années

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Faisabilité de l'appareil (programme de pleine conscience basé sur une application)
Les patients participent à un programme basé sur la pleine conscience en utilisant l'application Am pendant 20 à 30 minutes chaque jour, un minimum de 4 jours par semaine pendant 4 semaines.
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Dispositif: Intervention comportementale
Participez à un programme de pleine conscience basé sur une application
Autres noms:
  • Thérapie de conditionnement comportemental
  • Modification du comportement
  • Modifications du comportement ou du style de vie
  • Thérapie comportementale
  • Interventions comportementales
  • Modification comportementale
  • Traitement comportemental
  • Traitements comportementaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Métrique de faisabilité 1
Délai: 3 mois
Au moins 90 % de l'accumulation souhaitée est atteinte dans les 3 mois (Oui ou Non)
3 mois
Métrique de faisabilité 2
Délai: 3 mois
Au moins 70 % des patients sont en mesure de terminer au moins 2 des 4 séances d'intervention prévues pendant au moins 2 des 4 semaines (Oui ou Non)
3 mois
Métrique de faisabilité 3
Délai: 3 mois
Au moins 70 % des patients ont au moins 2 points temporels évaluables sur 4 pour les 4 évaluations PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) Anxiety and Fear of Cancer Recurrence. (Oui ou non)
3 mois
Métrique de faisabilité 4
Délai: 3 mois
Au moins 70 % des patients ont au moins 2 points temporels évaluables sur 4 pour les 4 évaluations de la dépression PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System). (Oui ou non)
3 mois
Peur de la récidive du cancer-7
Délai: 3 mois
Échelle à 7 éléments qui évalue le degré de FCR, avec un score seuil de 17 ou plus indiquant un niveau modéré et un score seuil de 27 ou plus indiquant un niveau FCR sévère. Signalé comme faible, modéré, sévère. Nombre et pourcentages fournis pour chaque niveau.
3 mois
PROMIS Détresse émotionnelle : Anxiété
Délai: 3 mois
Cette mesure en 8 items évalue les symptômes d'anxiété sur une échelle de 5 points (1=jamais, 5=toujours). Les scores vont de 7 à 35, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité de l'anxiété. Données rapportées en tant que mesure continue : moyennes, écart type/fourchette médiane à fournir.
3 mois
PROMIS Détresse émotionnelle : Dépression
Délai: 3 mois
Cette mesure en 8 points évalue les symptômes de la dépression sur une échelle de 5 points (1=jamais, 5=toujours). Les scores vont de 8 à 40, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité de la dépression. Données rapportées en tant que mesure continue : moyennes, écart type/fourchette médiane à fournir.
3 mois
Évaluation fonctionnelle de la thérapie générale des maladies chroniques (FACT-G) : globale
Délai: 3 mois
Une échelle d'auto-évaluation en 27 items mesure la qualité de vie dans quatre domaines du « bien-être » (physique, social/familial, émotionnel et fonctionnel) sur une échelle de Likert en 4 points. Les scores vont de 0 à 108 pour le score total. Données rapportées en tant que mesure continue : moyennes, écart type/fourchette médiane à fournir.
3 mois
Évaluation fonctionnelle de la thérapie générale des maladies chroniques (FACT-G) : Physique
Délai: 3 mois
Une échelle d'auto-évaluation en 27 items mesure la qualité de vie dans quatre domaines du « bien-être » (physique, social/familial, émotionnel et fonctionnel) sur une échelle de Likert en 4 points. Les scores vont de 0 à 28 pour le physique. Données rapportées en tant que mesure continue : moyennes, écart type/fourchette médiane à fournir.
3 mois
Évaluation fonctionnelle de la thérapie générale des maladies chroniques (FACT-G) : social/familial
Délai: 3 mois
Une échelle d'auto-évaluation en 27 items mesure la qualité de vie dans quatre domaines du « bien-être » (physique, social/familial, émotionnel et fonctionnel) sur une échelle de Likert en 4 points. Les scores vont de 0 à 28 pour le social/familial. Données rapportées en tant que mesure continue : moyennes, écart type/fourchette médiane à fournir.
3 mois
Évaluation fonctionnelle de la thérapie générale des maladies chroniques (FACT-G) : fonctionnelle
Délai: 3 mois
Une échelle d'auto-évaluation en 27 items mesure la qualité de vie dans quatre domaines du « bien-être » (physique, social/familial, émotionnel et fonctionnel) sur une échelle de Likert en 4 points. Les scores vont de 0 à 28 pour les sous-échelles fonctionnelles. Données rapportées en tant que mesure continue : moyennes, écart type/fourchette médiane à fournir.
3 mois
Évaluation fonctionnelle de la thérapie générale des maladies chroniques (FACT-G) : Émotionnelle
Délai: 3 mois
Une échelle d'auto-évaluation en 27 items mesure la qualité de vie dans quatre domaines du « bien-être » (physique, social/familial, émotionnel et fonctionnel) sur une échelle de Likert en 4 points. Les scores vont de 0 à 24 pour la sous-échelle émotionnelle. Données rapportées en tant que mesure continue : moyennes, écart type/fourchette médiane à fournir.
3 mois
Échelle de sensibilisation à l'attention et à la pleine conscience (MAAS)
Délai: 3 mois
Une échelle de 15 items, conçue pour évaluer les caractéristiques associées à la pleine conscience, telles que : la conscience ouverte ou réceptive et l'attention à ce qui se passe dans le présent. Les participants utilisent une échelle de 1 à 6 (presque toujours - presque jamais) pour indiquer à quelle fréquence ou à quelle fréquence ils vivent chaque expérience. Des scores plus élevés reflètent des niveaux plus élevés de pleine conscience dispositionnelle. Données rapportées en tant que mesure continue : moyennes, écart type/fourchette médiane à fournir.
3 mois
Bref inventaire de la fatigue (BFI) : sévérité de la fatigue
Délai: 3 mois
Cette échelle d'évaluation en 9 points et 11 points a été élaborée pour évaluer la fatigue subjective. Les trois premières questions mesurent l'intensité de la fatigue de 0, indiquant « aucune fatigue », à 10, indiquant « aussi mauvais que vous pouvez l'imaginer », aux niveaux actuel, habituel et pire. Les six questions suivantes évaluent l'interférence de la fatigue avec les activités quotidiennes, y compris l'activité générale, l'humeur, la capacité de marcher, le travail normal (à la fois à l'intérieur et à l'extérieur de la maison), les relations avec les autres et la joie de vivre. Les options de réponse vont de 0, indiquant "n'interfère pas", à 10, indiquant "interfère complètement". Des scores plus élevés au BFI correspondent à des niveaux de fatigue autodéclarés plus élevés. La période de temps pour toutes les questions est au cours des dernières 24 heures. Données rapportées en tant que mesure continue : moyennes, écart type/fourchette médiane à fournir.
3 mois
Bref inventaire de la fatigue (BFI) : interférence de la fatigue
Délai: 3 mois
Cette échelle d'évaluation en 9 points et 11 points a été élaborée pour évaluer la fatigue subjective. Les trois premières questions mesurent l'intensité de la fatigue de 0, indiquant « aucune fatigue », à 10, indiquant « aussi mauvais que vous pouvez l'imaginer », aux niveaux actuel, habituel et pire. Les six questions suivantes évaluent l'interférence de la fatigue avec les activités quotidiennes, y compris l'activité générale, l'humeur, la capacité de marcher, le travail normal (à la fois à l'intérieur et à l'extérieur de la maison), les relations avec les autres et la joie de vivre. Les options de réponse vont de 0, indiquant "n'interfère pas", à 10, indiquant "interfère complètement". Des scores plus élevés au BFI correspondent à des niveaux de fatigue autodéclarés plus élevés. La période de temps pour toutes les questions est au cours des dernières 24 heures. Données rapportées en tant que mesure continue : moyennes, écart type/fourchette médiane à fournir.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

City of Hope Medical Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sumanta K Pal, City of Hope Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 août 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2021

Première publication (Réel)

9 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20310 (Autre identifiant: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2020-10496 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner