Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

App-baseret mindfulness-intervention til forbedring af livskvalitet hos patienter med metastatisk nyrecellekræft

20. marts 2026 opdateret af: City of Hope Medical Center

Vurdering af gennemførligheden af ​​en app-baseret mindfulness-intervention til patienter med metastatisk nyrecellekarcinom

Dette forsøg tester gennemførligheden af ​​en app-baseret mindfulness-intervention og dens effekt på at forbedre livskvaliteten hos patienter med nyrecellekræft, som har spredt sig til andre steder i kroppen (metastatisk). Dette forsøg har til formål at se, om en app-baseret mindfulness-intervention kan hjælpe patienter med at klare deres sygdom.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At vurdere gennemførligheden af ​​Am mindfulness-appen hos patienter med metastatisk nyrecellekarcinom (mRCC) med hensyn til optjening, overholdelse og engagement i programmet.

II. For at vurdere foreløbige effekter af app-baseret mindfulness-intervention hos patienter med metastatisk nyrecellecarcinom (mRCC) (Am Mindfulness-Based Cancer Survivorship [MBCS] Journey), på psykosociale resultater (f.eks. angst, angst, frygt for gentagelse af cancer), samt overordnet livskvalitet (QOL) og træthed, blandt patienter med mRCC.

OMRIDS:

Patienterne deltager i et mindfulness-baseret program ved at bruge Am-appen i 20-30 minutter hver dag, minimum 4 dage hver uge over 4 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • City of Hope Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstrækkelig flydende engelsk
  • Cytologisk eller patologisk verificeret diagnose af nyrecellekarcinom (RCC)
  • Bevis på metastatisk sygdom (herunder som minimum computertomografi [CT] af brystet, maven og bækkenet til iscenesættelse)
  • Undergår immunterapi
  • En "moderat" eller større frygt for kræftfremgang, som vist ved en Fear of Cancer Recurrence-7 (FCR-7) score på >= 17
  • En frygt for kræftprogression, som vist af et Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Angstscore >= 13
  • Har en smartphone med internetadgang
  • Lider ikke af nuværende svær depressiv lidelse, bipolar lidelse eller anden psykiatrisk lidelse
  • Deltager i øjeblikket ikke i meditation en eller flere gange om ugen inden for det foregående år
  • Har ikke deltaget i et mindfulness-baseret cancer recovery (MBCR) eller mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) program inden for de seneste 5 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enhedsgennemførlighed (app-baseret mindfulness-program)
Patienterne deltager i et mindfulness-baseret program ved at bruge Am-appen i 20-30 minutter hver dag, minimum 4 dage hver uge over 4 uger.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Enhed: Adfærdsmæssig Intervention
Deltag i et app-baseret mindfulness-program
Andre navne:
  • Adfærdskonditionerende terapi
  • Adfærdsændring
  • Ændringer i adfærd eller livsstil
  • Adfærdsterapi
  • Adfærdsmæssige indgreb
  • Adfærdsbehandling
  • Adfærdsmæssige behandlinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Feasibility-metrik 1
Tidsramme: 3 måneder
Mindst 90 % af den ønskede optjening nås inden for 3 måneder (Ja eller Nej)
3 måneder
Feasibility-metrik 2
Tidsramme: 3 måneder
Mindst 70 % af patienterne er i stand til at gennemføre mindst 2 ud af 4 planlagte interventionssessioner i mindst 2 ud af 4 uger (Ja eller Nej)
3 måneder
Feasibility-metrik 3
Tidsramme: 3 måneder
Mindst 70 % af patienterne har mindst 2 ud af 4 evaluerbare tidspunkter for de 4 vurderinger for Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) angst og frygt for gentagelse af kræft. (Ja eller nej)
3 måneder
Feasibility-metrik 4
Tidsramme: 3 måneder
Mindst 70 % af patienterne har mindst 2 ud af 4 evaluerbare tidspunkter for de 4 vurderinger for Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) depression. (Ja eller nej)
3 måneder
Frygt for gentagelse af kræft-7
Tidsramme: 3 måneder
7-punkts skala, der vurderer graden af ​​FCR, med en cutoff-score på 17 eller derover, der indikerer moderat og en cutoff-score på 27 eller derover, der indikerer svær FCR. Rapporteret som lav, moderat, svær. Antal og procenter angivet for hvert niveau.
3 måneder
LØFTE Følelsesmæssig nød: Angst
Tidsramme: 3 måneder
Dette 8-element mål vurderer symptomer på angst på en 5-trins skala (1=aldrig, 5=altid). Scorer varierer fra 7-35 med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af angst. Data rapporteret som kontinuerligt mål: gennemsnit, standardafvigelse/ medianområde skal angives.
3 måneder
LØFTE Følelsesmæssig nød: Depression
Tidsramme: 3 måneder
Dette 8-element mål vurderer symptomer på depression på en 5-punkts skala (1=aldrig, 5=altid). Scorer varierer fra 8-40 med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af depression. Data rapporteret som kontinuerligt mål: gennemsnit, standardafvigelse/ medianområde skal angives.
3 måneder
Funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi-generel (FACT-G): Samlet
Tidsramme: 3 måneder
En 27-elements selvrelateret skala måler QoL på tværs af fire domæner af 'velvære' (fysisk, socialt/familiemæssigt, følelsesmæssigt og funktionelt) på en 4-punkts Likert-skala. Score varierer fra 0-108 for den samlede score. Data rapporteret som kontinuerligt mål: gennemsnit, standardafvigelse/ medianområde skal angives.
3 måneder
Funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi-generel (FACT-G): Fysisk
Tidsramme: 3 måneder
En 27-elements selvrelateret skala måler QoL på tværs af fire domæner af 'velvære' (fysisk, socialt/familiemæssigt, følelsesmæssigt og funktionelt) på en 4-punkts Likert-skala. Score spænder fra 0-28 for det fysiske. Data rapporteret som kontinuerligt mål: gennemsnit, standardafvigelse/ medianområde skal angives.
3 måneder
Funktionel vurdering af kronisk sygdom Terapi-generel (FACT-G): Social/ Familie
Tidsramme: 3 måneder
En 27-elements selvrelateret skala måler QoL på tværs af fire domæner af 'velvære' (fysisk, socialt/familiemæssigt, følelsesmæssigt og funktionelt) på en 4-punkts Likert-skala. Score spænder fra 0-28 for den sociale/familie. Data rapporteret som kontinuerligt mål: gennemsnit, standardafvigelse/ medianområde skal angives.
3 måneder
Funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi-generel (FACT-G): Funktionel
Tidsramme: 3 måneder
En 27-elements selvrelateret skala måler QoL på tværs af fire domæner af 'velvære' (fysisk, socialt/familiemæssigt, følelsesmæssigt og funktionelt) på en 4-punkts Likert-skala. Score varierer fra 0 til 28 for de funktionelle underskalaer. Data rapporteret som kontinuerligt mål: gennemsnit, standardafvigelse/ medianområde skal angives.
3 måneder
Funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi-generel (FACT-G): Følelsesmæssig
Tidsramme: 3 måneder
En 27-elements selvrelateret skala måler QoL på tværs af fire domæner af 'velvære' (fysisk, socialt/familiemæssigt, følelsesmæssigt og funktionelt) på en 4-punkts Likert-skala. Score varierer fra 0-24 for den følelsesmæssige underskala. Data rapporteret som kontinuerligt mål: gennemsnit, standardafvigelse/ medianområde skal angives.
3 måneder
Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsramme: 3 måneder
En skala med 15 punkter, designet til at vurdere karakteristika forbundet med mindfulness, såsom: åben eller modtagelig bevidsthed om og opmærksomhed på, hvad der foregår i nuet. Deltagerne bruger en skala fra 1 til 6 (næsten altid - næsten aldrig), for at angive, hvor ofte eller sjældent de har hver oplevelse. Højere score afspejler højere niveauer af dispositionel mindfulness. Data rapporteret som kontinuerligt mål: gennemsnit, standardafvigelse/ medianområde skal angives.
3 måneder
Brief Fatigue Inventory (BFI): Trætheds sværhedsgrad
Tidsramme: 3 måneder
Denne 9-punkts, 11-punkts vurderingsskala blev udviklet til at vurdere subjektiv træthed. De første tre spørgsmål måler træthedens sværhedsgrad fra 0, hvilket indikerer "ingen træthed" til 10, hvilket indikerer "så slemt som du kan forestille dig," på nuværende, sædvanlige og værste niveauer. De følgende seks spørgsmål vurderer træthedsinterferens med daglige aktiviteter, herunder generel aktivitet, humør, gangevne, normalt arbejde (både i og uden for hjemmet), relationer til andre mennesker og livsglæde. Svarmuligheder spænder fra 0, der angiver "interfererer ikke" til 10, hvilket indikerer, "komplet interfererer." Højere score på BFI svarer til højere selvrapporterede niveauer af træthed. Tidsperioden for alle spørgsmål er over de seneste 24 timer. Data rapporteret som kontinuerligt mål: gennemsnit, standardafvigelse/ medianområde skal angives.
3 måneder
Brief Fatigue Inventory (BFI): Træthedsinterferens
Tidsramme: 3 måneder
Denne 9-punkts, 11-punkts vurderingsskala blev udviklet til at vurdere subjektiv træthed. De første tre spørgsmål måler træthedens sværhedsgrad fra 0, hvilket indikerer "ingen træthed" til 10, hvilket indikerer "så slemt som du kan forestille dig," på nuværende, sædvanlige og værste niveauer. De følgende seks spørgsmål vurderer træthedsinterferens med daglige aktiviteter, herunder generel aktivitet, humør, gangevne, normalt arbejde (både i og uden for hjemmet), relationer til andre mennesker og livsglæde. Svarmuligheder spænder fra 0, der angiver "interfererer ikke" til 10, hvilket indikerer, "komplet interfererer." Højere score på BFI svarer til højere selvrapporterede niveauer af træthed. Tidsperioden for alle spørgsmål er over de seneste 24 timer. Data rapporteret som kontinuerligt mål: gennemsnit, standardafvigelse/ medianområde skal angives.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sumanta K Pal, City of Hope Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20310 (Anden identifikator: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2020-10496 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk nyrecellekarcinom

Kliniske forsøg med Livskvalitetsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner