Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

App-basierte Achtsamkeitsintervention zur Verbesserung der Lebensqualität bei Patienten mit metastasiertem Nierenzellkrebs

20. März 2026 aktualisiert von: City of Hope Medical Center

Bewertung der Machbarkeit einer App-basierten Achtsamkeitsintervention für Patienten mit metastasiertem Nierenzellkarzinom

Diese Studie testet die Machbarkeit einer anwendungs- (app-)basierten Achtsamkeitsintervention und ihre Wirkung auf die Verbesserung der Lebensqualität bei Patienten mit Nierenzellkrebs, der sich auf andere Stellen im Körper ausgebreitet hat (metastasiert). In dieser Studie soll untersucht werden, ob eine App-basierte Achtsamkeitsintervention Patienten bei der Bewältigung ihrer Krankheit helfen kann.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Bewertung der Machbarkeit der Am-Achtsamkeits-App bei Patienten mit metastasiertem Nierenzellkarzinom (mRCC) in Bezug auf Ansammlung, Einhaltung und Beteiligung am Programm.

II. Um die vorläufigen Auswirkungen einer App-basierten Achtsamkeitsintervention bei Patienten mit metastasiertem Nierenzellkarzinom (mRCC) (The Am Mindfulness-Based Cancer Survivorship [MBCS] Journey) auf psychosoziale Ergebnisse (z. B. Angst, Stress, Angst vor einem erneuten Auftreten von Krebs) zu bewerten sowie allgemeine Lebensqualität (QOL) und Müdigkeit bei Patienten mit mRCC.

UMRISS:

Die Patienten nehmen an einem auf Achtsamkeit basierenden Programm teil, indem sie die Am-App jeden Tag 20-30 Minuten lang verwenden, mindestens 4 Tage pro Woche über 4 Wochen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • City of Hope Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ausreichend Englischkenntnisse
  • Zytologisch oder pathologisch gesicherte Diagnose des Nierenzellkarzinoms (RCC)
  • Nachweis einer metastasierten Erkrankung (einschließlich mindestens einer Computertomographie [CT] von Brust, Bauch und Becken für das Staging)
  • Unterzieht sich einer Immuntherapie
  • Eine „mäßige“ oder größere Angst vor einer Krebsprogression, wie durch einen FCR-7-Score (Fear of Cancer Recurrence-7) von >= 17 belegt
  • Eine Angst vor einer Krebsprogression, wie durch ein Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-Anxiety Score >= 13 gezeigt
  • Haben Sie ein Smartphone mit Internetzugang
  • Leiden Sie nicht an einer aktuellen schweren depressiven Störung, einer bipolaren Störung oder einer anderen psychiatrischen Störung
  • Im vergangenen Jahr nicht ein- oder mehrmals pro Woche meditieren
  • Hat in den letzten 5 Jahren nicht an einem auf Achtsamkeit basierenden Krebsheilungsprogramm (MBCR) oder einem auf Achtsamkeit basierenden Stressabbauprogramm (MBSR) teilgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Device Machbarkeit (App-basiertes Achtsamkeitsprogramm)
Die Patienten nehmen an einem auf Achtsamkeit basierenden Programm teil, indem sie die Am-App jeden Tag 20-30 Minuten lang verwenden, mindestens 4 Tage pro Woche über 4 Wochen.
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Gerät: Verhaltensintervention
Nehmen Sie an einem app-basierten Achtsamkeitsprogramm teil
Andere Namen:
  • Verhaltenskonditionierungstherapie
  • Verhaltensänderung
  • Verhaltens- oder Lebensstiländerungen
  • Verhaltenstherapie
  • Verhaltensinterventionen
  • Verhaltensbehandlung
  • Verhaltensbehandlungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeitsmaß 1
Zeitfenster: 3 Monate
Mindestens 90 % der gewünschten Rückstellung werden innerhalb von 3 Monaten erreicht (Ja oder Nein)
3 Monate
Machbarkeitsmaß 2
Zeitfenster: 3 Monate
Mindestens 70 % der Patienten sind in der Lage, mindestens 2 von 4 beabsichtigten Interventionssitzungen für mindestens 2 von 4 Wochen durchzuführen (Ja oder Nein)
3 Monate
Machbarkeitsmaß 3
Zeitfenster: 3 Monate
Mindestens 70 % der Patienten haben mindestens 2 von 4 auswertbaren Zeitpunkten für die 4 Bewertungen für Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Anxiety and Fear of Cancer Recurrence. (Ja oder nein)
3 Monate
Machbarkeitsmaß 4
Zeitfenster: 3 Monate
Mindestens 70 % der Patienten haben mindestens 2 von 4 auswertbaren Zeitpunkten für die 4 Bewertungen für das Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Depression. (Ja oder nein)
3 Monate
Angst vor dem Wiederauftreten von Krebs-7
Zeitfenster: 3 Monate
7-Punkte-Skala, die den Grad der FCR bewertet, wobei ein Cutoff-Score von 17 oder höher auf eine mittelschwere und ein Cutoff-Score von 27 oder höher auf eine schwere FCR hinweist. Berichtet als niedrig, moderat, schwer. Anzahl und Prozentsätze für jede Ebene.
3 Monate
PROMIS Emotionaler Distress: Angst
Zeitfenster: 3 Monate
Diese 8-Punkte-Messung bewertet Angstsymptome auf einer 5-Punkte-Skala (1 = nie, 5 = immer). Die Werte reichen von 7 bis 35, wobei höhere Werte eine größere Schwere der Angst anzeigen. Als kontinuierliches Maß gemeldete Daten: Mittelwerte, Standardabweichung/ Medianbereich sind anzugeben.
3 Monate
PROMIS Emotionaler Distress: Depression
Zeitfenster: 3 Monate
Diese 8-Punkte-Messung bewertet die Symptome einer Depression auf einer 5-Punkte-Skala (1 = nie, 5 = immer). Die Werte reichen von 8 bis 40, wobei höhere Werte auf eine stärkere Depression hindeuten. Als kontinuierliches Maß gemeldete Daten: Mittelwerte, Standardabweichung/ Medianbereich sind anzugeben.
3 Monate
Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-General (FACT-G): Insgesamt
Zeitfenster: 3 Monate
Eine selbstbezogene Skala mit 27 Punkten misst die Lebensqualität in vier Bereichen des „Wohlbefindens“ (körperlich, sozial/familiär, emotional und funktional) auf einer 4-Punkte-Likert-Skala. Die Werte reichen von 0-108 für die Gesamtpunktzahl. Als kontinuierliches Maß gemeldete Daten: Mittelwerte, Standardabweichung/ Medianbereich sind anzugeben.
3 Monate
Funktionelle Bewertung der Therapie chronischer Krankheiten – Allgemein (FACT-G): Physisch
Zeitfenster: 3 Monate
Eine selbstbezogene Skala mit 27 Punkten misst die Lebensqualität in vier Bereichen des „Wohlbefindens“ (körperlich, sozial/familiär, emotional und funktional) auf einer 4-Punkte-Likert-Skala. Die Werte reichen von 0-28 für die körperliche. Als kontinuierliches Maß gemeldete Daten: Mittelwerte, Standardabweichung/ Medianbereich sind anzugeben.
3 Monate
Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-General (FACT-G): Sozial/Familie
Zeitfenster: 3 Monate
Eine selbstbezogene Skala mit 27 Punkten misst die Lebensqualität in vier Bereichen des „Wohlbefindens“ (körperlich, sozial/familiär, emotional und funktional) auf einer 4-Punkte-Likert-Skala. Die Werte reichen von 0-28 für das Soziale/Familie. Als kontinuierliches Maß gemeldete Daten: Mittelwerte, Standardabweichung/ Medianbereich sind anzugeben.
3 Monate
Funktionelle Bewertung der Therapie chronischer Krankheiten – Allgemein (FACT-G): Funktionell
Zeitfenster: 3 Monate
Eine selbstbezogene Skala mit 27 Punkten misst die Lebensqualität in vier Bereichen des „Wohlbefindens“ (körperlich, sozial/familiär, emotional und funktional) auf einer 4-Punkte-Likert-Skala. Die Werte reichen von 0 bis 28 für die funktionalen Subskalen. Als kontinuierliches Maß gemeldete Daten: Mittelwerte, Standardabweichung/ Medianbereich sind anzugeben.
3 Monate
Funktionelle Bewertung der Therapie chronischer Krankheiten – Allgemein (FACT-G): Emotional
Zeitfenster: 3 Monate
Eine selbstbezogene Skala mit 27 Punkten misst die Lebensqualität in vier Bereichen des „Wohlbefindens“ (körperlich, sozial/familiär, emotional und funktional) auf einer 4-Punkte-Likert-Skala. Die Werte reichen von 0-24 für die emotionale Subskala. Als kontinuierliches Maß gemeldete Daten: Mittelwerte, Standardabweichung/ Medianbereich sind anzugeben.
3 Monate
Achtsamkeits-Aufmerksamkeits-Bewusstseins-Skala (MAAS)
Zeitfenster: 3 Monate
Eine 15-Punkte-Skala zur Bewertung von Merkmalen, die mit Achtsamkeit verbunden sind, wie z. B.: offenes oder empfängliches Bewusstsein und Aufmerksamkeit für das, was in der Gegenwart stattfindet. Die Teilnehmer verwenden eine Skala von 1 bis 6 (fast immer – fast nie), um anzugeben, wie häufig oder selten sie jede Erfahrung machen. Höhere Werte spiegeln ein höheres Maß an dispositioneller Achtsamkeit wider. Als kontinuierliches Maß gemeldete Daten: Mittelwerte, Standardabweichung/ Medianbereich sind anzugeben.
3 Monate
Brief Fatigue Inventory (BFI): Schweregrad der Ermüdung
Zeitfenster: 3 Monate
Diese Bewertungsskala mit 9 Punkten und 11 Punkten wurde entwickelt, um die subjektive Erschöpfung zu beurteilen. Die ersten drei Fragen messen den Schweregrad der Ermüdung von 0, was "keine Müdigkeit" bedeutet, bis 10, was "so schlimm, wie Sie es sich vorstellen können" bedeutet, auf dem aktuellen, üblichen und schlimmsten Niveau. Die folgenden sechs Fragen bewerten die Beeinträchtigung der täglichen Aktivitäten durch Ermüdung, einschließlich allgemeiner Aktivität, Stimmung, Gehfähigkeit, normaler Arbeit (sowohl innerhalb als auch außerhalb des Hauses), Beziehungen zu anderen Menschen und Lebensfreude. Die Antwortoptionen reichen von 0, was „nicht störend“ bedeutet, bis 10, was „vollkommen störend“ bedeutet. Höhere Werte auf dem BFI entsprechen einem höheren selbstberichteten Maß an Erschöpfung. Der Zeitraum für alle Fragen liegt in den letzten 24 Stunden. Als kontinuierliches Maß gemeldete Daten: Mittelwerte, Standardabweichung/ Medianbereich sind anzugeben.
3 Monate
Brief Fatigue Inventory (BFI): Ermüdungsinterferenz
Zeitfenster: 3 Monate
Diese Bewertungsskala mit 9 Punkten und 11 Punkten wurde entwickelt, um die subjektive Erschöpfung zu beurteilen. Die ersten drei Fragen messen den Schweregrad der Ermüdung von 0, was "keine Müdigkeit" bedeutet, bis 10, was "so schlimm, wie Sie es sich vorstellen können" bedeutet, auf dem aktuellen, üblichen und schlimmsten Niveau. Die folgenden sechs Fragen bewerten die Beeinträchtigung der täglichen Aktivitäten durch Ermüdung, einschließlich allgemeiner Aktivität, Stimmung, Gehfähigkeit, normaler Arbeit (sowohl innerhalb als auch außerhalb des Hauses), Beziehungen zu anderen Menschen und Lebensfreude. Die Antwortoptionen reichen von 0, was „nicht störend“ bedeutet, bis 10, was „vollkommen störend“ bedeutet. Höhere Werte auf dem BFI entsprechen einem höheren selbstberichteten Maß an Erschöpfung. Der Zeitraum für alle Fragen liegt in den letzten 24 Stunden. Als kontinuierliches Maß gemeldete Daten: Mittelwerte, Standardabweichung/ Medianbereich sind anzugeben.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Sumanta K Pal, City of Hope Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. August 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20310 (Andere Kennung: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2020-10496 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Metastasierendes Nierenzellkarzinom

Klinische Studien zur Bewertung der Lebensqualität

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Venezuela

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren