Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence všímavosti založená na aplikacích pro zlepšení kvality života u pacientů s metastatickým karcinomem ledvinových buněk

20. března 2026 aktualizováno: City of Hope Medical Center

Posouzení proveditelnosti intervence všímavosti založené na aplikaci u pacientů s metastatickým renálním karcinomem

Tato studie testuje proveditelnost intervence všímavosti založené na aplikaci (aplikaci) a její účinek na zlepšení kvality života u pacientů s rakovinou ledvin, která se rozšířila do jiných míst v těle (metastatická). Cílem této studie je zjistit, zda intervence všímavosti založená na aplikaci může pacientům pomoci vyrovnat se s jejich nemocí.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Posoudit proveditelnost aplikace Am všímavost u pacientů s metastatickým karcinomem ledviny (mRCC) s ohledem na narůstání, dodržování a zapojení do programu.

II. K posouzení předběžných účinků intervence všímavosti založené na aplikaci u pacientů s metastatickým karcinomem ledviny (mRCC) (The Am Mindfulness-Based Cancer Survivorship [MBCS] Journey) na psychosociální výsledky (např. úzkost, úzkost, strach z recidivy rakoviny), stejně jako celkovou kvalitu života (QOL) a únavu u pacientů s mRCC.

OBRYS:

Pacienti se účastní programu založeného na všímavosti pomocí aplikace Am po dobu 20–30 minut každý den, minimálně 4 dny každý týden po dobu 4 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dostatečně plynně anglicky
  • Cytologicky nebo patologicky ověřená diagnóza renálního karcinomu (RCC)
  • Důkaz metastatického onemocnění (včetně minimálně počítačové tomografie [CT] hrudníku, břicha a pánve pro stanovení stadia)
  • Absolvování imunoterapie
  • „Střední“ nebo větší strach z progrese rakoviny, jak prokázalo skóre Fear of Cancer Recurrence-7 (FCR-7) >= 17
  • Strach z progrese rakoviny, jak dokazuje informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) – skóre úzkosti >= 13
  • Mít chytrý telefon s přístupem na internet
  • Netrpí současnou velkou depresivní poruchou, bipolární poruchou nebo jinou psychiatrickou poruchou
  • V předchozím roce se v současné době nezapojujete do meditace jednou nebo vícekrát týdně
  • Během posledních 5 let se neúčastnil programu zotavení z rakoviny založeného na všímavosti (MBCR) nebo programu snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Proveditelnost zařízení (program všímavosti založený na aplikaci)
Pacienti se účastní programu založeného na všímavosti pomocí aplikace Am po dobu 20–30 minut každý den, minimálně 4 dny každý týden po dobu 4 týdnů.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Přístroj: Behaviorální intervence
Zúčastněte se programu mindfulness založeného na aplikaci
Ostatní jména:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Modifikace chování
  • Úpravy chování nebo životního stylu
  • Behaviorální terapie
  • Behaviorální intervence
  • Behaviorální léčba
  • Behaviorální léčby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metrika proveditelnosti 1
Časové okno: 3 měsíce
Minimálně 90 % požadovaného časového rozlišení je dosaženo do 3 měsíců (Ano nebo Ne)
3 měsíce
Metrika proveditelnosti 2
Časové okno: 3 měsíce
Alespoň 70 % pacientů je schopno dokončit alespoň 2 ze 4 zamýšlených intervenčních sezení po dobu alespoň 2 ze 4 týdnů (Ano nebo Ne)
3 měsíce
Metrika proveditelnosti 3
Časové okno: 3 měsíce
Nejméně 70 % pacientů má alespoň 2 ze 4 hodnotitelných časových bodů pro 4 hodnocení úzkosti a strachu z recidivy rakoviny v informačním systému měření hlášených výsledků pacientů (PROMIS). (Ano nebo ne)
3 měsíce
Metrika proveditelnosti 4
Časové okno: 3 měsíce
Nejméně 70 % pacientů má alespoň 2 ze 4 hodnotitelných časových bodů pro 4 hodnocení deprese informačního systému měření hlášených výsledků pacienta (PROMIS). (Ano nebo ne)
3 měsíce
Strach z recidivy rakoviny-7
Časové okno: 3 měsíce
7-položková škála, která hodnotí stupeň FCR, s hraničním skóre 17 nebo vyšším indikujícím střední a hraničním skóre 27 nebo vyšším indikujícím závažnou FCR. Hlášeno jako nízké, střední, těžké. Počet a procenta poskytnuté pro každou úroveň.
3 měsíce
PROMIS Emoční tíseň: Úzkost
Časové okno: 3 měsíce
Toto 8položkové měřítko hodnotí symptomy úzkosti na 5bodové škále (1=nikdy, 5=vždy). Skóre se pohybuje od 7 do 35, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost úzkosti. Údaje vykazované jako kontinuální měření: střední hodnota, standardní odchylka/střední rozsah, který má být poskytnut.
3 měsíce
PROMIS Emoční tíseň: Deprese
Časové okno: 3 měsíce
Toto 8položkové měřítko hodnotí příznaky deprese na 5bodové škále (1=nikdy, 5=vždy). Skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost deprese. Údaje vykazované jako kontinuální měření: střední hodnota, standardní odchylka/střední rozsah, který má být poskytnut.
3 měsíce
Funkční hodnocení terapie chronických onemocnění – obecná (FACT-G): Celkově
Časové okno: 3 měsíce
27bodová škála sebevztahující se k měření kvality života ve čtyřech oblastech „pohody“ (fyzická, sociální/rodinná, emocionální a funkční) na 4bodové Likertově škále. Skóre se pohybuje od 0 do 108 pro celkové skóre. Údaje vykazované jako kontinuální měření: střední hodnota, standardní odchylka/střední rozsah, který má být poskytnut.
3 měsíce
Funkční hodnocení terapie chronických onemocnění – obecná (FACT-G): Fyzikální
Časové okno: 3 měsíce
27bodová škála sebevztahující se k měření kvality života ve čtyřech oblastech „pohody“ (fyzická, sociální/rodinná, emocionální a funkční) na 4bodové Likertově škále. Skóre se pohybuje od 0 do 28 pro fyzické osoby. Údaje vykazované jako kontinuální měření: střední hodnota, standardní odchylka/střední rozsah, který má být poskytnut.
3 měsíce
Funkční hodnocení terapie chronického onemocnění-všeobecná (FACT-G): sociální/rodinná
Časové okno: 3 měsíce
27bodová škála sebevztahující se k měření kvality života ve čtyřech oblastech „pohody“ (fyzická, sociální/rodinná, emocionální a funkční) na 4bodové Likertově škále. Skóre se pohybuje od 0 do 28 pro sociální/rodinu. Údaje vykazované jako kontinuální měření: střední hodnota, standardní odchylka/střední rozsah, který má být poskytnut.
3 měsíce
Funkční hodnocení terapie chronického onemocnění-obecná (FACT-G): Funkční
Časové okno: 3 měsíce
27bodová škála sebevztahující se k měření kvality života ve čtyřech oblastech „pohody“ (fyzická, sociální/rodinná, emocionální a funkční) na 4bodové Likertově škále. Skóre se pohybuje od 0 do 28 pro funkční subškály. Údaje vykazované jako kontinuální měření: střední hodnota, standardní odchylka/střední rozsah, který má být poskytnut.
3 měsíce
Funkční hodnocení terapie chronických nemocí – obecné (FACT-G): Emocionální
Časové okno: 3 měsíce
27bodová škála sebevztahující se k měření kvality života ve čtyřech oblastech „pohody“ (fyzická, sociální/rodinná, emocionální a funkční) na 4bodové Likertově škále. Skóre se pohybuje od 0 do 24 pro emocionální subškálu. Údaje vykazované jako kontinuální měření: střední hodnota, standardní odchylka/střední rozsah, který má být poskytnut.
3 měsíce
Škála všímavosti a pozornosti (MAAS)
Časové okno: 3 měsíce
15bodová škála určená k posouzení charakteristik spojených s všímavostí, jako jsou: otevřené nebo vnímavé uvědomění a pozornost k tomu, co se děje v přítomnosti. Účastníci používají stupnici od 1 do 6 (téměř vždy - téměř nikdy), aby uvedli, jak často nebo zřídka mají jednotlivé zkušenosti. Vyšší skóre odráží vyšší úroveň dispoziční všímavosti. Údaje vykazované jako kontinuální měření: střední hodnota, standardní odchylka/střední rozsah, který má být poskytnut.
3 měsíce
Brief Fatigue Inventory (BFI): Závažnost únavy
Časové okno: 3 měsíce
Tato 9bodová, 11bodová hodnotící stupnice byla vyvinuta pro hodnocení subjektivní únavy. První tři otázky měří závažnost únavy od 0, což znamená „žádná únava“, do 10, což znamená „tak špatné, jak si dokážete představit“, na aktuální, obvyklé a nejhorší úrovni. Následujících šest otázek hodnotí únavovou interferenci s každodenními činnostmi, včetně obecné aktivity, nálady, schopnosti chůze, běžné práce (jak doma, tak mimo domov), vztahů s ostatními lidmi a radosti ze života. Možnosti odezvy se pohybují od 0, což znamená „neruší“, do 10, což znamená „zcela zasahuje“. Vyšší skóre na BFI odpovídá vyšším úrovním únavy, které sami uvedli. Časové období pro všechny otázky je za posledních 24 hodin. Údaje vykazované jako kontinuální měření: střední hodnota, standardní odchylka/střední rozsah, který má být poskytnut.
3 měsíce
Stručný inventář únavy (BFI): Interference únavy
Časové okno: 3 měsíce
Tato 9bodová, 11bodová hodnotící stupnice byla vyvinuta pro hodnocení subjektivní únavy. První tři otázky měří závažnost únavy od 0, což znamená „žádná únava“, do 10, což znamená „tak špatné, jak si dokážete představit“, na aktuální, obvyklé a nejhorší úrovni. Následujících šest otázek hodnotí únavovou interferenci s každodenními činnostmi, včetně obecné aktivity, nálady, schopnosti chůze, běžné práce (jak doma, tak mimo domov), vztahů s ostatními lidmi a radosti ze života. Možnosti odezvy se pohybují od 0, což znamená „neruší“, do 10, což znamená „zcela zasahuje“. Vyšší skóre na BFI odpovídá vyšším úrovním únavy, které sami uvedli. Časové období pro všechny otázky je za posledních 24 hodin. Údaje vykazované jako kontinuální měření: střední hodnota, standardní odchylka/střední rozsah, který má být poskytnut.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

City of Hope Medical Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sumanta K Pal, City of Hope Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. srpna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20310 (Jiný identifikátor: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2020-10496 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastatický renální buněčný karcinom

Klinické studie na Hodnocení kvality života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit