Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Appbaserad mindfulness-intervention för att förbättra livskvaliteten hos patienter med metastaserad njurcellscancer

18 augusti 2026 uppdaterad av: City of Hope Medical Center

Bedöma genomförbarheten av en app-baserad mindfulness-intervention för patienter med metastaserande njurcellscancer

Denna studie testar genomförbarheten av en app-baserad mindfulness-intervention och dess effekt på att förbättra livskvaliteten hos patienter med njurcellscancer som har spridit sig till andra platser i kroppen (metastaserande). Denna studie syftar till att se om en app-baserad mindfulness-intervention kan hjälpa patienter att hantera sin sjukdom.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att bedöma genomförbarheten av Am mindfulness-appen hos patienter med metastaserande njurcellscancer (mRCC), med avseende på ackumulering, följsamhet och engagemang i programmet.

II. För att bedöma preliminära effekter av app-baserad mindfulness-intervention hos patienter med metastaserande njurcellscancer (mRCC) (Am Mindfulness-Based Cancer Survivorship [MBCS] Journey), på psykosociala utfall (t.ex. ångest, ångest, rädsla för att cancer ska återkomma), samt övergripande livskvalitet (QOL) och trötthet, bland patienter med mRCC.

SKISSERA:

Patienter deltar i ett mindfulnessbaserat program genom att använda Am-appen i 20-30 minuter varje dag, minst 4 dagar varje vecka under 4 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Duarte, California, Förenta staterna, 91010
        • City of Hope Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tillräckligt flytande engelska
  • Cytologiskt eller patologiskt verifierad diagnos av njurcellscancer (RCC)
  • Bevis på metastaserande sjukdom (inklusive vid ett minimum datortomografi [CT] av bröstet, buken och bäckenet för iscensättning)
  • Genomgår immunterapi
  • En "måttlig" eller större rädsla för cancerprogression, vilket framgår av en Fear of Cancer Recurrence-7 (FCR-7) poäng på >= 17
  • En rädsla för cancerprogression, som visas av ett informationssystem för mätning av patientrapporterade resultat (PROMIS) - ångestpoäng >= 13
  • Har en smart telefon med tillgång till internet
  • Inte lider av aktuell egentlig depression, bipolär sjukdom eller annan psykiatrisk störning
  • Är för närvarande inte engagerad i meditation en eller flera gånger i veckan under föregående år
  • Har inte deltagit i ett mindfulness-baserat canceråterhämtning (MBCR) eller mindfulness-baserat stressreduceringsprogram (MBSR) under de senaste 5 åren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Enhetens genomförbarhet (appbaserat mindfulnessprogram)
Patienter deltar i ett mindfulnessbaserat program genom att använda Am-appen i 20-30 minuter varje dag, minst 4 dagar varje vecka under 4 veckor.
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Enhet: Beteendemässig Intervention
Delta i ett appbaserat mindfulnessprogram
Andra namn:
  • Beteendekonditionerande terapi
  • Beteendeändring
  • Ändringar av beteende eller livsstil
  • Beteendeterapi
  • Beteendeinterventioner
  • Beteendebehandling
  • Beteendebehandlingar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhetsmått 1
Tidsram: 3 månader
Minst 90 % av önskad periodisering uppnås inom 3 månader (Ja eller Nej)
3 månader
Genomförbarhetsmått 2
Tidsram: 3 månader
Minst 70 % av patienterna kan genomföra minst 2 av 4 avsedda interventionssessioner under minst 2 av 4 veckor (ja eller nej)
3 månader
Genomförbarhetsmått 3
Tidsram: 3 månader
Minst 70 % av patienterna har minst 2 av 4 utvärderbara tidpunkter för de 4 bedömningarna för Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Ångest och rädsla för återfall i cancer. (Ja eller nej)
3 månader
Genomförbarhetsmått 4
Tidsram: 3 månader
Minst 70 % av patienterna har minst 2 av 4 utvärderbara tidpunkter för de 4 bedömningarna för PROMIS-depression (Patient Reported Outcomes Measurement Information System). (Ja eller nej)
3 månader
Rädsla för återkommande cancer-7
Tidsram: 3 månader
7-punktsskala som bedömer graden av FCR, med en cutoff-poäng på 17 eller högre som indikerar måttlig och en cutoff-poäng på 27 eller högre som indikerar allvarlig FCR. Rapporterad som låg, måttlig, svår. Antal och procentsatser för varje nivå.
3 månader
LÖFTE Känslomässig nöd: Ångest
Tidsram: 3 månader
Detta mått med 8 punkter bedömer symtom på ångest på en 5-gradig skala (1=aldrig, 5=alltid). Poäng varierar från 7-35 med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av ångest. Data rapporterade som kontinuerligt mått: medel, standardavvikelse/medianintervall som ska tillhandahållas.
3 månader
LÖFTE Känslomässig nöd: Depression
Tidsram: 3 månader
Detta mått med 8 punkter bedömer symtom på depression på en 5-gradig skala (1=aldrig, 5=alltid). Poäng varierar från 8-40 med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av depression. Data rapporterade som kontinuerligt mått: medel, standardavvikelse/medianintervall som ska tillhandahållas.
3 månader
Funktionell bedömning av kronisk sjukdomsterapi - Allmänt (FACT-G): Övergripande
Tidsram: 3 månader
En självrelaterad skala med 27 punkter mäter QoL över fyra domäner av "välbefinnande" (fysiskt, socialt/familj, emotionellt och funktionellt) på en 4-gradig Likert-skala. Poäng varierar från 0-108 för den totala poängen. Data rapporterade som kontinuerligt mått: medel, standardavvikelse/medianintervall som ska tillhandahållas.
3 månader
Funktionell bedömning av kronisk sjukdomsterapi - Allmänt (FACT-G): Fysisk
Tidsram: 3 månader
En självrelaterad skala med 27 punkter mäter QoL över fyra domäner av "välbefinnande" (fysiskt, socialt/familj, emotionellt och funktionellt) på en 4-gradig Likert-skala. Poäng varierar från 0-28 för det fysiska. Data rapporterade som kontinuerligt mått: medel, standardavvikelse/medianintervall som ska tillhandahållas.
3 månader
Funktionell bedömning av kronisk sjukdom Terapi-Allmänt (FACT-G): Social/ Familj
Tidsram: 3 månader
En självrelaterad skala med 27 punkter mäter QoL över fyra domäner av "välbefinnande" (fysiskt, socialt/familj, emotionellt och funktionellt) på en 4-gradig Likert-skala. Poäng varierar från 0-28 för den sociala/familjen. Data rapporterade som kontinuerligt mått: medel, standardavvikelse/medianintervall som ska tillhandahållas.
3 månader
Funktionell bedömning av kronisk sjukdomsterapi - Allmänt (FACT-G): Funktionell
Tidsram: 3 månader
En självrelaterad skala med 27 punkter mäter QoL över fyra domäner av "välbefinnande" (fysiskt, socialt/familj, emotionellt och funktionellt) på en 4-gradig Likert-skala. Poäng varierar från 0 till 28 för de funktionella underskalorna. Data rapporterade som kontinuerligt mått: medel, standardavvikelse/medianintervall som ska tillhandahållas.
3 månader
Funktionell bedömning av kronisk sjukdomsterapi - Allmänt (FACT-G): Emotionell
Tidsram: 3 månader
En självrelaterad skala med 27 punkter mäter QoL över fyra domäner av "välbefinnande" (fysiskt, socialt/familj, emotionellt och funktionellt) på en 4-gradig Likert-skala. Poäng varierar från 0-24 för den känslomässiga subskalan. Data rapporterade som kontinuerligt mått: medel, standardavvikelse/medianintervall som ska tillhandahållas.
3 månader
Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsram: 3 månader
En skala med 15 punkter, utformad för att bedöma egenskaper associerade med mindfulness, såsom: öppen eller mottaglig medvetenhet om och uppmärksamhet på vad som sker i nuet. Deltagarna använder en skala från 1 till 6 (nästan alltid - nästan aldrig), för att ange hur ofta eller sällan de har varje upplevelse. Högre poäng återspeglar högre nivåer av dispositionell mindfulness. Data rapporterade som kontinuerligt mått: medel, standardavvikelse/medianintervall som ska tillhandahållas.
3 månader
Brief Fatigue Inventory (BFI): Trötthetsgrad
Tidsram: 3 månader
Denna 9-punkter, 11-punkts betygsskala utvecklades för att bedöma subjektiv trötthet. De tre första frågorna mäter trötthetens svårighetsgrad från 0, vilket indikerar "ingen trötthet" till 10, vilket indikerar "så illa som du kan föreställa dig" vid nuvarande, vanliga och värsta nivåer. Följande sex frågor bedömer trötthet som stör dagliga aktiviteter inklusive allmän aktivitet, humör, gångförmåga, normalt arbete (både i och utanför hemmet), relationer med andra människor och livsnjutning. Svarsalternativ sträcker sig från 0, vilket indikerar "stör inte" till 10, vilket indikerar "stör fullständigt." Högre poäng på BFI motsvarar högre självrapporterade nivåer av trötthet. Tidsperioden för alla frågor är under de senaste 24 timmarna. Data rapporterade som kontinuerligt mått: medel, standardavvikelse/medianintervall som ska tillhandahållas.
3 månader
Kort trötthetsinventering (BFI): Trötthetsinterferens
Tidsram: 3 månader
Denna 9-punkter, 11-punkts betygsskala utvecklades för att bedöma subjektiv trötthet. De tre första frågorna mäter trötthetens svårighetsgrad från 0, vilket indikerar "ingen trötthet" till 10, vilket indikerar "så illa som du kan föreställa dig" vid nuvarande, vanliga och värsta nivåer. Följande sex frågor bedömer trötthet som stör dagliga aktiviteter inklusive allmän aktivitet, humör, gångförmåga, normalt arbete (både i och utanför hemmet), relationer med andra människor och livsnjutning. Svarsalternativ sträcker sig från 0, vilket indikerar "stör inte" till 10, vilket indikerar "stör fullständigt." Högre poäng på BFI motsvarar högre självrapporterade nivåer av trötthet. Tidsperioden för alla frågor är under de senaste 24 timmarna. Data rapporterade som kontinuerligt mått: medel, standardavvikelse/medianintervall som ska tillhandahållas.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Sumanta K Pal, City of Hope Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 augusti 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2021

Första postat (Faktisk)

9 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20310 (Annan identifierare: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2020-10496 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera