若年成人の認知能力に対する向知性薬の効果
2022年5月17日 更新者：Jonatan Ruiz Ruiz、Universidad de Granada
この研究の主な目的は、認知能力 (すなわち、反応時間、抑制制御、認知の柔軟性、作業記憶、神経心理学的転帰) に対する向知性薬の効果を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
認知機能の低下は、正常または病的老化の気になる結果であり、個人的、経済的、社会的負担が大きくなります。また、重大な罹患率と死亡率に関連する認知症の発症を告げる可能性もあります。
しかし、一般的な平均余命の伸びとそれに対応する加齢に伴う認知障害の有病率の増加に伴い、認知症を発症するリスクを最小限に抑える、または認知症の発症率を低下させる予防戦略の開発と採用に向けた協調的な取り組みが行われてきました。加齢による認知機能の低下。 過去数十年で、特定の化合物が認知機能低下の管理に役立つことがわかってきました。
「向知性薬」という用語は、認知力を高める能力を持つそのような物質を定義するために使用されてきました. 研究は向知性薬の効果を持ついくつかの薬の合成につながっていますが、現在、加齢に伴う認知機能低下の予防と管理のための天然源からの向知性薬の発見、特性評価、および利用に注意が向けられています。
25 人の若年成人が無作為に 2 つの条件 (向知性薬とプラセボ条件) に分けられ、条件間の間隔は 48 時間です。 無作為化の48時間前に、参加者は学習効果を避けるために習熟を行います。
各評価日は、次のテストに準拠します。
- シンプルで複数の反応時間
- 抑制制御
- 認知の柔軟性
- 作業記憶
- クリエイティブ インテリジェンス
- 言葉の流動性
- モチベーション
- ムード
- ポジティブな感情とネガティブな感情
- 有害な影響
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Granada、スペイン、18011
- Jonatan Ruiz Ruiz
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な男女
- 18～30歳
- BMI: 18-30.0 kg/m2
- 過去 3 か月間、体重が安定している（体重の変化が 3kg 未満）
- 参加者は、同意を提供し、除外基準、指示、およびプロトコルを理解する能力と意欲がなければなりません。
- スペイン語を流暢に話し、読むこと。
除外基準:
- -神経疾患または精神疾患の病歴。
- 心血管疾患の病歴
- 糖尿病または高血圧
- 妊娠中、妊娠予定、授乳中
- -以前または研究期間中に神経薬で治療されたことがある。
- -以前または研究期間中に処方薬で治療されたことがある：降圧薬、脂質低下、酸性尿低下、ブドウ糖低下、ベータ遮断薬、または研究者の判断の下で結果に影響を与える可能性のある薬物。
- 向知性薬の成分に対するアレルギー/不耐性。
- カフェインの摂取量が多い（1 日 300mg 以上、または 1 日 3 コーヒー以上）。
- -結果に影響を与える可能性がある、または研究への参加によって悪化する可能性がある、管理されていない病状。
- データ収集を妨げるその他の理由により、研究者によって不適切と見なされます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：最初に実験的介入。
参加者は、向知性薬を最初に受け取るように無作為化されました。
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Evo-Gamers® レモン味 (HSN®) 10g。
1食あたりの栄養成分：L-チロシン(1000mg)、アセチルL-カルニチンHCL(500mg)、シチコリンナトリウム(200mg)、L-α-グリセリルホスホリルコリン(α-GPC; 100mg)、ビタミンC(150mg)、ビタミンE （12.1mg）、ビタミンB6（3mg）、ビタミンB2（3mg）、ビタミンA（810μg）、ビタミンD（10μg）、ビタミンB12（5μg）、タウリン（500mg）、カフェイン（300mg）、L-テアニン（150mg） ）、マンゴー葉（2000mg）、フペルチア葉（200mg）。
投与する用量は、GMP 手順の下で製造され、EFSA によって承認された向知性薬のラベル表示および栄養情報で推奨されているものです。
マルトデキストリン レモンフレーバー (HSN®) 10g。
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PLACEBO_COMPARATOR：実験的介入第二。
最初にプラセボを受け取るように無作為化された参加者
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Evo-Gamers® レモン味 (HSN®) 10g。
1食あたりの栄養成分：L-チロシン(1000mg)、アセチルL-カルニチンHCL(500mg)、シチコリンナトリウム(200mg)、L-α-グリセリルホスホリルコリン(α-GPC; 100mg)、ビタミンC(150mg)、ビタミンE （12.1mg）、ビタミンB6（3mg）、ビタミンB2（3mg）、ビタミンA（810μg）、ビタミンD（10μg）、ビタミンB12（5μg）、タウリン（500mg）、カフェイン（300mg）、L-テアニン（150mg） ）、マンゴー葉（2000mg）、フペルチア葉（200mg）。
投与する用量は、GMP 手順の下で製造され、EFSA によって承認された向知性薬のラベル表示および栄養情報で推奨されているものです。
マルトデキストリン レモンフレーバー (HSN®) 10g。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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シンプルで複数の反応時間
時間枠：1.5時間
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ウィーン試験システム®
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1.5時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抑制制御
時間枠：1.5時間
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ストループ試験、E-Prime® ソフトウェア
|
1.5時間
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ワーキングメモリ
時間枠：1.5時間
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フランカーとタスク切り替え、EPrime ® ソフトウェアのテスト
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1.5時間
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作業記憶
時間枠：1.5時間
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N-Back y 空間作業記憶、EPrime ® ソフトウェア
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1.5時間
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クリエイティブ インテリジェンス
時間枠：1.5時間
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CREAテスト
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1.5時間
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言葉の流動性
時間枠：1.5時間
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音韻的および意味論的な言語の流動性
|
1.5時間
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モチベーション
時間枠：1.5時間
|
状況的動機付け尺度 (EMSI)
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1.5時間
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ムード
時間枠：1.5時間
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EVEAスケール
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1.5時間
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ポジティブな感情とネガティブな感情
時間枠：1.5時間
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パナススケール
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1.5時間
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有害な影響
時間枠：1.5時間
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有害作用のビジュアルアナログスケール（胃腸、神経または心理）
|
1.5時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (実際)
2021年9月25日
研究の完了 (実際)
2022年5月15日
試験登録日
最初に提出
2021年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月8日
最初の投稿 (実際)
2021年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月17日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NOCOPE project
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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