Nootroopin vaikutus nuorten aikuisten kognitiiviseen suorituskykyyn
tiistai 17. toukokuuta 2022 päivittänyt: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on määrittää nootroopin vaikutus kognitiiviseen suorituskykyyn (eli reaktioaikaan, estokykyyn, kognitiiviseen joustavuuteen, työmuistiin, neuropsykologisiin tuloksiin).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kognitiivinen heikkeneminen on huolestuttava seuraus normaalista tai patologisesta ikääntymisestä, ja sillä on suuri henkilökohtainen, taloudellinen ja yhteiskunnallinen taakka. se voi myös ennakoida dementian puhkeamista, joka liittyy merkittävään sairastumiseen ja kuolleisuuteen.
Elinajanodote on kuitenkin yleisesti pidentynyt ja ikääntymiseen liittyvien kognitiivisten heikentymien esiintyvyys lisääntynyt, ja yhteisiä ponnisteluja on pyritty kehittämään ja ottamaan käyttöön ehkäiseviä strategioita, jotka minimoivat dementian kehittymisen riskiä tai vähentäisivät dementian kehittymistä. kognitiivinen heikkeneminen ikääntymisen myötä. Muutaman viime vuosikymmenen aikana tiettyjä yhdisteitä on havaittu hyödyllisiksi kognitiivisen heikkenemisen hoidossa.
Termiä "nootrooppinen" on käytetty määrittelemään sellaiset aineet, joilla on kyky parantaa kognitiota. Vaikka tutkimus on johtanut useiden nootrooppisten lääkkeiden synteesiin, huomio on nyt siirtymässä luonnollisista lähteistä peräisin olevien nootrooppisten aineiden löytämiseen, karakterisointiin ja käyttöön ikääntymiseen liittyvän kognitiivisen heikkenemisen ehkäisyssä ja hallinnassa.
25 nuorta aikuista satunnaistetaan kahteen tilaan (nootrooppinen ja lumelääke), joiden välillä on 48 tunnin ero. 48 tuntia ennen satunnaistamista osallistujat tekevät tutustumisen oppimisvaikutusten välttämiseksi.
Jokainen arviointipäivä täyttää seuraavat testit:
- Yksinkertainen ja monipuolinen reaktioaika
- Estävä ohjaus
- Kognitiivinen joustavuus
- Työmuisti
- Luova älykkyys
- Sanallinen sujuvuus
- Motivaatio
- Mieliala
- Positiiviset ja negatiiviset tunteet
- Haittavaikutukset
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Granada, Espanja, 18011
- Jonatan Ruiz Ruiz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve mies tai nainen
- Ikäraja 18-30 vuotta
- BMI: 18-30,0 kg/m2
- Vakaa paino viimeisen 3 kuukauden aikana (painon muutokset <3 kg)
- Osallistujan tulee pystyä ja halukas antamaan suostumus, ymmärtää poissulkemiskriteerit, ohjeet ja protokollat.
- Puhua ja lukea espanjaa sujuvasti.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi neurologinen sairaus tai mielisairaus.
- Sydän- ja verisuonitautien historia
- Diabetes tai verenpainetauti
- raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät
- Heitä on hoidettu aiemmin tai tutkimusjakson aikana neurologisilla lääkkeillä.
- Ollut aiemmin tai tutkimusjakson aikana hoidettu reseptilääkkeillä: verenpainelääkkeillä, lipidejä alentavilla, happamia virtsaa alentavilla, glukoosia alentavilla, beetasalpaajilla tai millä tahansa lääkkeellä, joka tutkijan arvioiden mukaan voisi vaikuttaa tuloksiin.
- Allergia/intoleranssi jollekin nootrooppisen aineen aineosalle.
- Runsaasti kofeiinia kuluttaa (> 300 mg/vrk tai >3 kahvia/vrk).
- Mikä tahansa kontrolloimaton sairaus, joka voi vaikuttaa tuloksiin tai jota tutkimukseen osallistuminen voi pahentaa.
- Ne ovat tutkijan mielestä sopimattomia muista syistä, jotka estävät tietojen keräämisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen interventio ensin.
Osallistujat satunnaistettiin saamaan ensin nootrooppinen lääke.
|
10 g Evo-Gamers® sitruunaaromia (HSN®).
Ravintokoostumus per palvelu on: L-tyrosiini (1000mg), asetyyli-L-karnitiini HCL (500mg), citikoliininatrium (200mg), L-alfa-glyseryylifosforyylikoliini (alfa-GPC; 100mg), C-vitamiini (150mg), E-vitamiini (12,1mg), B6-vitamiini (3mg), B2-vitamiini (3mg), A-vitamiini (810μg), D-vitamiini (10μg), B12-vitamiini (5μg), tauriini (500mg), kofeiini (300mg), L-teaniini (150mg) ), Mangonlehdet (2000mg), Huperzia-lehdet (200mg).
Annettava annos on se, joka on suositeltu nootrooppisen lääkkeen pakkausmerkinnöissä ja ravitsemustiedoissa. Nootrooppinen lääke on valmistettu hyvän tuotantotavan mukaisesti ja EFSA:n hyväksymä.
10 g maltodekstriini-sitruunaaromia (HSN®).
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kokeellinen interventio toinen.
Osallistujat satunnaistettiin saamaan lumelääkettä ensin
|
10 g Evo-Gamers® sitruunaaromia (HSN®).
Ravintokoostumus per palvelu on: L-tyrosiini (1000mg), asetyyli-L-karnitiini HCL (500mg), citikoliininatrium (200mg), L-alfa-glyseryylifosforyylikoliini (alfa-GPC; 100mg), C-vitamiini (150mg), E-vitamiini (12,1mg), B6-vitamiini (3mg), B2-vitamiini (3mg), A-vitamiini (810μg), D-vitamiini (10μg), B12-vitamiini (5μg), tauriini (500mg), kofeiini (300mg), L-teaniini (150mg) ), Mangonlehdet (2000mg), Huperzia-lehdet (200mg).
Annettava annos on se, joka on suositeltu nootrooppisen lääkkeen pakkausmerkinnöissä ja ravitsemustiedoissa. Nootrooppinen lääke on valmistettu hyvän tuotantotavan mukaisesti ja EFSA:n hyväksymä.
10 g maltodekstriini-sitruunaaromia (HSN®).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksinkertainen ja monipuolinen reaktioaika
Aikaikkuna: 1,5 tuntia
|
Vienna Test System®
|
1,5 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Estävä ohjaus
Aikaikkuna: 1,5 tuntia
|
Stroop testi, E-Prime® ohjelmisto
|
1,5 tuntia
|
|
Työmuisti
Aikaikkuna: 1,5 tuntia
|
Testaa Flankeria ja Task-vaihtoa, EPrime ® -ohjelmistoa
|
1,5 tuntia
|
|
Työmuisti
Aikaikkuna: 1,5 tuntia
|
N-Back y Spatiaalinen työmuisti, EPrime ® -ohjelmisto
|
1,5 tuntia
|
|
Luova älykkyys
Aikaikkuna: 1,5 tuntia
|
CREA testi
|
1,5 tuntia
|
|
Sanallinen sujuvuus
Aikaikkuna: 1,5 tuntia
|
Fonologinen ja semanttinen verbaalinen sujuvuus
|
1,5 tuntia
|
|
Motivaatio
Aikaikkuna: 1,5 tuntia
|
Tilannemotivaatioasteikko (EMSI)
|
1,5 tuntia
|
|
Mieliala
Aikaikkuna: 1,5 tuntia
|
EVEA-asteikko
|
1,5 tuntia
|
|
Positiiviset ja negatiiviset tunteet
Aikaikkuna: 1,5 tuntia
|
PANAS vaaka
|
1,5 tuntia
|
|
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: 1,5 tuntia
|
Haittavaikutusten visuaaliset analogiset asteikot (ruoansulatuskanavan, hermoston tai psykologiset)
|
1,5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 25. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 15. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NOCOPE project
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .