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젊은 성인의 인지 성능에 대한 누트로픽의 효과

2022년 5월 17일 업데이트: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada
이 연구의 주요 목표는 인지 성능(즉, 반응 시간, 억제 제어, 인지 유연성, 작업 기억, 신경 심리적 결과)에 대한 등방성의 효과를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

인지 기능 저하는 개인, 경제 및 사회적 부담이 큰 정상 또는 병적 노화의 걱정스러운 결과입니다. 또한 상당한 이환율 및 사망률과 관련된 치매의 발병을 예고할 수 있습니다.

그러나 기대 수명이 전반적으로 증가하고 이에 따라 연령 관련 인지 장애의 유병률이 증가함에 따라 치매 발병 위험을 최소화하거나 치매 발병률을 낮추는 예방 전략을 개발 및 채택하기 위한 공동의 노력이 있었습니다. 노화에 따른 인지기능 저하. 지난 수십 년 동안 특정 화합물이 인지 저하 관리에 유용한 것으로 밝혀졌습니다.

'누트로픽'이라는 용어는 인지를 향상시키는 능력을 가진 그러한 물질을 정의하는 데 사용되었습니다. 연구가 누트로픽 효과가 있는 여러 약물의 합성으로 이어졌지만, 이제 노화와 관련된 인지 저하의 예방 및 관리를 위해 천연 소스에서 누트로픽의 발견, 특성화 및 활용에 관심이 옮겨지고 있습니다.

25명의 젊은 성인이 48시간의 조건 간 분리와 함께 두 가지 조건(누트로픽 및 위약 조건)으로 무작위 배정됩니다. 무작위화 48시간 전에 참가자는 학습 효과를 피하기 위해 친숙화를 수행합니다.

각 평가일은 다음 테스트를 따릅니다.

  • 간단하고 다양한 반응 시간
  • 억제 제어
  • 인지 유연성
  • 작업기억
  • 창의적 지능
  • 언어적 유동성
  • 동기 부여
  • 분위기
  • 긍정적이고 부정적인 감정
  • 부작용

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Granada, 스페인, 18011
        • Jonatan Ruiz Ruiz

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 남성 또는 여성
  • 18-30세
  • BMI: 18-30.0kg/m2
  • 지난 3개월 동안 안정적인 체중(체중 변화<3kg)
  • 참가자는 동의를 제공하고 제외 기준, 지침 및 프로토콜을 이해할 수 있고 의향이 있어야 합니다.
  • 스페인어를 유창하게 말하고 읽을 수 있습니다.

제외 기준:

  • 신경 질환 또는 정신 질환의 병력.
  • 심혈관 질환의 병력
  • 당뇨병 또는 고혈압
  • 임신, 임신 계획 또는 모유 수유
  • 이전에 또는 연구 기간 동안 신경계 약물로 치료를 받았습니다.
  • 이전에 또는 연구 기간 동안 처방약으로 치료를 받았음: 항고혈압제, 지질 강하제, 산성 요산 강하제, 포도당 강하제, 베타 차단제 또는 조사자의 판단에 따라 결과에 영향을 미칠 수 있는 모든 약물.
  • nootropic의 모든 성분에 대한 알레르기/불내성.
  • 고카페인 소비(>300mg/일 또는 >3 커피/일).
  • 결과에 영향을 미칠 수 있거나 연구 참여로 인해 악화될 수 있는 통제되지 않은 모든 의학적 상태.
  • 데이터 수집을 방해하는 다른 이유로 조사관이 부적합한 것으로 간주합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 먼저 실험적 개입.
참가자들은 먼저 누트로픽을 받기 위해 무작위로 배정되었습니다.
Evo-Gamers® 레몬 향(HSN®) 10g. 서비스 당 영양 성분은 L-티로신(1000mg), 아세틸 L-카르니틴 HCL(500mg), 시티콜린 나트륨(200mg), L-알파-글리세릴포스포릴콜린(Alpha-GPC; 100mg), 비타민 C(150mg), 비타민 E입니다. (12.1mg), 비타민 B6(3mg), 비타민 B2(3mg), 비타민 A(810μg), 비타민 D(10μg), 비타민 B12(5μg), 타우린(500mg), 카페인(300mg), L-테아닌(150mg) ), 망고잎(2000mg), 후퍼지아잎(200mg). 관리할 복용량은 GMP 절차에 따라 생산되고 EFSA의 승인을 받은 누트로픽의 라벨링 및 영양 정보에 권장되는 것입니다.
말토덱스트린 레몬향(HSN®) 10g.
플라시보_COMPARATOR: 실험적 개입 두 번째.
위약을 먼저 받도록 무작위로 배정된 참가자
Evo-Gamers® 레몬 향(HSN®) 10g. 서비스 당 영양 성분은 L-티로신(1000mg), 아세틸 L-카르니틴 HCL(500mg), 시티콜린 나트륨(200mg), L-알파-글리세릴포스포릴콜린(Alpha-GPC; 100mg), 비타민 C(150mg), 비타민 E입니다. (12.1mg), 비타민 B6(3mg), 비타민 B2(3mg), 비타민 A(810μg), 비타민 D(10μg), 비타민 B12(5μg), 타우린(500mg), 카페인(300mg), L-테아닌(150mg) ), 망고잎(2000mg), 후퍼지아잎(200mg). 관리할 복용량은 GMP 절차에 따라 생산되고 EFSA의 승인을 받은 누트로픽의 라벨링 및 영양 정보에 권장되는 것입니다.
말토덱스트린 레몬향(HSN®) 10g.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간단하고 다양한 반응 시간
기간: 1.5시간
비엔나 테스트 시스템®
1.5시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
억제 제어
기간: 1.5시간
Stroop 테스트, E-Prime® 소프트웨어
1.5시간
작업기억
기간: 1.5시간
Flankers 및 작업 전환 테스트, EPrime ® 소프트웨어
1.5시간
작업기억
기간: 1.5시간
N-Back y 공간 작업 기억, EPrime ® 소프트웨어
1.5시간
크리에이티브 인텔리전스
기간: 1.5시간
CREA 테스트
1.5시간
언어적 유동성
기간: 1.5시간
음운론적 및 의미론적 언어 유동성
1.5시간
동기 부여
기간: 1.5시간
상황 동기 척도(EMSI)
1.5시간
분위기
기간: 1.5시간
EVEA 규모
1.5시간
긍정적이고 부정적인 감정
기간: 1.5시간
파나스 척도
1.5시간
부작용
기간: 1.5시간
부작용의 시각적 아날로그 척도(위장, 신경 또는 심리적)
1.5시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 25일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NOCOPE project

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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