Wpływ nootropowe na funkcje poznawcze u młodych dorosłych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pogorszenie funkcji poznawczych jest niepokojącą konsekwencją normalnego lub patologicznego starzenia się i wiąże się z dużymi obciążeniami osobistymi, ekonomicznymi i społecznymi; może również zwiastować początek demencji, która wiąże się ze znaczną chorobowością i śmiertelnością.
Jednak wraz z ogólnym wzrostem oczekiwanej długości życia i odpowiadającym mu wzrostem rozpowszechnienia upośledzenia funkcji poznawczych związanych z wiekiem, podjęto wspólne wysiłki na rzecz opracowania i przyjęcia strategii zapobiegawczych, które zminimalizowałyby ryzyko rozwoju demencji lub zmniejszyłyby częstość występowania demencji. spadek funkcji poznawczych wraz z wiekiem. W ciągu ostatnich kilku dekad niektóre związki okazały się przydatne w leczeniu osłabienia funkcji poznawczych.
Termin „nootropowy” został użyty do zdefiniowania takich substancji, które mają zdolność zwiększania funkcji poznawczych. Podczas gdy badania doprowadziły do syntezy kilku leków o działaniu nootropowym, obecnie uwaga skupia się na odkryciu, scharakteryzowaniu i wykorzystaniu nootropów z naturalnych źródeł w zapobieganiu i leczeniu związanego z wiekiem spadku zdolności poznawczych.
25 młodych dorosłych zostanie losowo przydzielonych do dwóch warunków (warunki nootropowe i placebo) z 48-godzinną przerwą między warunkami. 48h przed randomizacją uczestnicy przeprowadzą zapoznanie, aby uniknąć efektów uczenia się.
Każdy dzień oceny będzie zgodny z następującymi testami:
- Prosty i wielokrotny czas reakcji
- Kontrola hamowania
- Elastyczność poznawcza
- Pamięć robocza
- Kreatywna inteligencja
- Płynność werbalna
- Motywacja
- Nastrój
- Pozytywne i negatywne emocje
- Niekorzystne skutki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Granada, Hiszpania, 18011
- Jonatan Ruiz Ruiz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy mężczyzna lub kobieta
- Wiek 18-30 lat
- BMI: 18-30,0 kg/m2
- Stabilna waga w ciągu ostatnich 3 miesięcy (zmiany masy ciała <3kg)
- Uczestnik musi być zdolny i chętny do wyrażenia zgody, rozumieć kryteria wykluczenia, instrukcje i protokoły.
- Mówić i czytać płynnie po hiszpańsku.
Kryteria wyłączenia:
- Historia choroby neurologicznej lub choroby psychicznej.
- Historia chorób układu krążenia
- Cukrzyca lub nadciśnienie
- Ciąża, planowanie ciąży lub karmienie piersią
- Byli leczeni wcześniej lub w okresie badania lekami neurologicznymi.
- Byli leczeni wcześniej lub w okresie badania lekami na receptę: przeciwnadciśnieniowymi, obniżającymi poziom lipidów, zmniejszającymi wydzielanie kwasu moczowego, obniżającymi stężenie glukozy, beta-blokerami lub innymi lekami, które według oceny badacza mogłyby wpłynąć na wyniki.
- Alergia/nietolerancja na którykolwiek składnik nootropu.
- Wysokie spożycie kofeiny (> 300 mg dziennie lub > 3 kawy dziennie).
- Każdy niekontrolowany stan chorobowy, który mógłby wpłynąć na wyniki lub ulec pogorszeniu w wyniku udziału w badaniu.
- Zostają uznane przez badacza za nieodpowiednie z jakiegokolwiek innego powodu, który uniemożliwia gromadzenie danych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Najpierw interwencja eksperymentalna.
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do otrzymania nootropu jako pierwszego.
|
10g Evo-Gamers® o smaku cytrynowym (HSN®).
Skład odżywczy na jedną porcję to: L-tyrozyna (1000mg), Acetylo-L-karnityna HCL (500mg), Cytykolina sodowa (200mg), L-alfa-glicerylofosforylocholina (Alpha-GPC; 100mg), Witamina C (150mg), Witamina E (12,1 mg/kg), witamina B6 (3 mg/kg), witamina B2 (3 mg/kg), witamina A (810 μg), witamina D (10 μg), witamina B12 (5 μg), tauryna (500 mg/kg), kofeina (300 mg/kg), L-teanina (150 mg/kg) ), Liście Mango (2000mg), Liście Huperzia (200mg).
Dawka do podania jest zalecana na etykiecie i informacji o wartości odżywczej nootropu, który został wyprodukowany zgodnie z procedurami GMP i zatwierdzony przez EFSA.
10g maltodekstryny o smaku cytrynowym (HSN®).
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Druga interwencja eksperymentalna.
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy otrzymującej placebo jako pierwsi
|
10g Evo-Gamers® o smaku cytrynowym (HSN®).
Skład odżywczy na jedną porcję to: L-tyrozyna (1000mg), Acetylo-L-karnityna HCL (500mg), Cytykolina sodowa (200mg), L-alfa-glicerylofosforylocholina (Alpha-GPC; 100mg), Witamina C (150mg), Witamina E (12,1 mg/kg), witamina B6 (3 mg/kg), witamina B2 (3 mg/kg), witamina A (810 μg), witamina D (10 μg), witamina B12 (5 μg), tauryna (500 mg/kg), kofeina (300 mg/kg), L-teanina (150 mg/kg) ), Liście Mango (2000mg), Liście Huperzia (200mg).
Dawka do podania jest zalecana na etykiecie i informacji o wartości odżywczej nootropu, który został wyprodukowany zgodnie z procedurami GMP i zatwierdzony przez EFSA.
10g maltodekstryny o smaku cytrynowym (HSN®).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prosty i wielokrotny czas reakcji
Ramy czasowe: 1,5 godziny
|
Wiedeński system testowy®
|
1,5 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola hamowania
Ramy czasowe: 1,5 godziny
|
Test Stroopa, oprogramowanie E-Prime®
|
1,5 godziny
|
|
Pamięć robocza
Ramy czasowe: 1,5 godziny
|
Testy Flankers i przełączanie zadań, oprogramowanie Eprime®
|
1,5 godziny
|
|
Pamięć robocza
Ramy czasowe: 1,5 godziny
|
N-Back y Przestrzenna pamięć robocza, oprogramowanie Eprime®
|
1,5 godziny
|
|
Kreatywna inteligencja
Ramy czasowe: 1,5 godziny
|
Badanie CREA
|
1,5 godziny
|
|
Płynność werbalna
Ramy czasowe: 1,5 godziny
|
Fonologiczna i semantyczna płynność werbalna
|
1,5 godziny
|
|
Motywacja
Ramy czasowe: 1,5 godziny
|
Skala Motywacji Sytuacyjnej (EMSI)
|
1,5 godziny
|
|
Nastrój
Ramy czasowe: 1,5 godziny
|
Skala EVEA
|
1,5 godziny
|
|
Pozytywne i negatywne emocje
Ramy czasowe: 1,5 godziny
|
Skala PANAS
|
1,5 godziny
|
|
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: 1,5 godziny
|
Wizualne skale analogowe skutków ubocznych (żołądkowo-jelitowych, nerwowych lub psychologicznych)
|
1,5 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NOCOPE project
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .