Влияние ноотропа на когнитивные способности у молодых людей
17 мая 2022 г. обновлено: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada
Основная цель этого исследования - определить влияние ноотропа на когнитивные функции (т.е. время реакции, тормозной контроль, когнитивную гибкость, рабочую память, нейропсихологические результаты).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Снижение когнитивных функций является тревожным последствием нормального или патологического старения, ложащимся тяжелым личным, экономическим и общественным бременем; кроме того, это может предвещать начало деменции, связанной со значительной заболеваемостью и смертностью.
Однако с общим увеличением ожидаемой продолжительности жизни и соответствующим увеличением распространенности возрастных когнитивных нарушений были предприняты согласованные усилия по разработке и внедрению превентивных стратегий, которые минимизировали бы риск развития деменции или снизили частоту деменции. снижение когнитивных функций с возрастом. В последние несколько десятилетий некоторые соединения оказались полезными для лечения снижения когнитивных функций.
Термин «ноотропный» использовался для определения таких веществ, способных улучшать познание. В то время как исследования привели к синтезу нескольких препаратов с ноотропным действием, в настоящее время внимание смещается на открытие, характеристику и использование ноотропов из природных источников для предотвращения и лечения возрастного снижения когнитивных функций.
25 молодых людей будут рандомизированы в два состояния (ноотропное и плацебо) с 48-часовым интервалом между состояниями. За 48 часов до рандомизации участники проведут ознакомление, чтобы избежать эффекта обучения.
Каждый день оценки будет соответствовать следующим тестам:
- Простое и многократное время реакции
- Ингибирующий контроль
- Когнитивная гибкость
- Рабочая память
- Творческий интеллект
- Вербальная текучесть
- Мотивация
- Настроение
- Положительные и отрицательные эмоции
- Побочные эффекты
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Granada, Испания, 18011
- Jonatan Ruiz Ruiz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровый мужчина или женщина
- Возраст 18-30 лет
- ИМТ: 18-30,0 кг/м2
- Стабильный вес за последние 3 месяца (изменения массы тела <3 кг)
- Участник должен быть способен и готов дать согласие, понимать критерии исключения, инструкции и протоколы.
- Свободно говорить и читать по-испански.
Критерий исключения:
- История неврологических заболеваний или психических заболеваний.
- История сердечно-сосудистых заболеваний
- Диабет или гипертония
- Беременность, планирование беременности или кормление грудью
- Лечились ранее или в период исследования неврологическими препаратами.
- Лечились ранее или в течение периода исследования рецептурными препаратами: антигипертензивными, гиполипидемическими, снижающими кислотность мочевого пузыря, снижающими уровень глюкозы, бета-блокаторами или любыми препаратами, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на результаты.
- Аллергия/непереносимость любого ингредиента ноотропа.
- Потребление большого количества кофеина (>300 мг/день или>3 чашки кофе/день).
- Любое неконтролируемое заболевание, которое может повлиять на результаты или ухудшиться в результате участия в исследовании.
- Признаны следователем непригодными по любой другой причине, препятствующей сбору данных.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Первое экспериментальное вмешательство.
Участники были рандомизированы для получения ноотропа в первую очередь.
|
10 г Evo-Gamers® со вкусом лимона (HSN®).
Питательный состав на одну порцию: L-тирозин (1000 мг), ацетил L-карнитин HCL (500 мг), цитиколин натрия (200 мг), L-альфа-глицерилфосфорилхолин (Alpha-GPC; 100 мг), витамин С (150 мг), витамин Е. (12,1 мг), витамин B6 (3 мг), витамин B2 (3 мг), витамин A (810 мкг), витамин D (10 мкг), витамин B12 (5 мкг), таурин (500 мг), кофеин (300 мг), L-теанин (150 мг). ), листья манго (2000 мг), листья гуперзии (200 мг).
Вводимая доза соответствует рекомендованной на этикетке и информации о питании ноотропа, который был произведен в соответствии с процедурами GMP и одобрен EFSA.
10 г мальтодекстрина со вкусом лимона (HSN®).
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Второе экспериментальное вмешательство.
Участники рандомизированы для получения плацебо первыми
|
10 г Evo-Gamers® со вкусом лимона (HSN®).
Питательный состав на одну порцию: L-тирозин (1000 мг), ацетил L-карнитин HCL (500 мг), цитиколин натрия (200 мг), L-альфа-глицерилфосфорилхолин (Alpha-GPC; 100 мг), витамин С (150 мг), витамин Е. (12,1 мг), витамин B6 (3 мг), витамин B2 (3 мг), витамин A (810 мкг), витамин D (10 мкг), витамин B12 (5 мкг), таурин (500 мг), кофеин (300 мг), L-теанин (150 мг). ), листья манго (2000 мг), листья гуперзии (200 мг).
Вводимая доза соответствует рекомендованной на этикетке и информации о питании ноотропа, который был произведен в соответствии с процедурами GMP и одобрен EFSA.
10 г мальтодекстрина со вкусом лимона (HSN®).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Простое и многократное время реакции
Временное ограничение: 1,5 часа
|
Венская тестовая система®
|
1,5 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ингибирующий контроль
Временное ограничение: 1,5 часа
|
Тест Струпа, программное обеспечение E-Prime®
|
1,5 часа
|
|
Рабочая память
Временное ограничение: 1,5 часа
|
Тесты Фланкеры и Переключение задач, программное обеспечение EPrime®
|
1,5 часа
|
|
Рабочая память
Временное ограничение: 1,5 часа
|
N-Back y Пространственная рабочая память, программное обеспечение EPrime®
|
1,5 часа
|
|
Творческий интеллект
Временное ограничение: 1,5 часа
|
КРЕА-тест
|
1,5 часа
|
|
Вербальная текучесть
Временное ограничение: 1,5 часа
|
Фонологическая и семантическая текучесть слов.
|
1,5 часа
|
|
Мотивация
Временное ограничение: 1,5 часа
|
Ситуационная шкала мотивации (EMSI)
|
1,5 часа
|
|
Настроение
Временное ограничение: 1,5 часа
|
Шкала EVEA
|
1,5 часа
|
|
Положительные и отрицательные эмоции
Временное ограничение: 1,5 часа
|
Шкала ПАНАС
|
1,5 часа
|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: 1,5 часа
|
Визуальные аналоговые шкалы побочных эффектов (желудочно-кишечные, нервные или психологические)
|
1,5 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 сентября 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NOCOPE project
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .